Baclofeno para prevenir la agitación en pacientes adictos al alcohol en la UCI (BACLOREA)

Antecedentes: el alcohol es la principal sustancia psicoactiva consumida en Francia, con unos 15 millones de consumidores habituales. El Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA) considera que el abuso de alcohol es más de 14 unidades de alcohol por semana para los hombres y 7 unidades para las mujeres. La complicación específica del alcoholismo es el síndrome de abstinencia alcohólica. Su incidencia alcanza hasta el 30% y sus principales complicaciones son Delirium Tremens, inquietud, estancia hospitalaria prolongada, mayor morbilidad, deterioro psiquiátrico y cognitivo. Sin el tratamiento adecuado, Delirium Tremens puede provocar la muerte en hasta el 50% de los pacientes.

Métodos/Diseño: Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado versus placebo se llevará a cabo en dieciocho unidades de cuidados intensivos (UCI) francesas. Se incluirán pacientes con ingesta de alcohol superior al umbral NIAAA, bajo ventilación mecánica. El objetivo principal es determinar si el baclofeno es más eficaz que el placebo para prevenir los efectos secundarios relacionados con la inquietud en la UCI. Los resultados secundarios incluyen la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCI, las dosis acumuladas de sedantes y analgésicos recibidos dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI. Los efectos secundarios relacionados con la inquietud se definen como la extubación no planificada, la eliminación por eliminación médica, la caída de la cama, la fuga de la UCI, la eliminación del dispositivo de inmovilización, la autoagresión o hacia el personal médico. Las dosis diarias de baclofeno/placebo se guiarán por la evaluación del aclaramiento de creatinina una vez al día.

Discusión: La inquietud en pacientes alcohólicos es un tema de riesgo vital en las UCI. BACLOREA es un estudio aleatorizado que evalúa la capacidad de Baclofen para prevenir la agitación en pacientes con ventilación mecánica. La inscripción de 314 pacientes comenzará en junio de 2016 y se espera que finalice en diciembre de 2019.