- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03181659
Therapeutische oefeningen en therapeutische patiënteneducatie met of zonder manuele therapie voor chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Therapeutische oefeningen en therapeutische patiënteneducatie met of zonder manuele therapie voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde controlestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) wordt door patiënten gedefinieerd als een pijn die zich bevindt tussen de lage marges van het ribbenrooster en de bovengrenzen van de bilmusculatuur, en kan van korte of lange duur zijn. LBP is het meest voorkomende musculoskeletale probleem, uitgaande van een prevalentie tussen 18,6% en 57,4%. Traditioneel wordt de diagnose van de DL nog steeds gebaseerd op patho-anatomische criteria, ook al komen de resultaten die worden gevonden in aanvullende beeldtesten in veel gevallen niet overeen met de intensiteit van de pijn en de mate van invaliditeit van de patiënten. Volgens de richtlijnen van de klinische praktijk kan LRP worden onderverdeeld in drie subgroepen: ten eerste patiënten bij wie de pijn kan worden geassocieerd met een eerdere pathologie, ten tweede patiënten met een gediagnosticeerde neuropathische pijn die verband houdt met een neurologische aandoening, en ten slotte patiënten die LRP vertonen van niet-specifieke kenmerken, niet voorafgegaan door enige pathologie of relevante schade. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie vertegenwoordigen deze laatsten 90% van de gevallen. Dit probleem veronderstelt dus een hoge index van chroniciteit, en het is de belangrijkste reden van arbeidsverzuim en arbeidsongeschiktheid in de samenleving, evenals een van de meest voorkomende motieven voor consultatie in centra voor eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg, wat resulteert in een hoge sociaaleconomische kosten. Wat de interventie van het CLRP betreft, zijn er tegenwoordig tal van studies gebaseerd op het uitschakelen van de verwerking van centrale en perifere pijnniveaus door middel van een multidisciplinaire boarding gebaseerd op psychologie en op een biogedragsmatige benadering. Het doel van deze studie is het evalueren van de efficiëntie van een multimodale behandeling door middel van therapeutische oefening (TE) en onderwijs in de neurowetenschappen (NE), met of zonder manuele therapie (MT).
TE is een van de meest gebruikte technieken en een van de meest effectieve bij patiënten met CLRP. Onderzoek toont vermindering van pijn bij gezonde mensen door middel van aërobe oefening, weerstandsoefening of isometrische oefening, wat een toename van pijndrempels en pijnintensiteit laat zien. NE heeft tot doel onaangepaste overtuigingen en foutieve gedachten te veranderen die interfereren met de perceptie van pijn en die leiden tot een toename van de aanwezigheid van psychologische variabelen zoals angst voor beweging, hypervigilantie en catastrofisme, waardoor de bestendiging en chroniciteit ervan wordt versterkt. Bovendien biedt MT een breed scala aan specifieke technieken voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen met als doel een modulatie van pijn te verkrijgen door de neurofysiologische effecten die op zowel perifere als centrale niveaus worden geproduceerd.
De hypothese van de huidige studie is dat TE, in combinatie met zowel NE als MT, na 3 maanden follow-up effectiever is op de belangrijkste onderzoeksvariabelen. Het is een gerandomiseerde klinische proef met maskering van de beoordelaar. Een evaluatie van de eerder beschreven variabelen vindt plaats en wordt gemeten door een getrainde fysiotherapeut voordat de behandeling wordt gegeven. De tweede evaluatie vindt plaats na het beëindigen van de interventie, terwijl een laatste evaluatie zal plaatsvinden na 3 maanden follow-up. De interventie wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut die op een eenvoudige, gerandomiseerde manier een multimodale aanpak hanteert door middel van de software genaamd GraphPad, waarmee we de deelnemers willekeurig in twee groepen kunnen verdelen. De groepscontrole krijgt een behandeling op basis van in totaal 8 sessies, a rato van 2 sessies per week. In totaal vinden gedurende een periode van vier weken een aantal van 4 sessies NE plaats, samen met 7 TE-sessies. De experimentele groep krijgt dezelfde interventie als de controlegroep in combinatie met TM op basis van een protocol, dat zich ontwikkelt gedurende een periode van 20-25 minuten, 2 sessies per week, in totaal 8 sessies. Groepen zullen NE moeten blijven ontvangen en zullen regelmatig in totaal 4 follow-ups van het onderwijsproces krijgen via audiovisueel materiaal.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Werving
- CSEU La Salle
-
Contact:
- Roy A A La Touche, physiotherapist
- Telefoonnummer: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
Contact:
- Mónica M Grande, physiotherapist
- Telefoonnummer: 660638251
- E-mail: monica.grande@irflasalle.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt.
