Estudio de fibrilación auricular y eventos isquémicos con rivaroxabán en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (AFIRE)

• Rivaroxabán se administrará por vía oral después de una comida a una dosis de 15 mg si el aclaramiento de creatinina (CLcr) es de 50 ml/min o más y a una dosis de 10 mg si el CLcr es de 15-49 ml/min (independientemente del tiempo)

• El antiagregante plaquetario se seleccionará entre la aspirina o los derivados de la tienopiridina (clopidogrel o prasugrel)

  • La aspirina se administrará por vía oral una vez al día a una dosis de 81 mg o 100 mg
  • Clopidogrel se administrará por vía oral una vez al día después de una comida a una dosis de 75 mg. La dosis se reducirá a 50 mg una vez al día dependiendo de la edad, el peso corporal o los hallazgos clínicos.
  • Prasugrel se administrará por vía oral una vez al día a una dosis de 3,75 mg. Si el peso corporal es de 50 kg o menos, una dosis reducida (2,5 mg una vez al día) dependiendo de la edad, función renal u otro riesgo hemorrágico y trombótico.

• Mortalidad por cualquier causa
• Muerte cardiovascular
• muerte no cardiovascular
• Infarto de miocardio
• Angina de pecho inestable que requiere revascularización
• Accidente cerebrovascular isquémico
• Ataque isquémico transitorio
• Embolia no relacionada con el SNC (embolia sistémica, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda)
• ICP/CABG
• Trombosis del stent
• Accidente cerebrovascular isquémico y embolismo sistémico

Los criterios de valoración primarios incluyen el criterio de valoración compuesto de eventos cardiovasculares (ictus, embolia fuera del SNC, infarto de miocardio, angina de pecho inestable que requiere revascularización o muerte cardiovascular) y hemorragia mayor definida por los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH).

La tasa de cumplimiento se calculará dividiendo el número de comprimidos prescritos por el período de tratamiento: por ejemplo, si se prescriben 240 comprimidos durante 300 días, el índice de cumplimiento será del 80,0 % (240/300).