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Pequeños incentivos monetarios para promover el ejercicio (Exercise4Good; EX4G)

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Brown University

Uso de la economía del comportamiento para promover el ejercicio entre adultos inactivos con sobrepeso

Este estudio es para adultos físicamente inactivos con una membresía activa en una Asociación Cristiana de Hombres Jóvenes de Greater Providence (YMCA).

Los participantes recibirán comentarios semanales sobre su asistencia a la YMCA y estarán inscritos en el estudio durante 1 año.

Los participantes serán asignados a una de tres condiciones, ya sea para recibir semanalmente: (i) incentivos monetarios, (ii) donaciones a una organización benéfica de su elección o (iii) solo comentarios.

Para continuar recibiendo incentivos, los participantes deben mantener una membresía activa en la YMCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores proponen realizar un estudio piloto para probar la viabilidad y la prueba de concepto de dos programas de incentivos para promover el ejercicio entre adultos obesos y con sobrepeso poco activos. Para abordar las debilidades en la literatura, los programas serán (a) conducidos en un entorno comunitario por los YMCA de Greater Providence y (b) financieramente sostenibles, de modo que no requieran la eliminación de los incentivos después de un período de tiempo específico. En ambos programas de incentivos, los participantes pagarán la cuota mensual estándar de membresía de la YMCA. En el programa de incentivos Rebate, los participantes tendrán la oportunidad de obtener un pequeño incentivo monetario para hacer ejercicio por cada día que asistan a la YMCA (verificado mediante datos objetivos de tarjeta magnética), con un máximo de 5 sesiones de ejercicio incentivadas por semana. En el programa de incentivos de donación, los participantes tendrán la oportunidad de ganar un pequeño incentivo monetario para hacer ejercicio en forma de donaciones (usando el mismo programa de incentivos) a una organización benéfica local registrada de la elección del participante. Por lo tanto, el estudio propuesto comparará tres condiciones experimentales: (a) incentivos de reembolso (n=25); (b) Incentivos a la donación (n=25); y (c) Control (es decir, sin incentivos) (n=25). Los objetivos principales son probar (1) la viabilidad de los dos programas de incentivos, (2) la viabilidad de los métodos de investigación para evaluar la eficacia preliminar de los dos programas de incentivos y (3) la prueba de concepto de los dos programas de incentivos ( respecto al control), a través de la comparación del número promedio de sesiones/semana con incentivos durante un año. Los resultados secundarios serán minutos autoinformados por semana de ejercicio durante un año. La investigación propuesta proporcionará una investigación preliminar sobre dos programas de incentivos financieramente sostenibles basados ​​en la comunidad para promover el ejercicio para adultos que tienen un mayor riesgo de cáncer. Los hallazgos positivos de dicho ensayo proporcionarían una vía rápida para una intervención de promoción del ejercicio basada en la comunidad y lista para implementar. Además, tales hallazgos tendrían implicaciones significativas para el uso de programas de incentivos financieramente sostenibles para el ejercicio a través de otras organizaciones comunitarias (p. ej., gimnasios de propiedad privada), organizaciones de atención médica o empleadores (p. ej., instalaciones de acondicionamiento físico de los empleadores), además de proporcionar un modelo para programas de incentivos para otros comportamientos relacionados con la salud (por ejemplo, dejar de fumar, pérdida de peso).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Public Health Building @ 121 South Main St

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos inactivos con una membresía activa de YMCA
  • Actualmente es físicamente capaz de hacer ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • No planea residir en la región geográfica durante los próximos 12 meses
  • Miembro de la familia que actualmente participa en el estudio
  • Actualmente realiza >150 minutos de actividad física moderada/vigorosa a la semana
  • Asistió a la YMCA más de 4 veces al mes en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incentivos (Reembolso)
Semanalmente, los participantes reciben un pequeño incentivo monetario para hacer ejercicio cada vez que asisten a la YMCA.
Experimental: Incentivos (Donación)
Semanalmente, se proporciona un pequeño incentivo monetario para hacer ejercicio en forma de donación a una organización benéfica elegida por el participante para asistir a la YMCA.
Comparador activo: Control
Los participantes reciben comentarios sobre su asistencia al ejercicio semanalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 año
Con qué frecuencia asistió el participante a la YMCA durante el estudio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M Williams, PhD, Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CA188473-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se compartirán con las partes interesadas después de que se hayan publicado todos los análisis y resultados del estudio inicial.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 1 año después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todas las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel antes de su aceptación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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