Evaluación del impacto de la radiación de próstata versus radiación pélvica para el cáncer de próstata N+. (PROPER)

Al menos el 40% de los pacientes con cáncer de próstata (CP) presentan ganglios linfáticos positivos (N1). La estrategia de tratamiento óptima para estos pacientes sigue siendo controvertida. Aunque la terapia de privación de andrógenos (ADT) todavía se inicia a menudo como único tratamiento, los resultados son decepcionantes. Estudios recientes respaldan el uso de terapias más agresivas, incluida la radioterapia de haz externo (EBRT) y ADT. Sin embargo, los estudios retrospectivos que respaldan el uso adicional de EBRT en pacientes con PC N1 no son concluyentes con respecto a la extensión del campo de radiación.

Incluso después de una EPLND, la EBRT pélvica podría desempeñar un papel en la irradiación de enfermedades microscópicas. Sin embargo, la irradiación pélvica da como resultado irrevocablemente una mayor toxicidad. Además, en pacientes con PC con ganglios negativos (N0), la adición de EBRT pélvica no ha resultado en mejores resultados en ensayos aleatorios. Sin embargo, en el contexto del estadio patológico de la metástasis del ganglio tumoral (p) N1, demostrado en el examen patológico, los pacientes con CP nunca se han evaluado hasta ahora. Este ensayo tiene como objetivo responder a la pregunta de si la EBRT pélvica es beneficiosa o no en pacientes con CP patológica N1. También es importante darse cuenta de que no todos los pacientes con CP patológica N1 tienen un resultado similar. Hay un impacto significativo del número de ganglios linfáticos positivos en el resultado, y dos ganglios positivos se sugieren como un valor de corte significativo para predecir la supervivencia en pacientes con CP patológica N1. Al estratificar a los pacientes según el número de ganglios linfáticos afectados, este estudio contribuirá a la selección adecuada de aquellos pacientes que se beneficiarán más de la EBRT pélvica y evitará la toxicidad en pacientes que no se beneficiarán de la EBRT pélvica.

Además, los ARN pequeños constituyen marcadores potencialmente valiosos para el diagnóstico, pronóstico y opciones terapéuticas en pacientes con CP. Se recolectarán muestras de sangre para examinar el papel potencial de los miARN como biomarcadores y para desarrollar una firma de pronóstico para la supervivencia clínica libre de recaídas.

Los resultados de este ensayo servirán de base para el desarrollo de nuevos ensayos con el fin de optimizar el tratamiento de pacientes con CP N1 patológica.