Valutazione dell'impatto della sola prostata rispetto alle radiazioni pelviche per il cancro alla prostata N+. (PROPER)

Almeno il 40% dei pazienti con cancro alla prostata (PC) presenta linfonodi positivi (N1). La strategia di trattamento ottimale per questi pazienti rimane controversa. Sebbene la terapia di privazione degli androgeni (ADT) sia ancora spesso avviata come unico trattamento, i risultati sono deludenti. Studi recenti supportano l'uso di terapie più aggressive tra cui la radioterapia a fasci esterni (EBRT) e l'ADT. Gli studi retrospettivi che supportano l'uso aggiuntivo di EBRT nei pazienti N1 PC non sono tuttavia conclusivi per quanto riguarda l'estensione del campo di radiazioni.

Anche dopo un EPLND, potrebbe esserci un ruolo per l'EBRT pelvico nell'irradiazione della malattia microscopica. Tuttavia, l'irradiazione pelvica provoca irrevocabilmente un aumento della tossicità. Inoltre, nei pazienti PC linfonodi negativi (N0) l'aggiunta di EBRT pelvico non ha portato a un miglioramento dell'esito negli studi randomizzati. Tuttavia, nel contesto dello stadio patologico di metastasi del nodo tumorale (p) N1, dimostrato all'esame patologico, i pazienti con PC questo non è mai stato valutato finora. Questo studio mira a rispondere alla domanda se l'EBRT pelvico sia vantaggioso o meno nei pazienti patologici N1 PC. È anche importante rendersi conto che non tutti i pazienti patologici N1 PC hanno risultati simili. C'è un impatto significativo del numero di linfonodi positivi sull'esito, con due linfonodi positivi suggeriti come valore di cut-off significativo nel predire la sopravvivenza nei pazienti patologici N1 PC. Stratificando i pazienti in base al numero di linfonodi coinvolti, questo studio si aggiungerà alla corretta selezione di quei pazienti che trarranno maggior beneficio dall'EBRT pelvico ed eviteranno la tossicità nei pazienti che non hanno alcun beneficio dall'EBRT pelvico.

Inoltre, i piccoli RNA costituiscono marcatori potenzialmente preziosi per la diagnosi, la prognosi e le scelte terapeutiche nei pazienti con PC. Saranno raccolti campioni di sangue per esaminare il potenziale ruolo dei miRNA come biomarcatori e per sviluppare una firma prognostica per la sopravvivenza clinica libera da recidive.

I risultati di questo studio serviranno come base per lo sviluppo di nuovi studi al fine di ottimizzare il trattamento dei pazienti con N1 PC patologico.