- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02250742
Wpływ suchego igłowania na czynność mięśni tułowia u pacjentów z bólem krzyża
W badaniu zostaną zebrane dane dotyczące funkcji mięśni tułowia u zdrowych pacjentów z bólem krzyża przed i po leczeniu suchym igłowaniem. Pomoże to w zrozumieniu mechanizmu leżącego u podstaw tego leczenia i ujawni wpływ suchego igłowania na wydajność mięśni.
Hipotezą badawczą jest to, że po zabiegu suchego igłowania zostanie stwierdzona poprawa funkcji mięśni pleców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Suche igłowanie mięśni stosuje się głównie w leczeniu bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak związek między suchym igłowaniem a sprawnością motoryczną mięśni jest nadal niejasny.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie natychmiastowego wpływu suchego igłowania na funkcję mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego u osób zdrowych i cierpiących na ból krzyża.
Próba zostanie podzielona na: grupę z bólem krzyża i grupę kontrolną (zdrową). Obie grupy otrzymają suche igłowanie do mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego przy użyciu techniki głębokiego wprowadzania z 4 igłami (po 2 z każdej strony kręgosłupa). Igły pozostaną na miejscu przez 10 minut. Badanie ultrasonograficzne posłuży do pomiaru grubości mięśnia wielodzielnego, przed i po zabiegu, w spoczynku w pozycji na brzuchu oraz podczas przeciwstronnego czynnego prostowania kończyny dolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-60 lat.
- Zdrowe osoby lub osoby z główną skargą na ból krzyża (LBP)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z „czerwonymi flagami” w przypadku poważnego stanu kręgosłupa, na przykład: guz, złamania kompresyjne, infekcja, rak.
- Objawy ucisku korzeni nerwowych (dodatnie uniesienie wyprostowanej nogi <45 stopni, osłabienie odruchów, osłabienie czucia lub siły w kończynach dolnych).
- Ciąża.
- Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
- Historia wrodzonych wad odcinka lędźwiowego lub miednicy
- Fizjoterapia LBP została zapewniona w ciągu 6 miesięcy poprzedzających udział w badaniu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć na brzuchu przez 30 minut.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa bólowa kręgosłupa lędźwiowego
Zastosowane zostanie suche igłowanie do mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego przy użyciu techniki głębokiego wprowadzenia 4 igieł (po 2 z każdej strony kręgosłupa).
Igły pozostaną na miejscu przez 10 minut.
|
Suche igłowanie wykorzystuje tradycyjne igły do akupunktury bez wstrzykiwania płynu.
Suche igłowanie opiera się na tradycyjnej medycynie zachodniej, zgodnie z którą miejsca wkłucia igły znajdują się w znanych anatomicznych punktach orientacyjnych, takich jak mięśnie szkieletowe, powięź, a czasami stawy, ścięgna i połączenia kość/ścięgno.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: zdrowa grupa
Zastosowane zostanie suche igłowanie do mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego przy użyciu techniki głębokiego wprowadzenia 4 igieł (po 2 z każdej strony kręgosłupa).
Igły pozostaną na miejscu przez 10 minut.
|
Suche igłowanie wykorzystuje tradycyjne igły do akupunktury bez wstrzykiwania płynu.
Suche igłowanie opiera się na tradycyjnej medycynie zachodniej, zgodnie z którą miejsca wkłucia igły znajdują się w znanych anatomicznych punktach orientacyjnych, takich jak mięśnie szkieletowe, powięź, a czasami stawy, ścięgna i połączenia kość/ścięgno.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana grubości mięśnia wielodzielnego
Ramy czasowe: linii bazowej i bezpośrednio po zabiegu suchego igłowania podczas tej samej sesji
|
Grubość mięśnia wielodzielnego zostanie zmierzona za pomocą diagnostycznego obrazowania ultrasonograficznego
|
linii bazowej i bezpośrednio po zabiegu suchego igłowania podczas tej samej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 045/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada