Estudio de viabilidad del dispositivo de radiofrecuencia TruSculpt

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer, de 18 a 70 años de edad (inclusive)
2. Tipo de piel Fitzpatrick I - VI
3. Tiene protuberancias de grasa visibles, laxitud de la piel o celulitis en el área de tratamiento
4. No fumar durante al menos 6 meses y estar dispuesto a abstenerse de fumar durante la duración del estudio.
5. El sujeto debe aceptar no someterse a ningún otro procedimiento en el área de tratamiento durante el período de estudio.
6. El sujeto debe poder leer, comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado.
7. El sujeto debe cumplir con el programa de seguimiento y las instrucciones del estudio.
8. Estar dispuesto a que se tomen fotografías digitales del área de tratamiento y aceptar el uso de fotografías para fines de presentación, educativos o de marketing.
9. Posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente, o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción y durante todo el curso del estudio, y sin planes de quedar embarazada.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo clínico de otro dispositivo o fármaco en el área objetivo durante el período de estudio.
2. Tiene un marcapasos, desfibrilador interno, desfibrilador cardioversor implantable, implante de estimulador nervioso, implante coclear o cualquier otro implante activado electrónica, magnética o mecánicamente.
3. Tiene implante(s) de metal dentro del cuerpo que es local al área de tratamiento, como clips quirúrgicos, placas y tornillos, dispositivo intrauterino (DIU), válvulas cardíacas artificiales o articulaciones artificiales.
4. Enfermedad concurrente significativa, como diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular periférica o trastornos neurológicos pertinentes.
5. Trastornos del sistema inmunitario diagnosticados o documentados.
6. Antecedentes de cualquier enfermedad o afección que pueda afectar la cicatrización de heridas.
7. Antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como herpes zoster recurrente en el área de tratamiento, a menos que el tratamiento se realice siguiendo un régimen profiláctico.
8. Infección, dermatitis, sarpullido u otra anormalidad de la piel en el área objetivo.
9. Actualmente en tratamiento sistémico de quimioterapia o radiación para el cáncer, o antecedentes de tratamiento en el área objetivo dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
10. Embarazada o actualmente amamantando.
11. A discreción del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación en este estudio no sea segura para el sujeto.