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Convalida della versione tailandese CPOT e BPS nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria

22 maggio 2017 aggiornato da: Karuna Wongtangman, Mahidol University

Convalida dello strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva della versione tailandese e della scala del dolore comportamentale nei pazienti in terapia intensiva postoperatoria ventilati meccanicamente

Lo studio prospettico si proponeva di testare la versione tailandese CPOT e BPS per validità, affidabilità e praticità. Dopo la traduzione, entrambe le scale del dolore sono state testate per la validità concorrente, la validità discriminante, la validità del criterio e l'affidabilità inter-valutatore nei pazienti che sono stati intubati durante il periodo postoperatorio. Le opinioni riguardanti la praticità sono state raccolte tramite questionari da infermieri che avevano utilizzato e avevano familiarità con queste due scale del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico si proponeva di testare la versione tailandese CPOT e BPS per validità, affidabilità e praticità. Dopo la traduzione, entrambe le scale del dolore sono state testate per la validità concorrente, la validità discriminante, la validità del criterio e l'affidabilità inter-valutatore nei pazienti che sono stati intubati durante il periodo postoperatorio. Le opinioni riguardanti la praticità sono state raccolte tramite questionari da infermieri che avevano utilizzato e avevano familiarità con queste due scale del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva ventilati meccanicamente postoperatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥18 anni
  • essere in grado di comunicare in tailandese
  • intubato nel periodo postoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • quadriplegia
  • pazienti con lesioni agli arti o al viso
  • pazienti che ricevono bloccanti neuromuscolari
  • pazienti con mobilità degli arti influenzata negativamente dall'ictus
  • pazienti con catetere epidurale utilizzato per il controllo del dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
validità costruttiva
Lasso di tempo: prima e dopo l'analgesico somministrato durante il periodo postoperatorio di 24 ore
prima e dopo l'analgesico somministrato durante il periodo postoperatorio di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
validità di contenuto, validità concorrente, affidabilità inter-valutatore e praticità
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si553/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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