Bioequivalência entre WE 941 OD e Brotizolam (Lendormin®) em Homens Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Idade entre 20 e 35 anos
• Peso entre 50 e 80kg
• Nível de obesidade dentro da faixa de +/- 20% do peso padrão de acordo com o método do Índice de Massa Corporal (IMC)
• Julgado como elegível como objeto de estudo após o teste de triagem pelo investigador
• Voluntários para participar do estudo, que são capazes de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a drogas
• Histórico de abuso de drogas ou álcool
• Recebeu outro medicamento experimental dentro de 4 meses após a administração do medicamento experimental
• Teve > 400 mL de sangue total coletado dentro de 3 meses após a administração do medicamento experimental
• Teve > 400 mL de hemocomponentes coletados dentro de 1 mês da administração do medicamento experimental
• Usou qualquer medicamento dentro de 10 dias após a administração do medicamento experimental
• Envolvido em exercícios extenuantes dentro de 5 dias após a administração do medicamento experimental
• Consumiu álcool dentro de 3 dias após a administração do medicamento experimental
• Julgado como inelegível para a participação no estudo pelo investigador por um motivo diferente do acima