Gennemførlighedsundersøgelse af TruSculpt-radiofrekvensenheden

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 til 70 år (inklusive)
2. Fitzpatrick Hudtype I - VI
3. Har synlige fedtbuler, hudløshed eller cellulite i behandlingsområdet
4. Ikke-ryger i mindst 6 måneder og villig til at holde sig fra at ryge i hele undersøgelsens varighed.
5. Forsøgspersonen skal acceptere ikke at gennemgå andre procedurer i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Forsøgspersonen skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
7. Forsøgspersonen skal overholde opfølgningsplanen og studievejledningen.
8. Er villig til at få taget digitale fotografier af behandlingsområdet og accepterer brug af fotografier til præsentations-, undervisnings- eller markedsføringsformål.
9. Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret, eller brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet, og ingen planer om at blive gravid.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet udstyr eller lægemiddel i målområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Har en pacemaker, intern defibrillator, implanterbar cardioverter-defibrillator, nervestimulatorimplantat, cochleaimplantat eller ethvert andet elektronisk, magnetisk eller mekanisk aktiveret implantat.
3. Har metalimplantat(er) i kroppen, som er lokalt til behandlingsområdet, såsom kirurgiske clips, plader og skruer, intrauterin enhed (IUD), kunstige hjerteklapper eller kunstige led.
4. Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdom, perifer vaskulær sygdom eller relevante neurologiske lidelser.
5. Diagnosticeret eller dokumenteret immunsystemlidelser.
6. Anamnese med enhver sygdom eller tilstand, der kan hæmme sårheling.
7. Anamnese med sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes zoster i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
8. Infektion, dermatitis, udslæt eller anden hudabnormitet i målområdet.
9. I øjeblikket gennemgår systemisk kemoterapi eller strålebehandling for cancer, eller historie med behandling i målområdet inden for 3 måneder efter studiedeltagelse.
10. Gravid eller ammer i øjeblikket.
11. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.