- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03181659
Therapeutische Übungen und therapeutische Patientenaufklärung mit oder ohne manuelle Therapie bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Therapeutische Übungen und therapeutische Patientenaufklärung mit oder ohne manuelle Therapie bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte Kontrollstudie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unter Rückenschmerzen (LBP) werden von Patienten Schmerzen verstanden, die zwischen den unteren Rändern des Rippengitters und den oberen Grenzen der Gesäßmuskulatur auftreten und entweder von kurzer oder langer Dauer sein können. LBP ist mit einer Prävalenz zwischen 18,6 % und 57,4 % das häufigste Muskel-Skelett-Problem. Traditionell basiert die Diagnose des DL weiterhin auf pathoanatomischen Kriterien, auch wenn die Ergebnisse ergänzender Bildtests in zahlreichen Fällen nicht mit der Schmerzintensität und dem Grad der Behinderung des Patienten korrelieren. Gemäß den Leitlinien der klinischen Praxis kann LBP in drei Untergruppen eingeteilt werden: erstens Patienten, deren Schmerzen mit einer früheren Pathologie in Zusammenhang gebracht werden können, zweitens Patienten mit diagnostizierten neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit einer neurologischen Erkrankung und schließlich Patienten mit LBP mit unspezifischen Merkmalen, denen keine Pathologie oder relevante Schädigung vorausgeht. Letztere machen nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation 90 % der Fälle aus. Somit weist dieses Problem einen hohen Grad an Chronizität auf und ist der Hauptgrund für Fehlzeiten und Arbeitsunfähigkeit in der Gesellschaft sowie eines der häufigsten Motive für die Konsultation in Zentren der Primärversorgung und spezialisierten Betreuung, was zu a führt hohe sozioökonomische Kosten. Was die Intervention des CLBP angeht, gibt es heutzutage zahlreiche Studien, die darauf basieren, die Verarbeitung zentraler und peripherer Schmerzniveaus durch ein multidisziplinäres Board auf der Grundlage der Psychologie und eines bioverhaltensbezogenen Ansatzes zu deaktivieren. Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz einer multimodalen Behandlung mittels therapeutischer Übungen (TE) und Ausbildung in Neurowissenschaften (NE) mit oder ohne manuelle Therapie (MT) zu bewerten.
TE ist eine der am häufigsten verwendeten Techniken und eine der wirksamsten bei Patienten mit CLBP. Untersuchungen zeigen, dass bei gesunden Menschen die Schmerzen durch Aerobic, Widerstandsübungen oder isometrische Übungen reduziert werden, was zu einer Erhöhung der Schmerzschwelle und der Schmerzintensität führt. NE zielt darauf ab, schlecht angepasste Überzeugungen und fehlerhafte Gedanken zu ändern, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen und dazu führen, dass das Vorhandensein psychologischer Variablen wie Angst vor Bewegung, Hypervigilanz und Katastrophen zunimmt, wodurch die Aufrechterhaltung und Chronizität derselben gefördert wird. Darüber hinaus bietet MT eine breite Palette spezifischer Techniken zur Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen mit dem Ziel, eine Schmerzmodulation durch neurophysiologische Effekte sowohl auf peripherer als auch auf zentraler Ebene zu erreichen.
Die Hypothese der vorliegenden Studie ist, dass TE in Kombination mit NE und MT nach 3 Monaten Nachbeobachtung bei den Hauptvariablen der Studie wirksamer ist. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit Maskierung des Prüfers. Es findet eine Auswertung der zuvor beschriebenen Variablen statt und diese werden vor Beginn der Behandlung von einem ausgebildeten Physiotherapeuten gemessen. Die zweite Bewertung wird nach Abschluss der Intervention durchgeführt, während eine letzte Bewertung nach dreimonatiger Nachbeobachtungszeit durchgeführt wird. Der Eingriff wird von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt, der einen multimodalen Ansatz auf einfache, randomisierte Weise mithilfe der Software GraphPad verwendet, die es uns ermöglicht, die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen aufzuteilen. Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung, die auf insgesamt 8 Sitzungen basiert, mit einer Rate von 2 Sitzungen pro Woche. Insgesamt finden über einen Zeitraum von vier Wochen einmal pro Woche vier NE-Sitzungen sowie sieben TE-Sitzungen statt. Die Versuchsgruppe erhält die gleiche Intervention wie die Kontrollgruppe in Kombination mit TM basierend auf einem Protokoll, das sich über einen Zeitraum von 20–25 Minuten, 2 Sitzungen pro Woche, in insgesamt 8 Sitzungen entwickelt. Die Gruppen müssen weiterhin NE erhalten und erhalten regelmäßig insgesamt vier Folgemaßnahmen zum Bildungsprozess über audiovisuelles Material.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- Rekrutierung
- CSEU La Salle
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Kontakt:
- Roy A A La Touche, physiotherapist
- Telefonnummer: 313 917401980
- E-Mail: roylatouche@lasallecampus.es
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Kontakt:
- Mónica M Grande, physiotherapist
- Telefonnummer: 660638251
- E-Mail: monica.grande@irflasalle.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die mindestens 3 Monate andauern.
- Patienten mit einer Schmerzintensität, die mindestens 3 Punkten auf einer 10-Punkte-analogen visuellen Skala entspricht.
- Patienten mit einer Schmerzhäufigkeit von mindestens 10 Tagen pro Monat.
- Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Traumas oder einer Operation im Brust- oder Lendenbereich.
- Patienten mit der Diagnose einer Diskopathie oder radikulären Symptomen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte früherer physiotherapeutischer Eingriffe im Lendenwirbelbereich im letzten Monat.
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die das Betrachten von audiovisuellem Material behindert.
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Kommunizieren.
- Vorliegen einer systemischen Pathologie, einer Erkrankung des Zentralnervensystems oder einer rheumatischen Erkrankung.
- Unzureichende Kenntnisse der spanischen Sprache, um Anweisungen zur Messung und Behandlung zu befolgen.
- Mitarbeit schwangerer Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Patienten mit NSCLBP, die keine Behandlung in Anspruch nehmen
Manuelle Therapie, Therapeutische Ausbildung, Therapeutische Übungen
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Sie erhalten 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) manuelle Gelenk- und Nerventherapie und 4 Sitzungen (1 Sitzung pro Woche) neurowissenschaftliche Ausbildung, in der Spiegeltherapie und Bildbeobachtung zum Einsatz kommen.
Das therapeutische Übungsprogramm basiert auf der Stabilisierung der Lenden-Becken-Region.
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Experimental: Gruppe 2: Patienten mit NSCLBP, die keine Behandlung in Anspruch nehmen
Therapeutische Ausbildung, Therapeutische Übung
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Sie erhalten insgesamt 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) therapeutische Übungen zur Stabilisierung der Lenden-Becken-Region und 4 Sitzungen (1 Sitzung pro Woche) neurowissenschaftliche Ausbildung, in der Spiegeltherapie und Bildbeobachtung zum Einsatz kommen.
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Experimental: Gruppe 3: Patienten mit NSCLBP, die Pflege suchen
Manuelle Therapie, Therapeutische Ausbildung, Therapeutische Übungen
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Sie erhalten 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) manuelle Gelenk- und Nerventherapie und 4 Sitzungen (1 Sitzung pro Woche) neurowissenschaftliche Ausbildung, in der Spiegeltherapie und Bildbeobachtung zum Einsatz kommen.
Das therapeutische Übungsprogramm basiert auf der Stabilisierung der Lenden-Becken-Region.
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Experimental: Gruppe 4: Patienten mit NSCLBP, die Pflege suchen
Therapeutische Ausbildung, Therapeutische Übung
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Sie erhalten insgesamt 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche) therapeutische Übungen zur Stabilisierung der Lenden-Becken-Region und 4 Sitzungen (1 Sitzung pro Woche) neurowissenschaftliche Ausbildung, in der Spiegeltherapie und Bildbeobachtung zum Einsatz kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung und Funktion
Zeitfenster: Veränderung von Behinderung und Funktion nach 3 Monaten.
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Der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) wird verwendet, um die körperliche Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
Dieser selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus 24 Items, die sich auf die Einschränkungen täglicher Aktivitäten infolge von Schmerzen im unteren Rückenbereich beziehen (Roland und Morris, 1983).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24 (höhere Werte weisen auf einen schwereren Grad der Behinderung hin).
Es wurde nachgewiesen, dass die spanische Version von RMDQ akzeptable psychometrische Eigenschaften aufweist (Kovacs et al., 2002).
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Veränderung von Behinderung und Funktion nach 3 Monaten.
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität nach 3 Monaten.
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Das VAS besteht aus einer 100-mm-Linie, deren linke Seite „kein Schmerz“ darstellt, während die rechte Seite „maximalen Schmerz“ darstellt (Bijur et al., 2001).
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Veränderung der Schmerzintensität nach 3 Monaten.
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Isometrische Kraftausdauer
Zeitfenster: Wechsel von der isometrischen Kraftausdauer nach 3 Monaten.
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Um die Kraftausdauer der lumbalen Stabilisierungsmuskulatur zu bewerten, wird der Ito-Test verwendet, um die isometrische Anhebung des Rumpfes zu testen (Moreau et al., 2001).
Dieser Assay wurde von Ito et al. beschrieben. 1996 und weist ein gutes Maß an Zuverlässigkeit auf (Ito et al., 1996).
Bei diesem Test wird der Proband gebeten, in Bauchlage auf der Trage zu liegen.
Anschließend muss der Proband seinen Kopf und Oberkörper von der Trage so anheben, dass sein Brustbein nicht damit in Berührung kommt, und gleichzeitig die maximal mögliche Beugung des Halses aufrechterhalten.
Die Probanden müssen diese Position so lange wie möglich beibehalten. Nach Abschluss des Tests treten nach 5 Minuten Ermüdungs- oder Schmerzzustände auf.
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Wechsel von der isometrischen Kraftausdauer nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Die zeitliche Summation wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die zeitliche Summation der Reize wird durch Von-Frey-Filamente im Bereich des schlimmsten Schmerzes im Lendenbereich und am Unterarm der nicht dominanten oberen Extremität als Kontrollbereich gemessen.;
Zunächst wird auf diese Punkte ein einzelner Reiz ausgeübt, der 0,5 Sekunden lang angewendet wird. Anschließend beurteilt der Patient die Intensität des Schmerzes anhand einer VAS-Skala.
Anschließend werden an denselben Punkten 10 rhythmische Reize im Abstand von 1 Sekunde ausgeführt und erneut die Schmerzintensität durch ein VAS beurteilt (Starkweather et al., 2015).
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Die zeitliche Summation wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Die Zwei-Punkte-Diskriminierung wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die Unterscheidung zweier Punkte wurde sowohl auf der gesunden Seite als auch auf der betroffenen Seite durch ein Ossiometer ausgewertet, das für die Messung der taktilen Sensibilität zuständig ist.
Es besteht aus einem kleinen Lineal mit zwei beweglichen Spitzen.
Während des Tests wurde der Patient gebeten, die Augen zu schließen, während der Physiotherapeut über das Instrument taktile Reize erzeugte und der Patient angab, ob er einen oder zwei Berührungen spürte.
Abschließend wurde der kleinste vom Patienten erkannte Abstand in Millimetern gemessen (Catley et al., 2013).
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Die Zwei-Punkte-Diskriminierung wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Funktionsumfang
Zeitfenster: Der Funktionsumfang wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Der Funktionsbereichstest wurde von Duncan als Prädiktor für Stürze im Erwachsenenalter entwickelt (Duncan et al., 1990).
Es ist ein Maß für die Haltungsstabilität aufgrund der multidirektionalen Reichweite der oberen Extremität bei fester Basis.
Der funktionelle Gebrauchstest wurde zunächst für erstere validiert und anschließend für Erwachsene, wobei eine gute Zuverlässigkeit der Stabilitätsmessung erzielt wurde (Newton et al., 2001).
Für die Berechnung dieses Tests verwenden Sie ein Messgerät, das aus einem Stativ mit einem starren Maßband besteht, das parallel zum Boden auf der Höhe des Schulterdachs jedes Probanden platziert wird und dessen Ellbogen und Hände vollständig gestreckt sind.
Der Proband muss so weit wie möglich greifen und die Haltung 2-3 Sekunden lang beibehalten, ohne die Füße vom Boden abzuheben.
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Der Funktionsumfang wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Stärke der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Stärke der Lendenwirbelsäule wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die Kraft der Lendenwirbelsäule wird mit einem Fußdynamometer (Takei TM 5420) gemessen.
Der Patient sollte mit gestreckten Knien und gestreckten Ellbogen auf der Dynamometerplattform stehen, die Hüften sind gebeugt und die Zeigefinger halten die Stange auf Kniehöhe.
Ausgehend von dieser Position muss der Proband zunächst eine Anpassung der Kontraktion der Muskulatur im Lendenbereich vornehmen und eine Bewegung der Lendenstreckung ausführen.
Die Probanden sollten die Kontraktion 3 Sekunden lang aufrechterhalten.
Es handelt sich um einen gültigen und zuverlässigen Test zur Messung der Muskelkraft der Lendenwirbelsäule (Coldwells et al., 1994).
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Die Stärke der Lendenwirbelsäule wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Motorische Kontrolle der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die motorische Kontrolle wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die Kontrolle der Lendenmotorik wird durch ein Druck-Biofeedback namens Stabilizer TM gemessen.
Das Messprotokoll im folgenden Verfahren; Der Patient sollte auf dem Rücken liegen und den Stabilisator TM mit einem Anfangsdruck von 70 mmHg im Lendenbereich platzieren.
Anschließend wird der Patient gebeten, Hüfte und Knie mit einem Bein um 90° zu beugen und dann mit dem anderen Bein. Den Vorgang dreimal zu wiederholen und anschließend einen Gesamtdurchschnitt durchzuführen.
Es handelt sich um ein validiertes und zuverlässiges Protokoll zur motorischen Kontrolle der Lendenwirbelsäule (Azevedo et al., 2013).
