- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049554
Preconception Women's Health in Pediatric Practice Intervention
21. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Målene med intervensjonen er:
- Vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av helsetjenester før forestillingen initiert av pediatriske klinikere på resultater inkludert kvinners tilgang til primærhelsetjenesten og prevensjonstjenester; prevensjon og rask gjentatt graviditetsrate og intergraviditetsintervall; og kvinners immuniseringsrate, kontroll av kroniske sykdommer, ernæringsstatus, røyking og rusbruk, mental helse og voldseksponering; barne- og familiehelse.
- Vurder kostnadseffektiviteten til helsetjenester før forestillingen som er igangsatt i pediatrisk praksis.
Etterforskerne vil evaluere disse resultatene med en klinikkbasert studie som sammenligner vanlig omsorg med intervensjon innen prekonception.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
415
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre med barn i alderen 0 til 12 måneder presenterer sammen med barnet sitt for omsorg ved et deltakende pediatrisk kontor.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Preconception Care Screener Group
Diskusjon av kvinnehelsescreener og kliniker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mottak av preconception omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Mottak av Preconception Care
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bruk av svært effektiv prevensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Oppmøte ved forebyggende helsebesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Oppmøte ved forebyggende helsebesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NA_00084255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .