- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02495792
Использование биологической обратной связи в реальном времени для изменения беговой механики
4 марта 2024 г. обновлено: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital
Использование биологической обратной связи в реальном времени для изменения биомеханики бега
Целями этого исследования являются: 1) оценить модели приземления стопы первоначально, через шесть месяцев и через год между двумя группами бегунов, пытающихся перейти к модели приземления без задней части стопы (NRFS) с использованием и без использования технологии биологической обратной связи, и 2) проспективно сравнить уровень травматизма в течение одного года между бегунами с NRFS и приземлением на заднюю часть стопы (RFS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
191
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет
- Бегать в среднем 12 миль в неделю
- Бенефициары Министерства обороны США, которые намереваются остаться в Вест-Пойнте, штат Нью-Йорк, в течение следующих 12 месяцев на момент зачисления на обучение.
- Читать и говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие и следовать инструкциям исследования
Критерий исключения:
- Установленная беременность в настоящее время или в предыдущие 6 месяцев
- Боли в нижних конечностях или пояснице в течение предыдущих 3 мес.
- Операции на нижних конечностях или пояснице в предшествующие 6 мес.
- Любой профиль ограничения упражнений на нижние конечности или нижнюю часть спины
- Предыдущий стрессовый перелом стопы
- Участник, который бежит без приземления на заднюю часть стопы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа не получает датчик биологической обратной связи
|
|
Экспериментальный: Группа биологической обратной связи
Группа получает датчик биологической обратной связи
|
Акселерометр большеберцовой кости, прикрепленный к дистальному отделу большеберцовой кости, для обнаружения удара большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение схемы ударов ногами по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Сразу после тренировки, через 6 месяцев после тренировки и через 1 год после тренировки.
|
Схема удара ногой будет классифицироваться как удар задней частью стопы или удар не задней частью стопы.
Это определяется видеоанализом камеры с частотой 240 Гц.
На момент включения в исследование у всех участников базовая схема удара ступней была по задней части стопы.
|
Сразу после тренировки, через 6 месяцев после тренировки и через 1 год после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота травм между моделями ударов ногой
Временное ограничение: 1 год
|
Процент бегунов, получивших травмы в течение 1 года.
Травма определяется как боль в нижней конечности, которая привела к ограничению или остановке бега как минимум на одну неделю или потребовала от бегуна консультации с врачом или другим медицинским работником.
|
1 год
|
Относительный риск травм
Временное ограничение: 1 год
|
Риск у бегуна получить травму колена в зависимости от схемы удара ногой
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie B Morris, DPT, Keller Army Community Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 404239-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Датчик биологической обратной связи
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноПерсистирующая мерцательная аритмияТайвань, Сингапур, Корея, Республика, Гонконг, Таиланд
-
Indigo Diabetes NVUniversity Hospital, AntwerpЗавершенный
-
Suranaree University of TechnologyЗавершенныйФеномен снижения электрического сопротивления внутри проводящих камер, вызывающий повышение проводящих свойствТаиланд
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University и другие соавторыЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Германия, Словения, Израиль
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaЗавершенныйАлкогольное опьянениеСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйРак желудка | Рак пищевода | Рак горла | Продвинутые колоректальные новообразования | Важные поражения нижних и верхних отделов желудочно-кишечного трактаТайвань