Effekt av tyggegummi på tarmrensing før koloskopi
17. mars 2016 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Effekt av tyggegummi på tarmrensing før koloskopi: en prospektiv randomisert studie
I denne randomiserte kontrollerte studien ble påfølgende polikliniske pasienter planlagt for elektiv koloskopi randomisert i to grupper.
Gruppe A-pasienter (n = 150) brukte 2 L PEG før koloskopi.
Pasienter i gruppe B (n = 150) ble i tillegg rådet til å tygge sukkerfri tyggegummi pluss 2 L PEG. Den generelle kvaliteten på koloskopisk rengjøring ble evaluert ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale av endoskopister som ble blindet for intervensjonen.
Vanskeligheter med prosedyren, pasientenes toleranse og uønskede hendelser ble også evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (18-65) som ble henvist til poliklinisk koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år eller mer enn 65 år
- tidligere abdominal kirurgi
- store psykiatriske lidelser
- svangerskap
- tilstedeværelse av kontraindikasjoner for koloskopi (f.eks. alvorlig hjertesvikt)
- nylig mangelfull koloskopihistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tyggegummi+PEG
brukt 2L PEG+sukkerfri tyggegummi
|
tygge sukkerfri tyggegummi
|
|
Placebo komparator: KNAGG
kun brukt 2L PEG
|
2L PEG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienttoleranse
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
antall pasienter som er villige til å gjenta forberedelsene
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Adenomdeteksjonsfrekvens
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sakin YS, Uygun A, Bagci S. Comment on: Efficacy and safety of gum chewing in adjunct to high-dose senna for bowel cleansing before colonoscopy: a single-blind randomized controlled trial. Saudi J Gastroenterol. 2015 Jan-Feb;21(1):56. doi: 10.4103/1319-3767.151233. No abstract available.
- Ergul B, Filik L, Kocak E, Dogan Z, Sarikaya M. Efficacy and safety of gum chewing in adjunct to high-dose senna for bowel cleansing before colonoscopy: a single-blind randomized controlled trial. Saudi J Gastroenterol. 2014 Nov-Dec;20(6):356-9. doi: 10.4103/1319-3767.145325.
- Ou G, Svarta S, Chan C, Galorport C, Qian H, Enns R. The effect of chewing gum on small-bowel transit time in capsule endoscopy: a prospective, randomized trial. Gastrointest Endosc. 2014 Apr;79(4):630-6. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.038. Epub 2013 Oct 7.
- Fang J, Wang SL, Fu HY, Li ZS, Bai Y. Impact of gum chewing on the quality of bowel preparation for colonoscopy: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):187-191. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.051. Epub 2016 Jun 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gum-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenomdeteksjonsfrekvens
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med alvorlig dysplasi | Kolorektalt Tubulovilløst AdenomForente stater, Puerto Rico
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenom | Adenom tykktarmAustralia
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtMagekreft | Gastrisk adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomJapan
-
Professor Michael BourkeRekrutteringAdenom, VillousAustralia
-
Aiyin LiFullført
-
Institut Paoli-CalmettesFullførtKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationFullførtKolorektalt adenomForente stater
Kliniske studier på tyggegummi+PEG
-
Fundación Santa Fe de BogotaFullført
-
University of LisbonFullførtGingivitt | Oppførsel
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringAkutt pankreatitt | TørstTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
NestléUniversity of British ColumbiaFullført
-
Didem SarımehmetFullførtKvalme | Hemodialysekomplikasjon | Sykepleiers rolle | Tørst | MunntørrhetTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul University; Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringSmerte | Gynekologisk sykepleieTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtrollen til tyggegummi for å gjenvinne tarmmotiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (RCT)Effekt av tygging av tannkjøtt på å gjenvinne tarmmotilitet etter keisersnittEgypt
-
Reckitt Benckiser LLCFullførtToleranse og aksept av et nytt kondombeleggStorbritannia
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt