- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164525
Thaimaan version CPOT ja BPS validointi postoperatiivisilla teho-osastopotilailla
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Karuna Wongtangman, Mahidol University
Thai-version Critical Care -kivun havainnointityökalun ja käyttäytymiskipuasteikon validointi leikkauksen jälkeisillä mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla
Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata thaimaalaisen version CPOT ja BPS pätevyyttä, luotettavuutta ja käytännöllisyyttä.
Transloinnin jälkeen molemmista kipuasteikoista testattiin samanaikainen validiteetti, erottelun validiteetti, kriteerien validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus potilailla, jotka intuboitiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Mielipiteitä käytännöllisyydestä saatiin kyselylomakkeilla sairaanhoitajilta, jotka olivat käyttäneet ja tunteneet näitä kahta kipuasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli testata thaimaalaisen version CPOT ja BPS pätevyyttä, luotettavuutta ja käytännöllisyyttä.
Transloinnin jälkeen molemmista kipuasteikoista testattiin samanaikainen validiteetti, erottelun validiteetti, kriteerien validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus potilailla, jotka intuboitiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Mielipiteitä käytännöllisyydestä saatiin kyselylomakkeilla sairaanhoitajilta, jotka olivat käyttäneet ja tunteneet näitä kahta kipuasteikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset mekaanisesti ventiloidut aikuiset tehohoitopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta
- pysty kommunikoimaan thain kielellä
- intuboitu leikkauksen jälkeisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- quadriplegia
- potilaille, joilla on raaja- tai kasvovammoja
- neuromuskulaarisia salpaajia saavilla potilailla
- potilailla, joiden raajojen liikkuvuus on kärsinyt aivohalvauksesta
- potilailla, joilla on epiduraalikatetri, jota käytetään postoperatiivisen kivun hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rakentaa validiteetti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kipulääkettä annettuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ennen ja jälkeen kipulääkettä annettuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sisällön validiteetti, samanaikainen validiteetti, arvioijien välinen luotettavuus ja käytännöllisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si553/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuiset teho-osastopotilaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State...Valmis
-
Beni-Suef UniversityEi vielä rekrytointia
-
Basilea PharmaceuticaValmisICUYhdysvallat, Belgia, Espanja, Israel, Korean tasavalta, Kanada
-
University of LuebeckRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmisICU-sedaatioVenäjän federaatio
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalValmis
Kliiniset tutkimukset Kriittinen kivun havainnointityökalu (CPOT)
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityValmis
-
Capital Medical UniversityValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki