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El efecto de la punción seca en la función muscular del tronco en pacientes con dolor lumbar

21 de mayo de 2016 actualizado por: Gali Dar, University of Haifa

El estudio establecerá datos sobre la función de los músculos del tronco en pacientes sanos y con dolor lumbar antes y después del tratamiento con aguja seca. Esto ayudará a comprender el mecanismo subyacente de este tratamiento y revelará el efecto de la punción seca en el rendimiento muscular.

La hipótesis del estudio es que se encontrará una mejora de la función de los músculos de la espalda después del procedimiento de punción seca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La punción seca de los músculos se utiliza principalmente para el tratamiento del dolor en los trastornos musculoesqueléticos. Sin embargo, la asociación entre la punción seca y el rendimiento motor de los músculos aún no está clara.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto inmediato de la punción seca en la función de los músculos multífidos lumbares en sujetos sanos y con dolor lumbar.

La muestra se dividirá en: grupo de lumbalgia y grupo control (sano). Ambos grupos recibirán punción seca en los músculos multífidos lumbares mediante una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna). Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos. Se utilizarán imágenes de ultrasonido para medir el grosor de los músculos multífidos, antes y después del procedimiento durante el reposo en posición prona y durante la extensión contralateral activa de la pierna estirada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-60 años.
  • Individuos sanos o individuos con queja principal de dolor lumbar (LBP)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con "banderas rojas" de una afección espinal grave, por ejemplo: tumor, fracturas por compresión, infección, cáncer.
  • Signos de compresión de la raíz nerviosa (elevación positiva de la pierna estirada <45 grados, disminución de los reflejos, disminución de la sensibilidad o disminución de la fuerza en las extremidades inferiores).
  • El embarazo.
  • Cirugía previa en la columna lumbar
  • Antecedentes de anomalías lumbares o pélvicas congénitas
  • Se brindó fisioterapia para el dolor lumbar en los 6 meses anteriores a la participación en el estudio.
  • Pacientes que no pueden permanecer en decúbito prono durante 30 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de lumbalgia
Se utilizará la punción seca de los músculos multífidos lumbares mediante una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna). Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos.
La punción seca utiliza agujas de acupuntura tradicionales sin inyectar ningún líquido. La punción seca se basa en la medicina occidental tradicional, según la cual los sitios de inserción de la aguja se ubican en puntos de referencia anatómicos conocidos, como los músculos esqueléticos, la fascia y, en ocasiones, las articulaciones, los tendones y las uniones hueso/tendón.
Otros nombres:
  • acupuntura
Comparador activo: grupo saludable
Se utilizará punción seca en los músculos multífidos lumbares utilizando una técnica de inserción profunda con 4 agujas (2 a cada lado de la columna). Las agujas se dejarán in situ durante 10 minutos.
La punción seca utiliza agujas de acupuntura tradicionales sin inyectar ningún líquido. La punción seca se basa en la medicina occidental tradicional, según la cual los sitios de inserción de la aguja se ubican en puntos de referencia anatómicos conocidos, como los músculos esqueléticos, la fascia y, en ocasiones, las articulaciones, los tendones y las uniones hueso/tendón.
Otros nombres:
  • acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el grosor del músculo Multifidus
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después del procedimiento de punción seca en la misma sesión
El grosor del músculo multífido se medirá mediante imágenes de ultrasonido de diagnóstico
línea de base e inmediatamente después del procedimiento de punción seca en la misma sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 045/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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