- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164525
Validering av den thailändska versionen CPOT och BPS hos postoperativa ICU-patienter
22 maj 2017 uppdaterad av: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validering av den thailändska versionen Critical Care Pain Observation Tool och Behavioural Pain Scale hos postoperativa mekaniskt ventilerade ICU-patienter
Den framtida studien avser att testa den thailändska versionen CPOT och BPS för giltighet, tillförlitlighet och praktiska egenskaper.
Efter översättning testades båda smärtskalorna för samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriterievaliditet och interbedömartillförlitlighet hos patienter som intuberades under den postoperativa perioden.
Åsikter om praktiska egenskaper framkallades via enkäter från sjuksköterskor som hade använt och var bekanta med dessa två smärtskalor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den framtida studien avser att testa den thailändska versionen CPOT och BPS för giltighet, tillförlitlighet och praktiska egenskaper.
Efter översättning testades båda smärtskalorna för samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriterievaliditet och interbedömartillförlitlighet hos patienter som intuberades under den postoperativa perioden.
Åsikter om praktiska egenskaper framkallades via enkäter från sjuksköterskor som hade använt och var bekanta med dessa två smärtskalor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postoperativa mekaniskt ventilerade vuxna ICU-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- kunna kommunicera på thailändska
- intuberas under postoperativ period.
Exklusions kriterier:
- kvadriplegi
- patienter med lem- eller ansiktsskador
- patienter som får neuromuskulära blockerare
- patienter med lemrörlighet som påverkas negativt av stroke
- patienter med epiduralkateter som används för postoperativ smärtkontroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
konstruera giltighet
Tidsram: före och efter analgetika som ges under 24 timmar efter operationen
|
före och efter analgetika som ges under 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
innehållsvaliditet, samtidig validitet, interbedömartillförlitlighet och praktiska egenskaper
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
15 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Si553/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vuxna intensivvårdspatienter
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytering
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadPatienter dog på intensivvårdsavdelning (ICU)Frankrike
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare...AvslutadHyperglykemi | Pediatrisk patient (1m-21år) | ICU-intagningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadVuxen patient (över 18 år) inlagd på ICU för akut peritonitFrankrike
-
University of OklahomaIndragenICU-dödlighet | ICU MorbiditetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekryteringIntensivvårdsavdelning | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU-överlevnadFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationAvslutad
-
Khon Kaen UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Kritisk vård smärtobservationsverktyg (CPOT)
-
Capital Medical UniversityAvslutadHjärnskador | IntensivvårdKina