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Validation de la version thaïlandaise CPOT et BPS chez les patients postopératoires en soins intensifs

22 mai 2017 mis à jour par: Karuna Wongtangman, Mahidol University

Validation de la version thaïlandaise de l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs et de l'échelle de douleur comportementale chez les patients postopératoires en soins intensifs ventilés mécaniquement

L'étude prospective visait à tester la validité, la fiabilité et l'aspect pratique de la version thaïlandaise CPOT et BPS. Après traduction, les deux échelles de douleur ont été testées pour la validité concurrente, la validité discriminante, la validité des critères et la fiabilité inter-évaluateurs chez les patients intubés pendant la période postopératoire. Les opinions concernant l'aspect pratique ont été obtenues via des questionnaires d'infirmières qui avaient utilisé et étaient familières avec ces deux échelles de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude prospective visait à tester la validité, la fiabilité et l'aspect pratique de la version thaïlandaise CPOT et BPS. Après traduction, les deux échelles de douleur ont été testées pour la validité concurrente, la validité discriminante, la validité des critères et la fiabilité inter-évaluateurs chez les patients intubés pendant la période postopératoire. Les opinions concernant l'aspect pratique ont été obtenues via des questionnaires d'infirmières qui avaient utilisé et étaient familières avec ces deux échelles de douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes postopératoires en soins intensifs ventilés mécaniquement

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • être capable de communiquer en thaï
  • intubé pendant la période postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • tétraplégie
  • patients blessés aux membres ou au visage
  • patients recevant des bloqueurs neuromusculaires
  • patients dont la mobilité des membres est affectée par un AVC
  • patients avec un cathéter péridural utilisé pour le contrôle de la douleur postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la validité de construction
Délai: avant et après l'administration d'analgésiques pendant la période postopératoire de 24 heures
avant et après l'administration d'analgésiques pendant la période postopératoire de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
validité du contenu, validité concurrente, fiabilité inter-évaluateurs et aspect pratique
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (RÉEL)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si553/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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