N+ 전립선암에 대한 전립선 단독 대 골반 방사선의 영향 평가. (PROPER)

전립선암(PC) 환자의 40% 이상이 양성 림프절(N1)을 가지고 있습니다. 이 환자들을 위한 최적의 치료 전략은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 안드로겐 박탈 요법(ADT)이 여전히 유일한 치료법으로 시작되지만 그 결과는 실망스럽습니다. 최근 연구에서는 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 및 ADT를 포함한 보다 공격적인 요법의 사용을 지원합니다. 그러나 N1 PC 환자에서 EBRT의 추가 사용을 뒷받침하는 후향적 연구는 방사선 조사 범위에 대해 결정적이지 않습니다.

EPLND 이후에도 미세한 질병을 조사하는 데 있어 골반 EBRT의 역할이 있을 수 있습니다. 그러나 골반 방사선 조사는 돌이킬 수 없이 독성을 증가시킵니다. 또한 결절 음성(N0) PC 환자에서 골반 EBRT를 추가해도 무작위 시험에서 결과가 개선되지 않았습니다. 그러나 병리학적 검사에서 입증된 종양 노드 전이 병기(p)N1의 설정에서 PC 환자는 지금까지 이것을 평가한 적이 없습니다. 이 시험은 골반 EBRT가 병리학적 N1 PC 환자에게 유익한지 여부에 대한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 모든 병적 N1 PC 환자가 유사한 결과를 나타내지는 않는다는 사실을 깨닫는 것도 중요합니다. 양성 림프절의 수는 결과에 상당한 영향을 미치며 병리학적 N1 PC 환자의 생존을 예측하는 데 중요한 컷오프 값으로 두 개의 양성 림프절이 제안됩니다. 관련된 림프절의 수에 따라 환자를 계층화함으로써 이 연구는 대부분의 골반 EBRT에 도움이 되는 환자의 적절한 선택에 추가하고 골반 EBRT의 이점이 없는 환자의 독성을 피할 것입니다.

또한 작은 RNA는 PC 환자의 진단, 예후 및 치료 선택에 잠재적으로 유용한 마커를 구성합니다. 바이오마커로서 miRNA의 잠재적인 역할을 조사하고 임상적 무재발 생존을 위한 예후 서명을 개발하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.

이번 임상시험 결과는 병리학적 N1 PC 환자의 치료를 최적화하기 위한 새로운 임상시험 개발의 기반이 될 것이다.