- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03181659
Ejercicio terapéutico y educación terapéutica del paciente con o sin terapia manual para el dolor lumbar crónico inespecífico.
Ejercicio terapéutico y educación terapéutica del paciente con o sin terapia manual para el dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo de control aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar (DL) es definido por los pacientes como un dolor localizado entre los márgenes bajos de la parrilla costal y los límites superiores de la musculatura de los glúteos, y puede ser de corta o larga duración. El dolor lumbar es el problema musculoesquelético más prevalente, asumiendo una prevalencia entre 18,6% y 57,4%. Tradicionalmente, el diagnóstico de la LD sigue basándose en criterios anatomopatológicos aunque, en numerosas ocasiones, los resultados encontrados en las pruebas complementarias de imagen no se correlacionan con la intensidad del dolor y el grado de discapacidad de los pacientes. Según las guías de práctica clínica, el dolor lumbar se puede dividir en tres subgrupos: en primer lugar, pacientes cuyo dolor puede estar asociado a una patología previa, en segundo lugar, pacientes con un dolor neuropático diagnosticado asociado a una condición neurológica y, por último, pacientes que presentan dolor lumbar. de características inespecíficas, no precedido de patología o daño relevante. Según la Organización Mundial de la Salud, estos últimos representan el 90% de los casos. Así, este problema supone un alto índice de cronicidad, y es la principal causa de absentismo laboral e invalidez que se presenta en la sociedad, así como uno de los motivos de consulta más frecuentes en los centros de atención primaria y atención especializada, lo que se traduce en una alto costo socioeconómico. En cuanto a la intervención del CLBP, en la actualidad existen numerosos estudios basados en inhabilitar el procesamiento de los niveles central y periférico del dolor mediante un abordaje multidisciplinario basado en la psicología y en un enfoque bioconductual. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento multimodal mediante ejercicio terapéutico (TE) y educación en neurociencia (NE), con o sin terapia manual (MT).
La TE es una de las técnicas más utilizadas y una de las más efectivas en pacientes con CLBP. La investigación muestra una reducción del dolor en personas sanas a través del ejercicio aeróbico, el ejercicio de resistencia o el ejercicio isométrico, lo que muestra un aumento en los umbrales del dolor y la intensidad del dolor. La NE pretende cambiar creencias desadaptativas y pensamientos erróneos que interfieren en la percepción del dolor y que conducen a incrementar la presencia de variables psicológicas como el miedo al movimiento, la hipervigilancia y el catastrofismo, potenciando la perpetuación y cronicidad del mismo. Además, MT ofrece una amplia gama de técnicas específicas para el tratamiento de los trastornos musculoesqueléticos con el objetivo de obtener una modulación del dolor a través de los efectos neurofisiológicos producidos tanto a nivel periférico como central.
La hipótesis del presente estudio es que la ET, combinada tanto con NE como con MT, es más efectiva sobre las principales variables de estudio a los 3 meses de seguimiento. Es un ensayo clínico aleatorizado con enmascaramiento del evaluador. Se realizará una evaluación de las variables anteriormente descritas, y será medida por un fisioterapeuta capacitado antes de recibir el tratamiento. La segunda evaluación se realizará al finalizar la intervención, mientras que la última evaluación se realizará a los 3 meses de seguimiento. La intervención será realizada por un fisioterapeuta especializado que utilizará un abordaje multimodal de forma sencilla y aleatoria mediante el software conocido como GraphPad, que nos permite dividir aleatoriamente a los participantes en dos grupos. El grupo control recibirá un tratamiento en base a un total de 8 sesiones, a razón de 2 sesiones por semana. En total, se realizarán un número de 4 sesiones de NE una vez por semana durante un periodo de cuatro semanas, junto con 7 sesiones de TE. El grupo experimental recibirá la misma intervención que el grupo control en combinación con MT en base a un protocolo, que se desarrollará durante un periodo de 20-25 minutos, 2 sesiones por semana, en un total de 8 sesiones. Los grupos deberán seguir recibiendo NE y, periódicamente, recibirán un total de 4 seguimientos del proceso de formación a través de material audiovisual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roy A La Touche, physiotherapist
- Número de teléfono: 313 917401980
- Correo electrónico: roylatouche@lasallecampus.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mónica A Grande, physiotherapist
- Número de teléfono: 660638251
- Correo electrónico: monica.grande@irflasalle.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- Reclutamiento
- CSEU La Salle
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Contacto:
- Roy A A La Touche, physiotherapist
- Número de teléfono: 313 917401980
- Correo electrónico: roylatouche@lasallecampus.es
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Contacto:
- Mónica M Grande, physiotherapist
- Número de teléfono: 660638251
- Correo electrónico: monica.grande@irflasalle.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lumbalgia inespecífica de al menos 3 meses de evolución.
