- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164525
Validação da versão tailandesa CPOT e BPS em pacientes pós-operatórios de UTI
22 de maio de 2017 atualizado por: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Validação da versão tailandesa Critical Care Pain Observation Tool e Behavioral Pain Scale em pacientes de UTI ventilados mecanicamente no pós-operatório
O estudo prospectivo estabelecido para testar a versão tailandesa CPOT e BPS para validade, confiabilidade e praticidade.
Após a tradução, ambas as escalas de dor foram testadas quanto à validade concorrente, validade discriminante, validade de critério e confiabilidade entre avaliadores em pacientes que foram intubados durante o período pós-operatório.
Opiniões sobre praticidade foram levantadas por meio de questionários de enfermeiras que usaram e estavam familiarizadas com essas duas escalas de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo estabelecido para testar a versão tailandesa CPOT e BPS para validade, confiabilidade e praticidade.
Após a tradução, ambas as escalas de dor foram testadas quanto à validade concorrente, validade discriminante, validade de critério e confiabilidade entre avaliadores em pacientes que foram intubados durante o período pós-operatório.
Opiniões sobre praticidade foram levantadas por meio de questionários de enfermeiras que usaram e estavam familiarizadas com essas duas escalas de dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes Adultos em UTI em Ventilação Mecânica Pós-Operatória
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos
- ser capaz de se comunicar em tailandês
- intubado no pós-operatório.
Critério de exclusão:
- quadriplegia
- pacientes com lesões nos membros ou faciais
- pacientes recebendo bloqueadores neuromusculares
- pacientes com mobilidade de membros afetados adversamente por acidente vascular cerebral
- pacientes com cateter peridural utilizado para controle da dor pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
validade do construto
Prazo: antes e depois da administração de analgésico durante 24 horas de pós-operatório
|
antes e depois da administração de analgésico durante 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
validade de conteúdo, validade concorrente, confiabilidade entre avaliadores e praticidade
Prazo: 24 horas após a operação
|
24 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
15 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Si553/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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