Efecto de mascar chicle en la limpieza intestinal antes de la colonoscopia
17 de marzo de 2016 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Efecto de mascar chicle en la limpieza intestinal antes de la colonoscopia: un estudio prospectivo aleatorizado
En este estudio controlado aleatorizado, los pacientes ambulatorios consecutivos programados para una colonoscopia electiva se aleatorizaron en dos grupos.
Los pacientes del grupo A (n = 150) utilizaron 2 L de PEG antes de la colonoscopia.
A los pacientes del grupo B (n = 150) se les recomendó además masticar chicle sin azúcar más 2 L de PEG. La calidad general de la limpieza de la colonoscopia se evaluó mediante la Escala de preparación intestinal de Boston por endoscopistas que desconocían la intervención.
También se evaluaron la dificultad del procedimiento, la tolerancia de los pacientes y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos (18-65) que fueron remitidos para una colonoscopia ambulatoria.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- cirugía abdominal previa
- principales trastornos psiquiátricos
- el embarazo
- presencia de cualquier contraindicación para la colonoscopia (p. ej., insuficiencia cardíaca grave)
- antecedentes recientes de colonoscopia inadecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: chicle+PEG
chicle usado 2L PEG+sin azúcar
|
mascar chicle sin azúcar
|
|
Comparador de placebos: CLAVIJA
solo usado 2L PEG
|
CLAVIJA 2L
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de tolerabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
número de pacientes dispuestos a repetir la preparación
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakin YS, Uygun A, Bagci S. Comment on: Efficacy and safety of gum chewing in adjunct to high-dose senna for bowel cleansing before colonoscopy: a single-blind randomized controlled trial. Saudi J Gastroenterol. 2015 Jan-Feb;21(1):56. doi: 10.4103/1319-3767.151233. No abstract available.
- Ergul B, Filik L, Kocak E, Dogan Z, Sarikaya M. Efficacy and safety of gum chewing in adjunct to high-dose senna for bowel cleansing before colonoscopy: a single-blind randomized controlled trial. Saudi J Gastroenterol. 2014 Nov-Dec;20(6):356-9. doi: 10.4103/1319-3767.145325.
- Ou G, Svarta S, Chan C, Galorport C, Qian H, Enns R. The effect of chewing gum on small-bowel transit time in capsule endoscopy: a prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2014 Apr;79(4):630-6. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.038. Epub 2013 Oct 7.
- Fang J, Wang SL, Fu HY, Li ZS, Bai Y. Impact of gum chewing on the quality of bowel preparation for colonoscopy: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):187-191. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.051. Epub 2016 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gum-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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