- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164525
Validering av den thailandske versjonen CPOT og BPS hos postoperative ICU-pasienter
22. mai 2017 oppdatert av: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validering av den thailandske versjonen Critical Care Pain Observation Tool og Behavioral Pain Scale hos postoperative mekanisk ventilerte ICU-pasienter
Den prospektive studien satte opp for å teste den thailandske versjonen CPOT og BPS for gyldighet, pålitelighet og praktisk.
Etter translasjon ble begge smerteskalaene testet for samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriteriumvaliditet og inter-rater reliabilitet hos pasienter som ble intubert i den postoperative perioden.
Meninger angående praktiske egenskaper ble fremkalt via spørreskjemaer fra sykepleiere som hadde brukt og kjente til disse to smerteskalaene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den prospektive studien satte opp for å teste den thailandske versjonen CPOT og BPS for gyldighet, pålitelighet og praktisk.
Etter translasjon ble begge smerteskalaene testet for samtidig validitet, diskriminantvaliditet, kriteriumvaliditet og inter-rater reliabilitet hos pasienter som ble intubert i den postoperative perioden.
Meninger angående praktiske egenskaper ble fremkalt via spørreskjemaer fra sykepleiere som hadde brukt og kjente til disse to smerteskalaene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postoperative mekanisk ventilerte voksne ICU-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- kunne kommunisere på thai
- intubert i postoperativ periode.
Ekskluderingskriterier:
- kvadriplegi
- pasienter med lem- eller ansiktsskader
- pasienter som får nevromuskulære blokkere
- pasienter med lemmobilitet som er negativt påvirket av hjerneslag
- pasienter med epiduralkateter som brukes til postoperativ smertekontroll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konstruere gyldighet
Tidsramme: før og etter smertestillende gitt i løpet av 24 timer postoperativ periode
|
før og etter smertestillende gitt i løpet av 24 timer postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
innholdsvaliditet, samtidig validitet, inter-rater reliabilitet og praktisk
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Si553/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voksne ICU-pasienter
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutteringIntensivavdeling | ICU | Kognitiv rehabilitering | ICU-overlevelseForente stater
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Fullført
-
University of LuebeckRekruttering
-
Ain Shams UniversityFullførtIntensivbehandling (ICU)Egypt
-
Orion Corporation, Orion PharmaFullførtICU SedasjonDen russiske føderasjonen
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Basilea PharmaceuticaFullførtICUForente stater, Belgia, Spania, Israel, Korea, Republikken, Canada
-
Uşak UniversityFullførtEmosjonelle tilstander | Terapeutisk kommunikasjon i pediatrisk ICU | Barn følelsesmessig velvære i ICUTyrkia
Kliniske studier på Kritisk omsorg smerteobservasjonsverktøy (CPOT)
-
Capital Medical UniversityFullførtHjerneskader | IntensivenKina