- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164525
Walidacja tajskiej wersji CPOT i BPS u pacjentów pooperacyjnych OIOM
22 maja 2017 zaktualizowane przez: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Walidacja tajlandzkiej wersji narzędzia do obserwacji bólu w intensywnej terapii i skali bólu behawioralnego u pacjentów pooperacyjnych wentylowanych mechanicznie na OIOM
Prospektywne badanie miało na celu przetestowanie tajskiej wersji CPOT i BPS pod kątem ważności, niezawodności i praktyczności.
Po translacji obie skale bólu przetestowano pod kątem równoczesnej ważności, trafności dyskryminacyjnej, trafności kryterialnej i wiarygodności między oceniającymi u pacjentów zaintubowanych w okresie pooperacyjnym.
Opinie dotyczące praktyczności uzyskano za pomocą kwestionariuszy od pielęgniarek, które stosowały i znały te dwie skale bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie miało na celu przetestowanie tajskiej wersji CPOT i BPS pod kątem ważności, niezawodności i praktyczności.
Po translacji obie skale bólu przetestowano pod kątem równoczesnej ważności, trafności dyskryminacyjnej, trafności kryterialnej i wiarygodności między oceniającymi u pacjentów zaintubowanych w okresie pooperacyjnym.
Opinie dotyczące praktyczności uzyskano za pomocą kwestionariuszy od pielęgniarek, które stosowały i znały te dwie skale bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pooperacyjni wentylowani mechanicznie dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥18 lat
- porozumiewać się w języku tajskim
- intubowane w okresie pooperacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- porażenie czterokończynowe
- pacjentów z urazami kończyn lub twarzy
- pacjentów otrzymujących blokery nerwowo-mięśniowe
- pacjentów z ruchomością kończyn upośledzoną w wyniku udaru
- pacjenci z cewnikiem zewnątrzoponowym stosowanym do kontroli bólu pooperacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ważność konstrukcji
Ramy czasowe: przed i po podaniu leku przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji
|
przed i po podaniu leku przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
trafność merytoryczna, równoczesna trafność, rzetelność między oceniającymi i praktyczność
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si553/2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dorosłych pacjentów OIOM
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)RekrutacyjnyPacjenci po ICU w pełni karmioneBelgia
-
National Taiwan UniversityNational Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Tajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Francja
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Turcja (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyPragnienie | Komfort | Suchość w ustach | Pragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU). | Pragnienie; Z powodu braku wodyIndyk
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NieznanyPodejrzenie delirium po planowej lub nagłej operacji serca | CAM-ICU Zdiagnozowano deliriumNiemcy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyDelirium | Ostre uszkodzenie nerek | Ostra niewydolność nerek | Delirium pooperacyjne | Icu DeliriumStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNiewydolność serca i przewlekła choroba nerek po ICUFrancja