- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164525
Валидация тайской версии CPOT и BPS у послеоперационных пациентов отделения интенсивной терапии
22 мая 2017 г. обновлено: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Валидация тайской версии Инструмента наблюдения за болью в отделениях интенсивной терапии и поведенческой шкалы боли у послеоперационных пациентов отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией
Проспективное исследование было направлено на проверку тайской версии CPOT и BPS на достоверность, надежность и практичность.
После перевода обе шкалы боли были проверены на параллельную валидность, дискриминантную валидность, валидность критериев и межэкспертную надежность у пациентов, которые были интубированы в послеоперационном периоде.
Мнения относительно практичности были получены с помощью анкет медсестер, которые использовали эти две шкалы боли и были знакомы с ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование было направлено на проверку тайской версии CPOT и BPS на достоверность, надежность и практичность.
После перевода обе шкалы боли были проверены на параллельную валидность, дискриминантную валидность, валидность критериев и межэкспертную надежность у пациентов, которые были интубированы в послеоперационном периоде.
Мнения относительно практичности были получены с помощью анкет медсестер, которые использовали эти две шкалы боли и были знакомы с ними.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационные взрослые пациенты отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет
- уметь общаться на тайском
- интубирован в послеоперационном периоде.
Критерий исключения:
- квадриплегия
- пациенты с травмами конечностей или лица
- пациенты, получающие миорелаксанты
- пациенты с подвижностью конечностей, неблагоприятно пострадавшие от инсульта
- пациенты с эпидуральным катетером, используемым для послеоперационного контроля боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
конструировать действительность
Временное ограничение: до и после введения анальгетиков в течение 24 часов послеоперационного периода
|
до и после введения анальгетиков в течение 24 часов послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
содержательная валидность, параллельная валидность, межоценочная надежность и практичность
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Si553/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии
-
Duke UniversityРекрутингОтделение интенсивной терапии ICUСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityРекрутингГемодиализные пациенты | Интрадиализная гипотензия | Отделение интенсивной терапии ICUТаиланд
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенныйКачество сна | Медицинский уход | Отделение интенсивной терапии ICUТурция
-
Rennes University HospitalEquipe Hybrid, INRIA - Campus Universitaire de Beaulieu - F-35042 Rennes Cedex...Активный, не рекрутирующий
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityЕще не набираютВиртуальная реальность | Образование | Отделение интенсивной терапии ICU
-
Université de SherbrookeРекрутингТромбоцит | Питание | Вазопрессор | Отделение интенсивной терапии ICUКанада, Новая Зеландия, Соединенное Королевство
-
Mongi Slim HospitalЗавершенныйТочность | Лабораторные испытания | Отделение интенсивной терапии ICUТунис
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенныйЗначение виртуальной аутопсии для контроля качества в IcuГермания
-
Yonsei UniversityЗавершенныйICU (отделение интенсивной терапии) Пациенты | Механическая вентиляция легких после операцииКорея, Республика
-
Cluj Municipal Clinical HospitalIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyРекрутингКритических заболеваний | Фармакокинетика | Эффективность | Побочное действие антибиотика | Отделение интенсивной терапии ICUРумыния