- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02495792
Wykorzystanie biofeedbacku w czasie rzeczywistym do zmiany mechaniki biegu
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Wykorzystanie biofeedbacku w czasie rzeczywistym do zmiany biomechaniki biegu
Celem tego badania jest 1) ocena wzorców uderzeń stopy na początku, po sześciu miesiącach i po roku, między dwiema grupami biegaczy próbujących przejść do wzorca biegu bez użycia tylnej stopy (NRFS) z wykorzystaniem technologii biofeedback i bez niej oraz 2) w celu prospektywnego porównania wskaźników częstości urazów w ciągu jednego roku między biegaczami NRFS i biegaczami uderzającymi w tylną stopę (RFS).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 50 rokiem życia
- Biegaj średnio 12 mil tygodniowo
- Beneficjenci DOD, którzy zamierzają pozostać w West Point w stanie Nowy Jork przez następne 12 miesięcy w momencie zapisania się na studia
- Czytać i mówić po angielsku na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciąża obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból kończyn dolnych lub krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Operacje kończyn dolnych lub krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dowolny profil ograniczający ćwiczenia kończyn dolnych lub dolnych pleców
- Wcześniejsze złamanie przeciążeniowe stopy
- Uczestnik, który ma wzór biegu bez uderzenia tylną stopą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nie otrzymuje czujnika biofeedback
|
|
Eksperymentalny: Grupa biofeedbacku
Grupa otrzymuje czujnik biofeedback
|
Akcelerometr piszczelowy przymocowany do dystalnej kości piszczelowej w celu wykrycia wstrząsu kości piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wzoru uderzenia stopy w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu, 6 miesięcy po treningu i 1 rok po treningu
|
Wzór uderzenia stopą będzie klasyfikowany jako uderzenie tylną stopą lub uderzenie inną stopą.
Jest to określane na podstawie analizy wideo kamery 240 Hz.
W momencie włączenia do badania wyjściowy wzorzec uderzeń stopy u wszystkich uczestników opierał się na tylnej części stopy.
|
Natychmiast po treningu, 6 miesięcy po treningu i 1 rok po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania urazów pomiędzy wzorami uderzeń stóp
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek biegaczy, którzy doznali kontuzji w ciągu 1 roku.
Kontuzja definiowana jako ból kończyny dolnej, który spowodował ograniczenie lub wstrzymanie biegania na co najmniej tydzień lub wymagał konsultacji biegacza z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
|
1 rok
|
Względne ryzyko obrażeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ryzyko kontuzji kolana u biegacza na podstawie wzorca uderzenia stopy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie B Morris, DPT, Keller Army Community Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 404239-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czujnik biofeedbacku
-
Léman Micro Devices SANieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRak jelita grubego | Choroba żołądkaTajwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesZakończony
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...ZakończonySkutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)Dysfunkcja autonomiczna | Ostry udar niedokrwiennyNiemcy
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Badr UniversityZakończonyNietrzymanie stolca u dzieciEgipt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalZakończony
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaZawieszony
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia mowyStany Zjednoczone