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Die motorische Kontrolle wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Bewegungsumfang
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mithilfe eines digitalisierten Neigungsmessers gemessen, der auf einer mobilen Anwendung namens iHandy ® basiert.
Eine solche Anwendung bietet die Möglichkeit, das mobile Gerät in einen Neigungsmesser umzuwandeln.
Der Neigungsmesser hat sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule erwiesen (Saur et al., 1996). Das Messprotokoll besteht aus dem folgenden Prozess: Der Patient sollte im Stehen stehen und die Arme am Körper entlangführen.
Der beurteilende Physiotherapeut markiert die T12-Höhe auf der Höhe der letzten Rippe und später die L4-L5-Höhe unter Verwendung des Beckenkamms als anatomische Referenz.
Es wird 5 Bewegungen geben; Thorako-lumbale Flexion, lumbale Flexion, thorako-lumbale Extension, rechte laterale thorako-lumbale Flexion und linke laterale thorako-lumbale Flexion (Kolber et al., 2013)
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Der Bewegungsumfang wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Dynamische Stabilität
Zeitfenster: Die dynamische Stabilität wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die dynamische Stabilität wird mit dem Y-Balance-Test bewertet.
Es handelt sich um einen zuverlässigen klinischen Test, der die neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen bewertet (Pilsky et al.2009).
Das Subjekt befindet sich in der Mitte einer dreiarmigen Plattform, die einen Arm in vorderer Richtung und zwei in hinterer Richtung hat, einen medialen und einen lateralen, mit einem Abstand von 45° zwischen ihnen und 135° in Bezug auf den vorderen Arm.
Jeder Arm verfügt über eine grafische Skala in Längenmaßen zur Entfernungsmessung.
Der Arm enthält ein Zielfernrohr, das der Proband entlang des Arms verschieben muss, um genau zu messen, wie weit er mit einem unteren Glied reichen kann, während sich das andere in der Mitte der Plattform befindet.
Sobald die maximal mögliche Entfernung erreicht ist, muss die Person ihre untere Extremität wieder auf die Plattform heben, ohne sie auf dem Boden abzustützen.
Die oberen Gliedmaßen werden wie ein Krug auf den Hüften gestützt
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Die dynamische Stabilität wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Die Schmerzkatastrophe wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die spanische Version der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS) bewertet den Grad der Schmerzkatastrophisierung.
Das PCS besteht aus 13 Elementen und einer 3-Faktoren-Struktur aus Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit (García Campayo J et al., 2008).
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Die Schmerzkatastrophe wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Kinesiophobie wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Bewegungsangst oder Kinesiophobie werden mit der spanischen Version der Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11) quantifiziert.
Dieses Instrument zeigt Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen, da es kürzer als die Originalskala ist.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44 Punkten, wobei die höchsten Werte auf eine größere Angst vor einer neuen Verletzung aufgrund von Bewegung hinweisen (Gómez-Pérez L et al., 2011)
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Kinesiophobie wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Selbstwirksamkeit wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Kurzversion der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet, die Initiative, Beharrlichkeit und Anstrengung bewertet.
Es handelt sich um eine auf Spanisch validierte Skala, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und gute interne Konsistenz nachgewiesen hat (Herrero et al., 2014).
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Die Selbstwirksamkeit wird bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Angstzustände und Depressionen werden bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Angst und Depression werden anhand der spanischen Version der Angst- und Depressionsskala (HADS) bewertet. Es handelt sich um ein 14-Punkte-Instrument mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 bis 3 misst.
Dieses Instrument verfügt über zwei Subskalen mit jeweils 7 Items (Perez et al., 1995)
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Angstzustände und Depressionen werden bis zu 1 Woche vor der Behandlung, bis zu 1 Woche nach der Behandlung und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Starkweather AR, Heineman A, Storey S, Rubia G, Lyon DE, Greenspan J, Dorsey SG. Methods to measure peripheral and central sensitization using quantitative sensory testing: A focus on individuals with low back pain. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:237-41. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.013. Epub 2015 Apr 8.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
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- Coldwells A, Atkinson G, Reilly T. Sources of variation in back and leg dynamometry. Ergonomics. 1994 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1080/00140139408963625.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Herrero R, Espinoza M, Molinari G, Etchemendy E, Garcia-Palacios A, Botella C, Banos RM. Psychometric properties of the General Self Efficacy-12 Scale in Spanish: general and clinical population samples. Compr Psychiatry. 2014 Oct;55(7):1738-43. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.05.015. Epub 2014 May 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
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Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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Bozok UniversityAbgeschlossen
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
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Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
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Klinische Studien zur Manuelle Therapie, Therapeutische Ausbildung, Therapeutische Übungen
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University Hospital, MontpellierRekrutierung