Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin vaikutus suoliston puhdistukseen ennen kolonoskopiaa

torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Purukumin vaikutus suoliston puhdistukseen ennen kolonoskopiaa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa peräkkäiset avopotilaat, joille oli määrätty elektiivinen kolonoskopia, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmän A potilaat (n = 150) käyttivät 2 litraa PEG:tä ennen kolonoskopiaa. Potilaita ryhmässä B (n = 150) neuvottiin lisäksi pureskelemaan sokeritonta purukumia plus 2 litraa PEG:tä. Kolonoskopiapuhdistuksen yleinen laatu arvioitiin Bostonin suolen valmisteluasteikolla endoskooppien toimesta, joka oli sokeutunut interventioon. Myös toimenpiteen vaikeus, potilaiden sietokyky ja haittatapahtumat arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (18-65), jotka lähetettiin avohoitoon kolonoskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
  • edellinen vatsaleikkaus
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • raskaus
  • kolonoskopian vasta-aiheet (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta)
  • viimeaikainen puutteellinen kolonoskopiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: purukumi + PEG
käytetty 2L PEG+sokeriton purukumi
pureskella sokeritonta purukumia
Placebo Comparator: PEG
käytetty vain 2L PEG
2L PEG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan siedettävyyden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
kuinka monta potilasta haluaa toistaa valmistuksen
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gum-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenooman havaitsemisnopeus

Kliiniset tutkimukset purukumi + PEG

3
Tilaa