Estudio de farmacocinética y metabolismo de BMS-986142 radiomarcado en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Población objetivo: hombres sanos sin desviaciones clínicamente significativas de lo normal en el historial médico, exámenes físicos, signos vitales, electrocardiogramas (ECG), mediciones físicas y pruebas de laboratorio clínico
• Peso corporal de al menos 50 kilogramos (110 libras); índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad crónica o aguda, incluida la TB activa en los últimos 3 años, infección reciente, enfermedad gastrointestinal, tabaquismo en menos de 6 meses antes de la dosificación, abuso de alcohol, incapacidad para tolerar la medicación oral o incapacidad para la venopunción.
• Vacunación o planes de vacunación con cualquier vacuna viva 12 semanas antes de la primera dosis del fármaco del estudio, durante el transcurso del estudio o 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal en el examen físico, signos vitales, electrocardiogramas o determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que es consistente con la población objetivo.
• Antecedentes de alergias y reacciones adversas a medicamentos a cualquier compuesto anticonceptivo oral o inhibidores de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton.
• Participó en un estudio de fármacos radiomarcados en los 12 meses anteriores; exposición a radiación diagnóstica o terapéutica clínicamente significativa en los 12 meses anteriores; o empleo actual en un trabajo que requiera monitoreo de exposición a la radiación.