Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkání dásní na čištění střev před kolonoskopií

17. března 2016 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Vliv žvýkání dásní na čištění střev před kolonoskopií: Prospektivní randomizovaná studie

V této randomizované kontrolované studii byli po sobě jdoucí ambulantní pacienti plánovaní na elektivní kolonoskopii randomizováni do dvou skupin. Pacienti ve skupině A (n = 150) užívali před kolonoskopií 2 1 PEG. Pacientům ve skupině B (n = 150) bylo navíc doporučeno žvýkat žvýkačku bez cukru plus 2 l PEG. Celková kvalita čištění kolonoskopie byla hodnocena pomocí Boston Bowel Preparation Scale endoskopisty, kteří nebyli k intervenci zaslepeni. Hodnotila se také obtížnost postupu, tolerance pacientů a nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (18-65), kteří byli odesláni na ambulantní kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo více než 65 let
  • předchozí břišní operace
  • velké psychiatrické poruchy
  • těhotenství
  • přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro kolonoskopii (např. těžké srdeční selhání)
  • nedávná nedostatečná anamnéza kolonoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: guma+PEG
použit 2L PEG + guma bez cukru
Doplněk stravy: guma+PEG
žvýkat žvýkačku bez cukru
Komparátor placeba: KOLÍK
použit pouze 2L PEG
Lék: polyethylenglykol
2L PEG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bostonská škála přípravy střev
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet snášenlivosti pacientů
Časové okno: 2 dny
2 dny
počet pacientů ochotu opakovat přípravu
Časové okno: 2 dny
2 dny
Míra detekce adenomu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gum-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra detekce adenomu

Klinické studie na guma+PEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit