- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02143921
Impact of Training on Diarrhoea Management
20 de mayo de 2014 actualizado por: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Impact of an NGO Training and Support Intervention on Private Sector Provider Diarrhea Management Practices
Alternative, sustainable interventions in support of zinc treatment for childhood diarrhea need to be identified.
Within the NGO sector, direct provision of health services is provided, however some NGOs also work closely with the private sector providers.
Hypothetically, this avoids unnecessary duplication of effort and enhances the quality of the care provided in the private sector.
This study will provide objective evidence of the impact of this approach, using the scale-up of zinc for the treatment of childhood diarrhoea as a test case.
The study will be assessing NGO impact among unregulated (unlicensed), rural service providers.
Further, this study will serve to assess the value of this model of scaling up activities in the non-state sector with a particular eye toward more generalizable and replicable improvement in quality of care strategies between NGOs and unlicensed private providers.
This will be controlled before-after (CBA) study.
An equivalent control area will be included in the study.
The objective is to document changes in zinc and antibiotic as well as anti-diarrhoeal usage in childhood diarrhea following a scale-up intervention package delivered by a local NGO to local private providers.
This will include sensitization, training and follow-up support.
Impact will be assessed in terms of changes in zinc coverage and antibiotic use among households in the catchment population served by these providers.
The study will be conducted in four unions located in Sreepur Upazila within Gazipur district, located north to Dhaka.
Two of the unions, namely Rajabari and Prohladpur comprising 55 villages with 15,530 households and an estimated 76,150 population will serve as intervention area.
The other two unions Telihat and Barmi will be taken as control sites.
They contain 53 villages with 19,898 households and an estimated 99,000 population.
The curative health services in these sites are provided by local drug vendors, village practitioners, traditional healers, and licensed government, private or NGO health service providers.
Data will be collected through survey and in-depth interviews.
Data will be entered and analyzed using SPSS version 12.0.
Absolute counts, proportions, and means with 95% confidence interval will be calculated.
These and regression analysis will be done using STATA version 9, cluster survey program, that accounts for potential within cluster homogeneity.
Based upon the household surveys, the outcomes that will be calculated are: coverage-the proportion receiving zinc, ORS (zinc and ORS), and antibiotics or antidiarrhoeals and changes in coverage 6 months following the introduction of the intervention package, equity: who is receiving zinc by age, gender and socioeconomic status.
For differences in categorical outcomes crude relative risks and 95% confidence intervals will be determined.
It is expected that the study will help in increasing zinc coverage for the treatment of children under five years of age and decrease in the use of antibiotics and antidiarrhoeals within the NGO catchment population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Care takers of the children aged 6 months to 5 years with a prevalent case of diarrhea at the time of the household surveys (within the past 2 weeks). Within each site a systematic household survey will be completed for the identification of any child 6 months to 5 years who has a prevalent case of at least 2 days duration.
Health Care Providers
- NGO licensed "sub-assistant community medical officers (SACMOs)
- Private sector, unlicensed providers: village practitioners and traditional healers
Exclusion Criteria:
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Training Intervention
One service provider group received training
|
Intervention group service providers received intervention training
|
Sin intervención: Control
Control group service providers did not received intervention training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To document changes in zinc coverage for acute childhood diarrhoea
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To document changes in inappropriate use of antibiotics and antidiarrheals
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To identify barriers/disincentives to the prescribing of zinc treatment among private providers
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-051
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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