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Adición de sulfato de magnesio al caudal para prevenir la agitación de emergencia posoperatoria.

13 de junio de 2014 actualizado por: Ashraf Elsayed Elagamy, Ain Shams University

Adición de sulfato de magnesio a caudal para la prevención de la agitación de emergencia en niños

La agitación de emergencia después de la anestesia con sevoflurano sigue siendo un problema que debe resolverse. El objetivo del estudio es delinear el efecto del sulfato de magnesio caudal en niños sometidos a cirugía abdominal inferior para prevenir la agitación de emergencia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La agitación de emergencia se considera una de las complicaciones posoperatorias después de la anestesia con sevoflurano. En la inscripción de este estudio, los niños que se someterán a una cirugía abdominal inferior se incluirán en uno de dos grupos. espacio en el grupo B, adición de 1 ml de solución salina normal al 0,9% a la bupivacina. Monitoreo de la agitación de emergencia postoperatoria mediante diferentes puntajes de agitación de emergencia con monitoreo de la puntuación de sedación. Detección de complicaciones postoperatorias esperadas como náuseas y vómitos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ashraf elsayed elagamy, MD anesthesia
  • Número de teléfono: 00966546683234
  • Correo electrónico: elagamy_ashraf@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños sometidos a cirugía abdominal inferior para reparación de hernia/orquidopexia en el estado físico I de la Universidad Ain Shams ASA bajo anestesia con sevoflurano.
  • edad de 1 a 6 años.

Criterio de exclusión:

  • niños con retraso en el desarrollo
  • desorden neurológico.
  • trastorno psicologico
  • vía aérea difícil
  • enfermedad hiperactiva de las vías respiratorias
  • contraindicación para el bloqueo caudal (anomalía sacra, trastorno hemorrágico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sulfato de magnesio
sulfato de magnesio 50 mg caudal 1 ml (5 %) preparado después de la adición de 9 ml de solución salina normal al 0,9 % a 1 ml de 500 mg (50 %) de sulfato de magnesio para agregar a 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en bloqueo caudal en niños sometidos a cirugía abdominal baja cirugía bajo anestesia con sevoflurano para evitar la agitación de emergencia.
Droga: Sulfato de magnesio
uso de 50 mg de sulfato de magnesio en la analgesia caudal adicionado a 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en niños sometidos a cirugía abdominal inferior para la prevención de la agitación de emergencia posoperatoria.
Comparador de placebos: o.9% de solución salina normal
Solución salina normal al 0,9% añadida a la bupivacaína convencional al 0,25% en bloqueo caudal.
Droga: Solución salina normal al 0,9 %
uso de 1 ml de solución salina normal al 0,9 % más 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % en el bloqueo caudal como placebo para comparar con el comparador activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida del delirio de emergencia de anestesia pediátrica postoperatoria puntuación PAED
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos postoperatorios
medición de la puntuación PAED cada 5 minutos en los primeros 30 minutos después de la cirugía abdominal inferior en niños de 1 a 6 años de edad después de la anestesia con sevoflurano.
primeros 30 minutos postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de la puntuación de sedación postoperatoria.
Periodo de tiempo: los primeros 30 minutos después de la operación
uso de la puntuación de sedación como una medida de la sedación posoperatoria esperada después del sulfato de magnesio caudal cada 5 minutos durante 30 minutos después del final de la cirugía.
los primeros 30 minutos después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postoperatorio de rescate propofol intravenoso 1 mg/kg en caso de agitación
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos postoperatorios
si se produce agitación al despertar, administrar 1 mg/kg de propofol intravenoso como medicación de rescate
primeros 30 minutos postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Alaa Elkateb, MD, ain shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • use of magnesium sulfate

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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