- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02143921
Impact of Training on Diarrhoea Management
20 maj 2014 uppdaterad av: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Impact of an NGO Training and Support Intervention on Private Sector Provider Diarrhea Management Practices
Alternative, sustainable interventions in support of zinc treatment for childhood diarrhea need to be identified.
Within the NGO sector, direct provision of health services is provided, however some NGOs also work closely with the private sector providers.
Hypothetically, this avoids unnecessary duplication of effort and enhances the quality of the care provided in the private sector.
This study will provide objective evidence of the impact of this approach, using the scale-up of zinc for the treatment of childhood diarrhoea as a test case.
The study will be assessing NGO impact among unregulated (unlicensed), rural service providers.
Further, this study will serve to assess the value of this model of scaling up activities in the non-state sector with a particular eye toward more generalizable and replicable improvement in quality of care strategies between NGOs and unlicensed private providers.
This will be controlled before-after (CBA) study.
An equivalent control area will be included in the study.
The objective is to document changes in zinc and antibiotic as well as anti-diarrhoeal usage in childhood diarrhea following a scale-up intervention package delivered by a local NGO to local private providers.
This will include sensitization, training and follow-up support.
Impact will be assessed in terms of changes in zinc coverage and antibiotic use among households in the catchment population served by these providers.
The study will be conducted in four unions located in Sreepur Upazila within Gazipur district, located north to Dhaka.
Two of the unions, namely Rajabari and Prohladpur comprising 55 villages with 15,530 households and an estimated 76,150 population will serve as intervention area.
The other two unions Telihat and Barmi will be taken as control sites.
They contain 53 villages with 19,898 households and an estimated 99,000 population.
The curative health services in these sites are provided by local drug vendors, village practitioners, traditional healers, and licensed government, private or NGO health service providers.
Data will be collected through survey and in-depth interviews.
Data will be entered and analyzed using SPSS version 12.0.
Absolute counts, proportions, and means with 95% confidence interval will be calculated.
These and regression analysis will be done using STATA version 9, cluster survey program, that accounts for potential within cluster homogeneity.
Based upon the household surveys, the outcomes that will be calculated are: coverage-the proportion receiving zinc, ORS (zinc and ORS), and antibiotics or antidiarrhoeals and changes in coverage 6 months following the introduction of the intervention package, equity: who is receiving zinc by age, gender and socioeconomic status.
For differences in categorical outcomes crude relative risks and 95% confidence intervals will be determined.
It is expected that the study will help in increasing zinc coverage for the treatment of children under five years of age and decrease in the use of antibiotics and antidiarrhoeals within the NGO catchment population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Care takers of the children aged 6 months to 5 years with a prevalent case of diarrhea at the time of the household surveys (within the past 2 weeks). Within each site a systematic household survey will be completed for the identification of any child 6 months to 5 years who has a prevalent case of at least 2 days duration.
Health Care Providers
- NGO licensed "sub-assistant community medical officers (SACMOs)
- Private sector, unlicensed providers: village practitioners and traditional healers
Exclusion Criteria:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Training Intervention
One service provider group received training
|
Intervention group service providers received intervention training
|
Inget ingripande: Control
Control group service providers did not received intervention training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To document changes in zinc coverage for acute childhood diarrhoea
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To document changes in inappropriate use of antibiotics and antidiarrheals
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To identify barriers/disincentives to the prescribing of zinc treatment among private providers
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Acute Childhood Diarrhea
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Training intervention
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Matnings- och ätstörningar | HyperfagiFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuPsykologisk välbefinnande
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMedicinering vidhäftning | Akut koronarsyndrom | RädslaFörenta staterna