Bioequivalencia entre WE 941 OD y brotizolam (Lendormin®) en hombres adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Edad entre 20 y 35 años
• Peso entre 50 y 80 kg
• Nivel de obesidad dentro del rango de +/- 20% del peso estándar según el método del Índice de Masa Corporal (IMC)
• Considerado elegible como objeto de estudio luego de la prueba de detección realizada por el investigador
• Voluntarios para participar en el estudio, que sean capaces de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los medicamentos
• Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
• Recibió otro fármaco en investigación dentro de los 4 meses posteriores a la administración del fármaco de prueba
• Le extrajeron > 400 ml de sangre completa dentro de los 3 meses posteriores a la administración del fármaco del ensayo
• Le extrajeron > 400 ml de componentes sanguíneos en el plazo de 1 mes desde la administración del fármaco del ensayo
• Usó cualquier medicamento dentro de los 10 días posteriores a la administración del medicamento de prueba
• Realizó ejercicio extenuante dentro de los 5 días posteriores a la administración del fármaco de prueba.
• Consumió alcohol dentro de los 3 días posteriores a la administración del fármaco de prueba
• Considerado como no elegible para la participación en el estudio por el investigador por una razón diferente a la anterior