- Pacientes con intensidad de dolor correspondiente a al menos 3 puntos en una escala visual analógica de 10 puntos.
- Pacientes con frecuencia de dolor correspondiente a al menos 10 días al mes.
- Hombres y Mujeres entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de trauma o cirugía en la región torácica o lumbar.
- Pacientes con diagnóstico de discopatía o síntomas radiculares.
- Pacientes con antecedente de intervención fisioterapéutica previa de la región lumbar en el último mes.
- Cualquier deterioro cognitivo que impida la visualización de material audiovisual.
- dificultad para entender o comunicarse.
- Presencia de patología sistémica, Sistema Nervioso Central o enfermedad reumática.
- Inadecuada comprensión del idioma español para seguir las instrucciones de medición y tratamiento.
- Colaboración de mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: pacientes con NSCLBP que no buscan atención
Terapia Manual, Educación Terapéutica, Ejercicio Terapéutico
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Recibirán 8 sesiones (2 sesiones por semana) de terapia manual articular y neural, y recibirán 4 sesiones (1 sesión por semana) de educación en neurociencias en las que se incluye terapia de espejo y observación de imágenes.
El programa de ejercicios terapéuticos se basa en la estabilización de la región lumbopélvica.
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Experimental: Grupo 2: pacientes con NSCLBP que no buscan atención
Educación Terapéutica, Ejercicio Terapéutico
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Recibirán un total de 8 sesiones (2 sesiones por semana) de ejercicio terapéutico basado en la estabilización de la región lumbopélvica y recibirán 4 sesiones (1 sesión por semana) de educación en neurociencias en las que se combinan terapia de espejo y observación de imágenes.
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Experimental: Grupo 3: pacientes con NSCLBP que buscan atención
Terapia Manual, Educación Terapéutica, Ejercicio Terapéutico
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Recibirán 8 sesiones (2 sesiones por semana) de terapia manual articular y neural, y recibirán 4 sesiones (1 sesión por semana) de educación en neurociencias en las que se incluye terapia de espejo y observación de imágenes.
El programa de ejercicios terapéuticos se basa en la estabilización de la región lumbopélvica.
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Experimental: Grupo 4: pacientes con NSCLBP que buscan atención
Educación Terapéutica, Ejercicio Terapéutico
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Recibirán un total de 8 sesiones (2 sesiones por semana) de ejercicio terapéutico basado en la estabilización de la región lumbopélvica y recibirán 4 sesiones (1 sesión por semana) de educación en neurociencias en las que se combinan terapia de espejo y observación de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad y función
Periodo de tiempo: Cambio de invalidez y función a los 3 meses.
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Se utilizará el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) para evaluar la discapacidad física en las actividades de la vida diaria debido al dolor lumbar.
Este cuestionario autoadministrado consta de 24 ítems que hacen referencia a las limitaciones de las actividades diarias como consecuencia del dolor lumbar (Roland y Morris, 1983).
La puntuación total oscila entre 0 y 24 (las puntuaciones más altas indican un nivel de discapacidad más grave).
La versión española del RMDQ ha demostrado tener propiedades psicométricas aceptables (Kovacs et al., 2002).
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Cambio de invalidez y función a los 3 meses.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor a los 3 meses.
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La intensidad del dolor se medirá con la escala analógica visual (VAS).
La VAS consiste en una línea de 100 mm, el lado izquierdo representa "sin dolor" mientras que el lado derecho representa "dolor máximo" (Bijur et al., 2001).
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Cambio de la intensidad del dolor a los 3 meses.
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Resistencia de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Cambio de resistencia de fuerza isométrica a los 3 meses.
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Para evaluar la resistencia a la fuerza de los músculos estabilizadores lumbares, se utiliza la prueba de Ito para evaluar la elevación isométrica isométrica del tronco (Moreau et al., 2001).
