Studio di fattibilità del dispositivo a radiofrequenza TruSculpt

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 ai 70 anni (inclusi)
2. Fitzpatrick Tipo di pelle I - VI
3. Presenta rigonfiamenti di grasso visibili, lassità cutanea o cellulite nell'area da trattare
4. Non fumatori da almeno 6 mesi e disposti ad astenersi dal fumare per tutta la durata dello studio.
5. Il soggetto deve accettare di non sottoporsi ad altre procedure nell'area di trattamento durante il periodo di studio.
6. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
7. Il soggetto deve aderire al programma di follow-up e alle istruzioni dello studio.
8. Disponibilità a far scattare fotografie digitali dell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per scopi di presentazione, educativi o di marketing.
9. - Post-menopausa o sterilizzati chirurgicamente, o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio, e nessuna intenzione di rimanere incinta.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro dispositivo o farmaco nell'area target durante il periodo di studio.
2. Ha un pacemaker, un defibrillatore interno, un defibrillatore cardioverter impiantabile, un impianto di stimolatore nervoso, un impianto cocleare o qualsiasi altro impianto attivato elettronicamente, magneticamente o meccanicamente.
3. Ha uno o più impianti metallici all'interno del corpo localizzati nell'area di trattamento, come clip chirurgiche, placche e viti, dispositivo intrauterino (IUD), valvole cardiache artificiali o articolazioni artificiali.
4. Malattie concomitanti significative, come diabete mellito, malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche o disturbi neurologici pertinenti.
5. Disturbi del sistema immunitario diagnosticati o documentati.
6. Storia di qualsiasi malattia o condizione che potrebbe compromettere la guarigione della ferita.
7. Storia di malattie stimolate dal calore, come l'herpes zoster ricorrente nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.
8. Infezione, dermatite, eruzione cutanea o altra anomalia cutanea nell'area interessata.
9. - Attualmente sottoposto a chemioterapia sistemica o radioterapia per cancro o anamnesi di trattamento nell'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio.
10. Incinta o attualmente in allattamento.
11. A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio.