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Integración de la atención de fisioterapia musculoesquelética en el hogar médico centrado en el paciente (IMPAC)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Duke University

Propósito y objetivo: Determinar la efectividad de un fisioterapeuta primero versus un médico de atención primaria primero para pacientes que ingresan a un entorno de atención primaria con una queja musculoesquelética sobre los resultados de costos/cargos, utilización y satisfacción con la atención médica.

Actividades del estudio y grupo de población: Este será un ensayo clínico aleatorizado que inscribirá a pacientes que buscan atención en la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke con un problema musculoesquelético. Los pacientes, adultos de 18 años o más, que acepten ser parte del estudio serán asignados al azar para ver primero a un fisioterapeuta o primero a un médico de atención primaria. Todos los aspectos de la evaluación y el tratamiento por parte de ambos proveedores serán atención estándar para afecciones musculoesqueléticas.

Análisis de datos y cuestiones de riesgo/seguridad: se realizarán datos descriptivos que incluyen medias y desviaciones estándar y conteos y proporciones de puntajes de referencia. Las diferencias en los costos/cargos totales, las recetas de opioides y las visitas al departamento de emergencias se calcularán y evaluarán en todos los grupos. Es posible que los participantes no reciban ayuda personal al participar en este estudio. Los participantes pueden experimentar mejoras en el dolor, la función u otros síntomas del programa de fisioterapia en este estudio. Existe un riesgo mínimo de pérdida de confidencialidad. Si un paciente decide no participar, su tratamiento médico no tendrá ningún efecto y el equipo del estudio dejará de estar en contacto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado para examinar la efectividad de una evaluación inicial realizada por un fisioterapeuta en comparación con un proveedor de atención primaria para pacientes con problemas musculoesqueléticos (MSK) que ingresan a un entorno de atención primaria.

Antecedentes y significado: Las afecciones MSK en atención primaria son prevalentes: más del 50 % de la población de EE. UU. reportó afecciones MSK en 2011. El aumento del número de personas mayores de 65 años seguirá aumentando el número de personas con trastornos MSK y aumentará la demanda del sistema de atención de la salud. El sistema de salud de EE. UU. ya enfrenta numerosos desafíos e ineficiencias en la atención. La atención de las condiciones MSK en la atención primaria es un área importante para el rediseño de la atención para reducir las ineficiencias. Alrededor del 85 % de las personas con afecciones MSK tienen al menos una visita con un proveedor de atención primaria (PCP) y un promedio de seis visitas al año. Aunque las pautas clínicas recomiendan la fisioterapia como atención de primera línea para las condiciones de MSK, las derivaciones a fisioterapia para evaluación y manejo son desproporcionadas para el número de personas que lo necesitan. La aceptación de estas guías clínicas es lenta; sin embargo, las imágenes avanzadas y las recetas de opioides para el dolor MSK son comunes. Hubo un aumento del 142 % en la cantidad de medicamentos recetados surtidos por personas con afecciones MSK entre 2009 y 2011. El uso excesivo de opioides e imágenes avanzadas y la infrautilización de la fisioterapia se pueden desviar con modelos de atención novedosos que incluyen fisioterapeutas (PT) como proveedores de primera línea, donde se reducen la utilización y los costos de la atención médica y las necesidades de los pacientes se satisfacen de manera más directa.

Los modelos de atención coordinada pueden afectar los resultados de las afecciones prevalentes en la atención primaria, pero faltan datos sobre las afecciones MSK: la alta prevalencia de depresión entre los pacientes que buscan atención primaria condujo a nuevos modelos de atención integrada. La coubicación, por ejemplo, ha demostrado ser exitosa para PCP y servicios de salud mental, donde casi ha duplicado la tasa de atención basada en pautas, lo que facilita la colaboración y la remisión debido a la proximidad de los servicios especializados. El estándar actual para la atención primaria y los hogares médicos centrados en el paciente (PCMH, por sus siglas en inglés) es que los pacientes con dolor o quejas relacionados con los MSK sean vistos y evaluados por un PCP y luego recomendados para diagnóstico por imágenes avanzado, opioides o referidos a PT en un ubicación fuera del sitio (a veces considerado el vecindario médico). La derivación a una ubicación externa puede afectar negativamente la continuidad de la atención, la comunicación y la colaboración del proveedor, y dar como resultado una menor satisfacción del paciente debido a la atención desfragmentada y el uso excesivo de servicios innecesarios y medicamentos recetados. Nuestro enfoque de fisioterapia integrada y coubicada podría reducir significativamente los costos de atención médica, mejorar la satisfacción del paciente con la atención, disminuir las tasas de fisioterapia "ausentes" y disminuir el agotamiento de los médicos (al mejorar la colaboración y la satisfacción). A su vez, cambiar la atención convencional de MSK.

Diseño y procedimientos: Este es un ensayo clínico aleatorizado de un año de un rediseño novedoso del sistema de salud para estudiar el efecto inmediato de un fisioterapeuta primero versus un proveedor de atención primaria primero para las condiciones de MSK dentro de un único entorno de atención primaria, la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke ( DOC), en la Universidad de Duke.

Aleatorización: Este estudio tendrá dos niveles de aleatorización. Nuestro bioestadístico generará el cronograma de aleatorización utilizando un generador de números aleatorios computarizado con igual asignación a ambos grupos para ambos niveles de aleatorización. Los investigadores utilizarán el Módulo de aleatorización de Redcap para implementar un esquema de aleatorización después del consentimiento para aleatorizar las citas por teléfono. El primer nivel consiste en la aleatorización a un fisioterapeuta o médico de atención primaria como proveedor de primera línea, ambos se consideran enfoques estándar de atención. El coordinador de investigación coordinará toda la aleatorización y no conocerá la recopilación de datos de resultados primarios. El segundo nivel de aleatorización ocurrirá en el brazo del médico de atención primaria del estudio. En este brazo, si el médico de atención primaria decide que la fisioterapia es médicamente necesaria, el participante será asignado al azar para ser evaluado por un fisioterapeuta en el lugar o recibir una remisión para que lo evalúe un fisioterapeuta externo en un lugar de su elección, que es el modelo actual de atención en el DOC. Este segundo nivel de aleatorización es para que los investigadores puedan determinar si los resultados de la fisioterapia proporcionada en el lugar son mejores en comparación con los resultados fuera del lugar.

Para los participantes que cumplan con los requisitos y luego del consentimiento informado del coordinador de la investigación, se completarán las medidas sobre la demografía y el estado de salud. Los pacientes asignados al primer grupo de fisioterapeutas recibirán una evaluación por parte de un fisioterapeuta matriculado en la clínica ambulatoria de Duke y se les proporcionará un plan de tratamiento para su(s) queja(s) de MSK. Este plan de atención de evaluación y tratamiento seguirá la atención estándar actualmente implementada en la práctica clínica. Los pacientes pueden regresar al DOC para tratamientos de seguimiento si el fisioterapeuta considera que este tratamiento es médicamente necesario. Los pacientes asignados al grupo de proveedores de atención primaria recibirán una evaluación inicial de un proveedor de atención primaria con licencia en el lugar. La evaluación por parte del proveedor de atención primaria seguirá la atención estándar para evaluar las quejas de MSK en la atención primaria. Durante la evaluación, el proveedor de atención primaria puede decidir derivar o no a fisioterapia para los pacientes con una queja de MSK. Si el proveedor de atención primaria se refiere a la fisioterapia, se asignará al paciente al azar para ver al fisioterapeuta en el DOC o se le asignará una remisión a una clínica de fisioterapia externa que elijan los pacientes con la ayuda del coordinador de investigación. Si el proveedor de atención primaria decide que la fisioterapia no es médicamente necesaria, el paciente seguirá el plan habitual de atención y las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por su proveedor de atención primaria. Después de la visita, ya sea con el fisioterapeuta o el proveedor de atención primaria, el coordinador de investigación le pedirá al paciente que complete una breve encuesta de satisfacción del paciente sobre la visita inicial. Aproximadamente 3 meses después, el coordinador de investigación se comunicará con todos los pacientes inscritos por teléfono para recopilar preguntas sobre el estado de salud y la satisfacción con la atención médica. Además, a los 3 meses, los resultados relacionados con los costos/cargos totales y MSK serán recopilados por Duke University Health System Finance, los resultados de las prescripciones de opioides y las visitas al departamento de emergencias durante el período de 3 meses serán recopilados mediante registros de salud electrónicos/datos administrativos ( DEDUCIR) y las citas a fisioterapia que fueron referidas fuera del sitio serán recolectadas por datos administrativos del Departamento de Fisioterapia/Terapia Ocupacional. Los investigadores también recogerán, mediante historia clínica electrónica, las medidas asistenciales habituales del estado funcional. El estudio finalizará después de la llamada telefónica de seguimiento de 3 meses y se recopilarán los resultados y los datos.

Intervenciones del estudio: todos los aspectos relacionados con la atención de fisioterapia se basan en la atención estándar proporcionada por fisioterapeutas para las quejas de MSK. La práctica actual en la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke consiste en un fisioterapeuta en el lugar que brinda exámenes, ejercicios en el lugar y programas de ejercicios en el hogar, y educación sobre el control del dolor. Nuestro estudio planificado constará de dos intervenciones, las cuales son atención estándar, sin embargo, los investigadores están modificando el orden de cuándo un fisioterapeuta puede ver a un paciente por una queja de MSK dentro del entorno de atención primaria. Nuestras dos intervenciones son primero el fisioterapeuta o primero el proveedor de atención primaria. El primer modelo del proveedor de atención primaria puede utilizar el fisioterapeuta en el lugar para brindar atención de fisioterapia por derivación, conocido como el modelo de proveedor de atención primaria ubicado en el mismo lugar que el fisioterapeuta, o utilizar la fisioterapia por derivación fuera del sitio.

Fisioterapeuta Primero. Este modelo se basa en nuestro modelo clínico actual de un fisioterapeuta ubicado dentro de la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke. Este fisioterapeuta tiene su propia sala de tratamiento asignada, el personal de programación de la recepción lo conoce para programar citas de seguimiento, asistir a reuniones y eventos del personal y se lo considera un proveedor dentro del sistema DOC. La administración del DOC y el Departamento de Terapia Física y Ocupacional brindan apoyo completo para su ubicación conjunta. La utilización de los servicios de fisioterapia se considera atención estándar; sin embargo, el momento de los servicios es único dada su ubicación conjunta. Esto permite un rápido acceso no solo a la evaluación de fisioterapia (se realiza la facturación de los servicios) sino también a la consulta con el proveedor de atención primaria (nota de contacto para consulta en los registros médicos de los pacientes). Para el estudio actual, los investigadores utilizarán a este fisioterapeuta que ya comparte el mismo lugar para que sea un proveedor de primera línea para las quejas musculoesqueléticas de los pacientes que buscan atención en el DOC. La evaluación del fisioterapeuta será la atención estándar para todos los pacientes que busquen atención de un fisioterapeuta. No se modificará de ninguna manera para los fines del estudio. Si, en cualquier momento durante la evaluación, el fisioterapeuta determina que el paciente se beneficiaría de una evaluación adicional del proveedor de atención primaria, se programará una evaluación del proveedor de atención primaria, que puede ocurrir inmediatamente después de la evaluación del fisioterapeuta. En nuestra experiencia, estas referencias del fisioterapeuta al proveedor de atención primaria pueden ocurrir en el mismo día, lo que agrega un valor considerable a la eficiencia del modelo de fisioterapia integrada para aquellos pacientes que necesitan una evaluación adicional del proveedor de atención primaria.

Proveedor de atención primaria primero. En este modelo, los pacientes tendrían una evaluación inicial del proveedor de atención primaria, que se considera atención estándar. Si el proveedor de atención primaria considera que el paciente debe ser remitido a fisioterapia para un tratamiento médicamente necesario, el coordinador de investigación asignará aleatoriamente la remisión de fisioterapia al fisioterapeuta en el lugar en la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke o a una ubicación externa. El coordinador de investigación ayudará con la programación y el seguimiento de las referencias y todos los datos de resultados de los pacientes derivados fuera del sitio. En algunos casos, el proveedor de atención primaria no derivará a la fisioterapia. En este caso, los pacientes seguirán las recomendaciones de atención proporcionadas por el proveedor de atención primaria.

Análisis de datos y consideraciones estadísticas: los investigadores calcularán las diferencias en los costos y cargos totales y específicos de MSK entre el primer grupo de fisioterapeutas y el grupo de proveedores de atención primaria utilizando pruebas T estándar o pruebas de medianas según la distribución de datos (paramétricos vs. no paramétrico). Los investigadores también calcularán las diferencias en la cantidad de recetas de opioides y visitas al departamento de emergencias entre los dos grupos mediante el análisis de datos categóricos de chi-cuadrado. Los investigadores calcularán los cambios en las medidas específicas de la enfermedad ya recopiladas de forma rutinaria almacenadas en el registro de salud electrónico. Las citas perdidas de fisioterapia, la satisfacción del paciente y del proveedor se informarán como datos descriptivos. Los investigadores también explorarán las diferencias en los resultados de costos/cargos, prescripciones de opioides, visitas al departamento de emergencias y citas perdidas entre la fisioterapia brindada en el lugar y la fisioterapia fuera del lugar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Duke Outpatient Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que buscan atención en la Clínica para pacientes ambulatorios de Duke por un problema musculoesquelético
  • Los pacientes hablan inglés.

Criterio de exclusión:

  • El fisioterapeuta determina que no es apropiado para el estudio debido a razones médicas
  • El paciente no habla inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Evaluación del fisioterapeuta
Los pacientes se aleatorizan para tener una cita inicial con un fisioterapeuta por una queja musculoesquelética. La intervención es una evaluación inicial y recomendaciones de tratamiento por parte de un fisioterapeuta.
Los participantes asignados a este grupo recibirán una evaluación inicial y recomendaciones de tratamiento por parte de un fisioterapeuta.
Otros nombres:
  • PT primero
EXPERIMENTAL: Evaluación del médico de atención primaria
Los pacientes se aleatorizan para tener una cita inicial con un médico de atención primaria por una queja musculoesquelética. La intervención es una evaluación inicial y recomendaciones de tratamiento por parte de un médico de atención primaria.
Los participantes asignados a este grupo recibirán una evaluación inicial y recomendaciones de tratamiento por parte de un médico de atención primaria.
Otros nombres:
  • PCP primero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos totales del paciente acumulados por atención musculoesquelética durante el período de estudio de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El Departamento de Finanzas del Sistema de Salud de la Universidad de Duke agregará y resumirá los costos totales acumulados para la atención musculoesquelética según el código de ingresos.
3 meses
Cargos totales de pacientes presentados por atención musculoesquelética durante el período de estudio de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los cargos totales presentados para la atención musculoesquelética serán agregados y resumidos por el código de ingresos por el Departamento de Finanzas del Sistema de Salud de la Universidad de Duke.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
satisfacción autoinformada por el paciente en el Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ-8)
3 meses
Prescripciones de opioides
Periodo de tiempo: 3 meses
número de prescripciones de opioides
3 meses
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses
número de visitas a la sala de emergencias
3 meses
Imágenes recibidas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de referencias de imágenes recibidas
3 meses
Citas perdidas de fisioterapia
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de citas perdidas cuando se deriva del médico de atención primaria a la clínica de fisioterapia
3 meses
Tipo de imagen
Periodo de tiempo: 3 meses
Tipo de imagen recibida
3 meses
Satisfacción del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción del médico de atención primaria se medirá con el Inventario de Burnout de Maslach
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam P Goode, DPT, PhD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación del fisioterapeuta

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