Este ensayo fue descrito por Ito et al. 1996 y tiene un buen nivel de confiabilidad (Ito et al., 1996).
En esta prueba se le pedirá al sujeto que se acueste boca abajo en la camilla.
Luego, el sujeto debe elevar la cabeza y el tronco de la camilla, de manera que su esternón no entre en contacto con ella, manteniendo la máxima flexión cervical posible.
Los sujetos deben mantener esta posición el mayor tiempo posible, finalizando la prueba a los 5 minutos aparece un estado de fatiga o dolor.
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Cambio de resistencia de fuerza isométrica a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma temporal
Periodo de tiempo: La suma temporal se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La suma temporal de estímulos se medirá mediante filamentos de Von Frey en la zona de mayor dolor en la región lumbar y en el antebrazo del miembro superior no dominante como zona de control;
En un primer momento se realizará un único estímulo sobre estos puntos, aplicado durante 0,5 segundos, y posteriormente el paciente valorará la intensidad del dolor a través de una escala EVA.
Posteriormente, sobre los mismos puntos, se realizarán 10 estímulos rítmicos a intervalos de 1 segundo y nuevamente se evaluará la intensidad del dolor mediante una EVA (Starkweather et al., 2015).
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La suma temporal se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: La discriminación de dos puntos se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Se evaluó la discriminación de dos puntos tanto del lado sano como del lado afectado a través de un ossiómetro, el cual se encarga de medir la sensibilidad táctil.
Consiste en una pequeña regla con dos puntas móviles.
Durante la prueba se le pedía al paciente que cerrara los ojos mientras el Fisioterapeuta producía estímulos táctiles a través del instrumento y el paciente indicaba si sentía uno o dos contactos.
Finalmente, se midió la distancia más pequeña en milímetros reconocida por el paciente (Catley et al., 2013).
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La discriminación de dos puntos se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Gama funcional
Periodo de tiempo: El rango funcional se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La prueba de rango funcional fue desarrollada por Duncan como predictor de caídas en la edad adulta (Duncan et al., 1990).
Es una medida de la estabilidad postural a partir del alcance multidireccional del miembro superior con una base fija.
El test de uso funcional fue validado primero para los primeros y posteriormente para adultos obteniendo una buena fiabilidad de la medida de estabilidad (Newton et al.,2001)
Para el cálculo de esta prueba se utilizará un aparato de medición consistente en un trípode que contiene una cinta métrica rígida, paralelo al suelo, y colocado a la altura del acromion de cada sujeto con codos y manos en extensión completa.
El sujeto tiene que llegar lo más lejos posible manteniendo la postura durante 2-3 segundos sin levantar los pies del suelo.
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El rango funcional se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Fuerza de la región lumbar
Periodo de tiempo: La fuerza de la región lumbar se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La fuerza de la región lumbar se medirá con un dinamómetro de pie (Takei TM 5420).
El paciente debe estar de pie sobre la plataforma del dinamómetro con las rodillas extendidas, los codos extendidos, las caderas dobladas y los dedos índice sosteniendo la barra a la altura de las rodillas.
A partir de esta posición el sujeto deberá realizar un ajuste previo de contracción de la musculatura de la región lumbar y deberá realizar un movimiento de extensión lumbar.
Los sujetos deben mantener la contracción durante 3 segundos.
Es un test válido y fiable para medir la fuerza muscular de la región lumbar (Coldwells et al.,1994)
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La fuerza de la región lumbar se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Control motor de la región lumbar.
Periodo de tiempo: El control motor se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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El control motor lumbar se medirá mediante una biorretroalimentación de presión llamada Stabilizer TM.
El protocolo de medición en el siguiente procedimiento; El paciente debe estar en decúbito supino con el Stabilizer TM colocado en la región lumbar con una presión inicial de 70 mmHg.
Luego, se le pedirá al paciente que flexione la cadera y la rodilla a 90° con una pierna y luego con la contraria repitiendo el procedimiento 3 veces, luego realizando un promedio total.
Es un protocolo validado y confiable para el control motor de la región lumbar (Azevedo et al., 2013)
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El control motor se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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El rango de movimiento lumbar se medirá mediante un inclinómetro digitalizado basado en una aplicación móvil llamada iHandy®.
Dicha aplicación brinda la capacidad de convertir el dispositivo móvil en un inclinómetro.
El inclinómetro ha demostrado ser un instrumento válido y confiable para medir el rango de movimiento lumbar (Saur et al., 1996) El protocolo de medición consiste en el siguiente proceso: el paciente debe estar de pie con los brazos a lo largo del cuerpo.
El fisioterapeuta evaluador marcará el nivel T12 a la altura de la última costilla y posteriormente el nivel L4-L5 utilizando la cresta ilíaca como referencia anatómica.
Habrá 5 movimientos; Flexión toraco-lumbar, flexión lumbar, extensión toraco-lumbar, flexión toraco-lumbar lateral derecha y flexión toraco-lumbar lateral izquierda (Kolber et al., 2013)
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El rango de movimiento se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Estabilidad Dinámica
Periodo de tiempo: La Estabilidad Dinámica se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La estabilidad dinámica se evaluará con la prueba Y-Balance.
Es una prueba clínica confiable que evalúa el control neuromuscular del tronco y los miembros inferiores (Pilsky et al.2009).
El sujeto está en el centro de una plataforma de tres brazos, que tiene un brazo en dirección anterior y dos en dirección posterior, uno medial y otro lateral con una separación de 45º entre ellos y 135º con respecto al brazo anterior.
Cada brazo tiene una escala gráfica en medidas de longitud para la medición de distancia.
El brazo contiene un visor que apunta al objetivo que el sujeto tendrá que deslizar a lo largo del brazo para medir con precisión hasta dónde puede llegar con una extremidad inferior mientras la otra está en el centro de la plataforma.
Una vez alcanzada la máxima distancia posible, el sujeto debe recoger su miembro inferior de vuelta a la plataforma sin apoyarlo en el suelo.
Los miembros superiores estarán apoyados como un cántaro sobre las caderas
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La Estabilidad Dinámica se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: El catastrofismo del dolor se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La versión española de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) evalúa el grado de catastrofización del dolor.
El PCS tiene 13 ítems y una estructura de 3 factores de rumiación, magnificación e indefensión (García Campayo J et al., 2008)
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El catastrofismo del dolor se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: La kinesiofobia se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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El miedo al movimiento o kinesiofobia se cuantificará con la versión española de la Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Este instrumento demuestra confiabilidad y validez en pacientes con dolor crónico, siendo más corto que la escala original.
La puntuación total oscila entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas un mayor miedo a una nueva lesión por el movimiento (Gómez-Pérez L et al., 2011)
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La kinesiofobia se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: La autoeficacia se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La autoeficacia se evaluará mediante la versión corta de la Escala General de Autoeficacia, que evalúa iniciativa, persistencia y esfuerzo.
Es una escala validada en español y ha demostrado validez, fiabilidad y buena consistencia interna (Herrero et al., 2014)
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La autoeficacia se evaluará hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: La ansiedad y la depresión se evaluarán hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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La Ansiedad y la Depresión se evaluarán a través de La versión en español de la Escala de Ansiedad y Depresión (HADS) es un instrumento de 14 ítems con una escala tipo Likert de 4 ítems que mide de 0 a 3.
Este instrumento tiene dos subescalas compuestas por 7 ítems cada una (Perez et al.,1995)
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La ansiedad y la depresión se evaluarán hasta 1 semana antes del tratamiento, hasta 1 semana después del tratamiento y después de 3 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Starkweather AR, Heineman A, Storey S, Rubia G, Lyon DE, Greenspan J, Dorsey SG. Methods to measure peripheral and central sensitization using quantitative sensory testing: A focus on individuals with low back pain. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:237-41. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.013. Epub 2015 Apr 8.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Newton RA. Validity of the multi-directional reach test: a practical measure for limits of stability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Apr;56(4):M248-52. doi: 10.1093/gerona/56.4.m248.
- Coldwells A, Atkinson G, Reilly T. Sources of variation in back and leg dynamometry. Ergonomics. 1994 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1080/00140139408963625.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Herrero R, Espinoza M, Molinari G, Etchemendy E, Garcia-Palacios A, Botella C, Banos RM. Psychometric properties of the General Self Efficacy-12 Scale in Spanish: general and clinical population samples. Compr Psychiatry. 2014 Oct;55(7):1738-43. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.05.015. Epub 2014 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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