- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02250742
Vliv suchého jehlování na funkci svalů trupu u pacientů s bolestí dolní části zad
Studie poskytne údaje o funkci trupových svalů u zdravých pacientů a pacientů s bolestí dolní části zad před a po léčbě suchou jehlou. To pomůže porozumět základnímu mechanismu této léčby a odhalit účinek suchého vpichování na svalovou výkonnost.
Hypotézou studie je, že bude zjištěno zlepšení funkce zádového svalu po postupu suchého jehlování.
Přehled studie
Detailní popis
Suché propichování svalů se používá především pro zvládání bolesti při poruchách pohybového aparátu. Přesto je souvislost mezi suchým jehlováním a motorickým výkonem svalů stále nejasná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat okamžitý účinek suchého jehlování na funkci bederních multifidus svalů u zdravých subjektů a subjektů s bolestí dolní části zad.
Vzorek bude rozdělen na: skupinu bolesti v kříži a kontrolní (zdravou) skupinu. Obě skupiny dostanou suché vpichování do bederních multifidových svalů pomocí techniky hlubokého zavádění se 4 jehlami (2 na každé straně páteře). Jehly budou ponechány na místě po dobu 10 minut. Ultrazvukové zobrazování bude použito k měření tloušťky multifidových svalů před a po výkonu v klidu v poloze na břiše a při kontralaterální aktivní přímé extenzi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-60 let.
- Zdraví jedinci nebo jedinci s hlavní stížností na bolest dolní části zad (LBP)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s „červenými vlajkami“ pro závažné onemocnění páteře, například: nádor, kompresivní zlomeniny, infekce, rakovina.
- Známky komprese nervového kořene (pozitivní zvednutí rovné nohy <45 stupňů, snížené reflexy, snížená citlivost nebo snížená síla v dolních končetinách).
- Těhotenství.
- Předchozí operace bederní páteře
- Anamnéza vrozených bederních nebo pánevních anomálií
- Fyzikální terapie LBP byla poskytována 6 měsíců před účastí ve studii
- Pacienti, kteří nejsou schopni ležet na břiše po dobu 30 minut.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina bolesti v kříži
Bude použito suché vpichování do bederních multifidových svalů pomocí techniky hlubokého zavádění se 4 jehlami (2 na každé straně páteře).
Jehly budou ponechány na místě po dobu 10 minut.
|
Suché vpichování využívá tradiční akupunkturní jehly bez vstřikování jakékoli tekutiny.
Suché vpichování je založeno na tradiční západní medicíně, kde se místa vpichu jehly nacházejí ve známých anatomických bodech, jako jsou kosterní svaly, fascie a příležitostně klouby, šlachy a spojení kostí a šlach.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: zdravá skupina
Bude použito suché vpichování do bederních multifidových svalů pomocí techniky hlubokého zavádění se 4 jehlami (2 na každé straně páteře).
Jehly budou ponechány na místě po dobu 10 minut.
|
Suché vpichování využívá tradiční akupunkturní jehly bez vstřikování jakékoli tekutiny.
Suché vpichování je založeno na tradiční západní medicíně, kde se místa vpichu jehly nacházejí ve známých anatomických bodech, jako jsou kosterní svaly, fascie a příležitostně klouby, šlachy a spojení kostí a šlach.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tloušťky svalu Multifidus
Časové okno: základní linie a Ihned po proceduře suchého vpichování při stejném sezení
|
Tloušťka svalu Multifidus bude měřena pomocí diagnostického ultrazvukového zobrazení
|
základní linie a Ihned po proceduře suchého vpichování při stejném sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa, Department of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko