Doppler de la arteria cerebral media fetal en partos prematuros que reciben sulfato de magnesio para la neuroprotección
29 de enero de 2016 actualizado por: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Se incluirán dos grupos de mujeres con trabajo de parto prematuro.
Uno recibirá sulfato de magnesio para neuroprotección y el otro recibirá placebo.
Los índices Doppler de la arteria cerebral media fetal se medirán antes y después de la ingesta de sulfato de magnesio o placebo para determinar si se producen cambios significativos en el flujo sanguíneo cerebral fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá mujeres con trabajo de parto prematuro con una edad gestacional inferior a 32 semanas.
las mujeres serán aleatorizadas para recibir sulfato de magnesio (dosis de carga de 6 g durante 20 minutos seguida de una dosis de mantenimiento de 1 g/hora durante 24 horas) o placebo en forma de solución de cloruro de sodio al 0,9 % durante 24 horas.
Los índices Doppler de la arteria cerebral media fetal [velocidad sistólica máxima (PSV), índice de pulsatilidad (PI) e índice de resistencia (RI)] se registrarán antes y después del tratamiento en ambos grupos.
Los resultados de los índices Doppler se compararán entre ambos grupos y antes y después de la ingesta de sulfato de magnesio para averiguar si el Doppler de la arteria cerebral media del feto puede explicar el mecanismo detrás del uso del sulfato de magnesio para la neuroprotección fetal en los partos prematuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con trabajo de parto prematuro
- edad gestacional menor de 32 semanas
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- contraindicación o hipersensibilidad al magnesio
- preeclampsia
- embarazo múltiple
- ingesta de sulfato de magnesio en este embarazo antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sulfato de magnesio
este grupo recibirá una dosis de carga de sulfato de magnesio de 6 g en 500 cc de solución de Ringer durante 20 minutos y luego una dosis de mantenimiento de 1 g/hora durante 24 horas.
|
se administrará sulfato de magnesio durante 24 horas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo placebo
este grupo recibirá solución de cloruro de sodio al 0,9% durante 24 horas.
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se administrará solución salina normal como goteo intravenoso durante 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en los índices Doppler de la arteria cerebral media fetal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos adversos maternos del sulfato de magnesio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Nacimiento prematuro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- Mgso4 for neuroprotection
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