- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02250742
El efecto de la punción seca en la función muscular del tronco en pacientes con dolor lumbar
El estudio establecerá datos sobre la función de los músculos del tronco en pacientes sanos y con dolor lumbar antes y después del tratamiento con aguja seca. Esto ayudará a comprender el mecanismo subyacente de este tratamiento y revelará el efecto de la punción seca en el rendimiento muscular.
La hipótesis del estudio es que se encontrará una mejora de la función de los músculos de la espalda después del procedimiento de punción seca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La punción seca de los músculos se utiliza principalmente para el tratamiento del dolor en los trastornos musculoesqueléticos. Sin embargo, la asociación entre la punción seca y el rendimiento motor de los músculos aún no está clara.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto inmediato de la punción seca en la función de los músculos multífidos lumbares en sujetos sanos y con dolor lumbar.
La muestra se dividirá en: grupo de lumbalgia y grupo control (sano). Ambos grupos recibirán punción seca en los músculos multífidos lumbares mediante una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna). Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos. Se utilizarán imágenes de ultrasonido para medir el grosor de los músculos multífidos, antes y después del procedimiento durante el reposo en posición prona y durante la extensión contralateral activa de la pierna estirada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- University of Haifa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años.
- Individuos sanos o individuos con queja principal de dolor lumbar (LBP)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con "banderas rojas" de una afección espinal grave, por ejemplo: tumor, fracturas por compresión, infección, cáncer.
- Signos de compresión de la raíz nerviosa (elevación positiva de la pierna estirada <45 grados, disminución de los reflejos, disminución de la sensibilidad o disminución de la fuerza en las extremidades inferiores).
- El embarazo.
- Cirugía previa en la columna lumbar
- Antecedentes de anomalías lumbares o pélvicas congénitas
- Se brindó fisioterapia para el dolor lumbar en los 6 meses anteriores a la participación en el estudio.
- Pacientes que no pueden permanecer en decúbito prono durante 30 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de lumbalgia
Se utilizará la punción seca de los músculos multífidos lumbares mediante una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna).
Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos.
|
La punción seca utiliza agujas de acupuntura tradicionales sin inyectar ningún líquido.
La punción seca se basa en la medicina occidental tradicional, según la cual los sitios de inserción de la aguja se ubican en puntos de referencia anatómicos conocidos, como los músculos esqueléticos, la fascia y, en ocasiones, las articulaciones, los tendones y las uniones hueso/tendón.
Otros nombres:
|
Comparador activo: grupo saludable
Se utilizará punción seca en los músculos multífidos lumbares utilizando una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna).
Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos.
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La punción seca utiliza agujas de acupuntura tradicionales sin inyectar ningún líquido.
La punción seca se basa en la medicina occidental tradicional, según la cual los sitios de inserción de la aguja se ubican en puntos de referencia anatómicos conocidos, como los músculos esqueléticos, la fascia y, en ocasiones, las articulaciones, los tendones y las uniones hueso/tendón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el grosor del músculo Multifidus
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del procedimiento de punción seca en la misma sesión
|
El grosor del músculo multífido se medirá mediante imágenes de ultrasonido de diagnóstico
|
línea de base e inmediatamente después del procedimiento de punción seca en la misma sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 045/11
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