- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164525
Validering af den thailandske version CPOT og BPS hos postoperative ICU-patienter
22. maj 2017 opdateret af: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validering af den thailandske version Critical Care Pain Observation Tool og Behavioural Pain Scale hos postoperative mekanisk ventilerede ICU-patienter
Den prospektive undersøgelse har til formål at teste den thailandske version CPOT og BPS for validitet, pålidelighed og praktisk.
Efter oversættelse blev begge smerteskalaer testet for samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriterievaliditet og inter-bedømmer-reliabilitet hos patienter, der blev intuberet i den postoperative periode.
Meninger om praktiske forhold blev fremkaldt via spørgeskemaer fra sygeplejersker, der havde brugt og kendte disse to smerteskalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den prospektive undersøgelse har til formål at teste den thailandske version CPOT og BPS for validitet, pålidelighed og praktisk.
Efter oversættelse blev begge smerteskalaer testet for samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriterievaliditet og inter-bedømmer-reliabilitet hos patienter, der blev intuberet i den postoperative periode.
Meninger om praktiske forhold blev fremkaldt via spørgeskemaer fra sygeplejersker, der havde brugt og kendte disse to smerteskalaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperative mekanisk ventilerede voksne ICU-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥18 år
- kunne kommunikere på thai
- intuberet i den postoperative periode.
Ekskluderingskriterier:
- quadriplegi
- patienter med lemmer eller ansigtsskader
- patienter, der får neuromuskulære blokkere
- patienter med lemmermobilitet påvirket negativt af slagtilfælde
- patienter med epiduralkateter brugt til postoperativ smertekontrol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konstruere validitet
Tidsramme: før og efter smertestillende givet i 24 timer efter operationen
|
før og efter smertestillende givet i 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indholdsvaliditet, samtidig validitet, interbedømmer-pålidelighed og praktisk
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Si553/2014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksne ICU-patienter
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Oslo University HospitalAfsluttetPosttraumatisk stresssymptomer | Post ICU patientNorge
-
Cairo UniversityAfsluttetIntensive Care (ICU) myopati | Intensiv pleje (ICU) | Muskelsvaghed | PatientEgypten
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare...AfsluttetHyperglykæmi | Pædiatrisk patient (1m-21år) | ICU indlæggelseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter døde på intensiv afdeling (ICU)Frankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtHypoalbuminæmi | Voksen ICU-patient | Stewarts tilgang til syrebaselidelser | Human Albumin PerfusionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtVoksne patienter | Patient dækket af det franske sundhedssystem | Kræver Sedation på ICUFrankrig
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuNon-invasiv ventilation | Intensiv pleje (ICU) | Ventilator associerede begivenheder | Asynkron, Patient-Ventilator
Kliniske forsøg med Kritisk pleje smerteobservationsværktøj (CPOT)
-
Capital Medical UniversityAfsluttetHjerneskader | Intensiv plejeKina