- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164525
A CPOT és a BPS thai verziójának validálása posztoperatív intenzív osztályos betegeknél
2017. május 22. frissítette: Karuna Wongtangman, Mahidol University
A Thai Version Critical Care fájdalommegfigyelő eszköz és a viselkedési fájdalom skála validálása posztoperatív, mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályú betegeknél
A prospektív tanulmány célja a thai verziójú CPOT és a BPS tesztelése érvényesség, megbízhatóság és praktikum szempontjából.
A transzlációt követően mindkét fájdalomskálát tesztelték a párhuzamos érvényesség, a megkülönböztető érvényesség, a kritérium érvényessége és az értékelők közötti megbízhatóság szempontjából azoknál a betegeknél, akiket a posztoperatív időszakban intubáltak.
A gyakorlatiasságról véleményt kérdőívek segítségével szereztek olyan ápolónők, akik ezt a két fájdalomskálát használták és ismerik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prospektív tanulmány célja a thai verziójú CPOT és a BPS tesztelése érvényesség, megbízhatóság és praktikum szempontjából.
A transzlációt követően mindkét fájdalomskálát tesztelték a párhuzamos érvényesség, a megkülönböztető érvényesség, a kritérium érvényessége és az értékelők közötti megbízhatóság szempontjából azoknál a betegeknél, akiket a posztoperatív időszakban intubáltak.
A gyakorlatiasságról véleményt kérdőívek segítségével szereztek olyan ápolónők, akik ezt a két fájdalomskálát használták és ismerik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Posztoperatív, mechanikusan lélegeztetett felnőtt intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- tudjon thai nyelven kommunikálni
- posztoperatív időszakban intubálva.
Kizárási kritériumok:
- quadriplegia
- végtag- vagy arcsérülést szenvedő betegek
- neuromuszkuláris blokkolókat kapó betegek
- a stroke által hátrányosan érintett végtagmobilitású betegek
- posztoperatív fájdalomcsillapításra használt epidurális katéterrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
konstrukció érvényessége
Időkeret: fájdalomcsillapító kezelés előtt és után a műtét utáni 24 órában
|
fájdalomcsillapító kezelés előtt és után a műtét utáni 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tartalmi érvényesség, párhuzamos érvényesség, értékelők közötti megbízhatóság és gyakorlatiasság
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
24 órával a művelet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si553/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felnőtt intenzív osztályos betegek
-
University of OklahomaVisszavontICU Halálozás | ICU MorbiditásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterToborzásIntenzív osztályon | ICU | Kognitív rehabilitáció | ICU túlélésEgyesült Államok
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)ToborzásAz ICU post-ICU-betegek teljes mértékben oltalmaBelgium
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State UniversityBefejezve
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Basilea PharmaceuticaBefejezveICUEgyesült Államok, Belgium, Spanyolország, Izrael, Koreai Köztársaság, Kanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterToborzás
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationMegszűnt
-
Khon Kaen UniversityBefejezve
-
University of UtahBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Critical care fájdalom megfigyelő eszköz (CPOT)
-
Capital Medical UniversityBefejezveAgyi sérülések | Intenzív osztályKína