- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03164525
Validace thajské verze CPOT a BPS u pooperačních pacientů na JIP
22. května 2017 aktualizováno: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validace thajské verze nástroje pro pozorování bolesti při kritické péči a behaviorální škály bolesti u pooperačních pacientů na mechanicky ventilované JIP
Prospektivní studie si stanovila za cíl testovat thajskou verzi CPOT a BPS na validitu, spolehlivost a praktičnost.
Po translaci byly obě škály bolesti testovány na současnou validitu, diskriminační validitu, validitu kritéria a inter-rater reliability u pacientů, kteří byli intubováni v pooperačním období.
Názory na praktičnost byly získány prostřednictvím dotazníků od sester, které tyto dvě škály bolesti používaly a znaly je.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie si stanovila za cíl testovat thajskou verzi CPOT a BPS na validitu, spolehlivost a praktičnost.
Po translaci byly obě škály bolesti testovány na současnou validitu, diskriminační validitu, validitu kritéria a inter-rater reliability u pacientů, kteří byli intubováni v pooperačním období.
Názory na praktičnost byly získány prostřednictvím dotazníků od sester, které tyto dvě škály bolesti používaly a znaly je.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační mechanicky ventilovaní dospělí pacienti na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let
- umět komunikovat v thajštině
- intubováno v pooperačním období.
Kritéria vyloučení:
- kvadruplegie
- pacientů s poraněním končetin nebo obličeje
- pacientů užívajících neuromuskulární blokátory
- pacientů s pohyblivostí končetin nepříznivě ovlivněnou mrtvicí
- pacientů s epidurálním katétrem používaným pro kontrolu pooperační bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
konstruktová platnost
Časové okno: před a po podání analgetika během 24 hodin po operaci
|
před a po podání analgetika během 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
obsahová validita, souběžná validita, mezihodnotitelská spolehlivost a praktičnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Si553/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospělí pacienti na JIP
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabíráme
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)NáborPacienti po ICU se plně vstupujíBelgie
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Uşak UniversityDokončenoEmoční stavy | Terapeutická komunikace na dětské ICU | Dětská emoční pohoda na JIPKrocan
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika