- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164525
Validación de la versión tailandesa CPOT y BPS en pacientes posoperatorios de la UCI
22 de mayo de 2017 actualizado por: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validación de la versión tailandesa de la herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos y la escala conductual del dolor en pacientes postoperatorios de la UCI con ventilación mecánica
El estudio prospectivo se propuso probar la validez, confiabilidad y practicidad de la versión tailandesa CPOT y BPS.
Después de la traducción, se evaluó la validez concurrente, la validez discriminante, la validez de criterio y la confiabilidad entre evaluadores de ambas escalas de dolor en pacientes que fueron intubados durante el período posoperatorio.
Las opiniones sobre la practicidad se obtuvieron a través de cuestionarios de enfermeras que habían estado usando y estaban familiarizadas con estas dos escalas de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prospectivo se propuso probar la validez, confiabilidad y practicidad de la versión tailandesa CPOT y BPS.
Después de la traducción, se evaluó la validez concurrente, la validez discriminante, la validez de criterio y la confiabilidad entre evaluadores de ambas escalas de dolor en pacientes que fueron intubados durante el período posoperatorio.
Las opiniones sobre la practicidad se obtuvieron a través de cuestionarios de enfermeras que habían estado usando y estaban familiarizadas con estas dos escalas de dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes postoperatorios de UCI adultos con ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- ser capaz de comunicarse en tailandés
- intubados durante el postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- cuadriplejia
- pacientes con lesiones en las extremidades o en la cara
- pacientes que reciben bloqueadores neuromusculares
- pacientes con movilidad de las extremidades afectada negativamente por un accidente cerebrovascular
- pacientes con catéter epidural utilizado para el control del dolor postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
validez de constructo
Periodo de tiempo: antes y después del analgésico administrado durante el período postoperatorio de 24 horas
|
antes y después del analgésico administrado durante el período postoperatorio de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
validez de contenido, validez concurrente, confiabilidad entre evaluadores y practicidad
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Si553/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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