- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02486146
GI Biorepository of Tissue and Bodily Fluids
19 de junio de 2017 actualizado por: University of California, Davis
The purpose of this study is to establish the working protocols for a general biorepository with the specific aim of procuring tissues and bodily fluids from the human gastrointestinal tract from a diverse range of clinical patients at the UC Davis Medical Center.
The establishment of a GI-specific biorepository will support future translational endeavors within the UC Davis campus by providing laboratories with readily available GI tissue and bodily fluid samples to test newly developed hypotheses with relative ease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
UC Davis is currently lacking a general use biorepository for GI tissues and bodily fluids.
As with any translational research study, the procurement of human tissue samples can be a difficult and time- consuming process.
The establishment of this biorepository will help streamline GI biospecimen collection and centralize these samples in a conveniently located space to facilitate the implementation of future unspecified translational studies.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
789
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals to be included will be all consenting adults aged 18 years or older with an appointment with a healthcare professional in the Division of Gastroenterology or the Department of Surgery.
During their routinely scheduled appointment or procedure, eligible individuals will be informed of the program by the attending physician and encouraged to participate in order to establish a diverse collection of samples of GI-related pathologies and matched controls.
The investigators' exclusion criteria will include minors, pregnant women, prisoners, and all other vulnerable populations who are unable to consent.
Descripción
Inclusion Criteria:
- all consenting adults aged 18 years or older with an appointment with a healthcare professional in the Division of Gastroenterology or the Department of Surgery
Exclusion Criteria:
- minors, pregnant women, prisoners, and all other vulnerable populations who are unable to consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
To build a model biorepository to streamline the biobanking process and provide centralized specimens and associated health information for translational research.
Periodo de tiempo: 4 years
|
To have biospecimens available for the UC Davis IRB approved studies.
|
4 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Jui Yvonne Wan, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 575191
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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