Un estudio de seguridad y actividad de NS2 en sujetos con conjuntivitis alérgica

Criterios de inclusión:

• Enrojecimiento conjuntival graduado en al menos una región (nasal o temporal) en cada ojo en cualquier punto de tiempo (no necesariamente el mismo punto de tiempo) post-CAPT (Prueba de provocación de alérgenos conjuntivales) de >2
• Picazón ocular graduada en cualquier punto de tiempo
• Agudeza visual de al menos 20/50 en cada ojo
• Al menos 2 años de historia de conjuntivitis alérgica moderada a severa.
• Prueba cutánea positiva a ambrosía, pasto y/o polen de árboles dentro de un año de la visita de selección (visita 1).
• Capacidad para evitar cualquier medicamento ocular tópico o sistémico durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos no deben tener una puntuación de picazón ocular > 0 o una puntuación de enrojecimiento conjuntival > 1 antes de la CAPT en ninguno de los ojos en ninguna región (nasal o temporal) en las Visitas 2-4. yo
• Antecedentes de glaucoma o presión intraocular (PIO) superior a 25 mmHg en la visita de selección, o antecedentes de PIO elevada en el último año.
• Cirugía ocular, incluidos los procedimientos con láser, en los últimos 12 meses desde la Visita 1.
• Uso de medicamentos para el glaucoma, antibióticos, antivirales o ciclosporina tópica dentro del mes anterior a la visita de selección.
• Antecedentes de síndrome de ojo seco, blefaritis, queratitis por herpes simple o queratitis por herpes zoster.
• Antecedentes de uveítis en los últimos 3 años.
• Presencia de cualquier infección ocular o inflamación ocular activa (p. conjuntivitis folicular, conjuntivitis alérgica) dentro de los 14 días anteriores al inicio del estudio (Visita 1).
• Antecedentes de asma de moderada a grave o asma inducida por alergia al alérgeno que se utilizará en CAPT.
• Uso de corticosteroides orales dentro de los 30 días posteriores a la selección y durante todo el período de estudio; uso de corticosteroides intranasales o inhalados dentro de los 14 días posteriores a la selección y durante todo el período de estudio.
• Uso de antihistamínicos (oculares, nasales, tópicos u orales) dentro de los 7 días previos a la selección (Visita 1) y durante todo el período de estudio. Las lágrimas artificiales no medicadas están permitidas hasta 72 horas antes de la selección (Visita 1) y durante todo el período de estudio.