- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02495792
Uso de biorretroalimentación en tiempo real para alterar la mecánica de carrera
4 de marzo de 2024 actualizado por: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Uso de biorretroalimentación en tiempo real para alterar la biomecánica de carrera
Los propósitos de este estudio son 1) evaluar los patrones de pisada inicialmente, a los seis meses y al año entre dos grupos de corredores que intentan hacer la transición a un patrón de pisada sin retropié (NRFS) con y sin el uso de tecnología de biorretroalimentación, y 2) comparar prospectivamente las tasas de incidencia de lesiones al año entre corredores NRFS y corredores con pisada trasera (RFS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
191
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre la edad de 18 - 50 años
- Corre en promedio 12 millas por semana
- Beneficiarios del DOD que tengan la intención de permanecer en West Point, NY durante los próximos 12 meses al momento de la inscripción en el estudio
- Leer y hablar inglés lo suficientemente bien como para dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo conocido actualmente o en los últimos 6 meses
- Dolor en las extremidades inferiores o en la parte baja de la espalda en los últimos 3 meses
- Cirugía de extremidades inferiores o espalda baja en los últimos 6 meses
- Cualquier perfil limitante del ejercicio de las extremidades inferiores o de la espalda baja
- Fractura por estrés previa del pie.
- Participante que tiene un patrón de carrera sin apoyo en la parte trasera del pie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo no recibe el sensor de biorretroalimentación
|
|
Experimental: Grupo de biorretroalimentación
El grupo recibe el sensor de biorretroalimentación
|
Acelerómetro tibial atado a la tibia distal para detectar choque tibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el patrón de pisada desde el inicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento, 6 meses después del entrenamiento y 1 año después del entrenamiento
|
El patrón de pisada se clasificará como pisada con el retropié o sin retropié.
Esto se determina mediante análisis de vídeo de una cámara de 240 Hz.
El patrón de apoyo inicial del pie de todos los participantes era el retropié en el momento de la inscripción en el estudio.
|
Inmediatamente después del entrenamiento, 6 meses después del entrenamiento y 1 año después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de lesiones entre patrones de pisada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de corredores que se lesionaron durante 1 año.
Lesión definida como dolor en la extremidad inferior que provocó restricción o interrupción de la carrera durante al menos una semana, o requirió que el corredor consultara a un médico u otro profesional de la salud.
|
1 año
|
Riesgo relativo de lesión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Riesgo de que un corredor desarrolle una lesión en la rodilla según el patrón de pisada
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie B Morris, DPT, Keller Army Community Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 404239-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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