- Patiënten met een pijnintensiteit die overeenkomt met ten minste 3 punten op een 10-punts analoge visuele schaal.
- Patiënten met een pijnfrequentie die overeenkomt met ten minste 10 dagen per maand.
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van trauma of operatie aan de thoracale of lumbale regio.
- Patiënten met de diagnose discopathie of radiculaire symptomen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere fysiotherapeutische interventies voor de lumbale regio in de afgelopen maand.
- Elke cognitieve stoornis die het bekijken van audiovisueel materiaal belemmerde.
- moeite met begrijpen of communiceren.
- Aanwezigheid van systemische pathologie, centraal zenuwstelsel of reumatische aandoening.
- Onvoldoende kennis van de Spaanse taal om instructies voor meten en behandelen op te volgen.
- Medewerking van zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: patiënten met NSCLBP die geen zorg zoeken
Manuele Therapie, Therapeutische Educatie, Therapeutische Oefeningen
|
Ze krijgen 8 sessies (2 sessies per week) gewrichts- en neurale manuele therapie, en krijgen 4 sessies (1 sessie per week) neurowetenschappelijk onderwijs waarin spiegeltherapie en beeldobservatie.
Het therapeutische oefenprogramma is gebaseerd op stabilisatie van de lumbopelvische regio.
|
|
Experimenteel: Groep 2: patiënten met NSCLBP die geen zorg zoeken
Therapeutische opleiding, therapeutische oefening
|
Ze krijgen in totaal 8 sessies (2 sessies per week) therapeutische oefeningen gebaseerd op de stabilisatie van de lumbopelvische regio en krijgen 4 sessies (1 sessie per week) neurowetenschappelijk onderwijs waarin spiegeltherapie en beeldobservatie.
|
|
Experimenteel: Groep 3: patiënten met NSCLBP die zorg zoeken
Manuele Therapie, Therapeutische Educatie, Therapeutische Oefeningen
|
Ze krijgen 8 sessies (2 sessies per week) gewrichts- en neurale manuele therapie, en krijgen 4 sessies (1 sessie per week) neurowetenschappelijk onderwijs waarin spiegeltherapie en beeldobservatie.
Het therapeutische oefenprogramma is gebaseerd op stabilisatie van de lumbopelvische regio.
|
|
Experimenteel: Groep 4: patiënten met NSCLBP die zorg zoeken
Therapeutische opleiding, therapeutische oefening
|
Ze krijgen in totaal 8 sessies (2 sessies per week) therapeutische oefeningen gebaseerd op de stabilisatie van de lumbopelvische regio en krijgen 4 sessies (1 sessie per week) neurowetenschappelijk onderwijs waarin spiegeltherapie en beeldobservatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicap en functie
Tijdsspanne: Verandering van handicap en functie na 3 maanden.
|
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zal worden gebruikt om de fysieke handicap bij activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van lage rugpijn te beoordelen.
Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 24 items die verwijzen naar de beperkingen van dagelijkse activiteiten als gevolg van lage-rugpijn (Roland en Morris, 1983).
De totale score varieert van 0 tot 24 (hogere scores duiden op een ernstiger invaliditeitsniveau).
Er is aangetoond dat de Spaanse versie van RMDQ acceptabele psychometrische eigenschappen heeft (Kovacs et al., 2002).
|
Verandering van handicap en functie na 3 maanden.
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering van pijnintensiteit na 3 maanden.
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met Visual Analogue Scale (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 100 mm, waarvan de linkerkant staat voor "geen pijn" en de rechterkant voor "maximale pijn" (Bijur et al., 2001).
|
Verandering van pijnintensiteit na 3 maanden.
|
|
Isometrische krachtuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering van isometrisch krachtuithoudingsvermogen na 3 maanden.
|
Om het krachtuithoudingsvermogen van de lumbale stabiliserende spieren te evalueren, wordt de Ito-test gebruikt om de isometrische isometrische elevatie van de romp te testen (Moreau et al., 2001).
Deze assay werd beschreven door Ito et al. 1996 en heeft een goede betrouwbaarheid (Ito et al., 1996).
Bij deze test wordt de proefpersoon gevraagd om op de brancard te gaan liggen.
Vervolgens moet de proefpersoon zijn hoofd en romp van de brancard optillen, zodat zijn borstbeen er niet mee in aanraking komt, waarbij de maximaal mogelijke cervicale flexie behouden blijft.
De proefpersonen moeten deze positie zo lang mogelijk behouden, na het voltooien van de test na 5 minuten verschijnt er een staat van vermoeidheid of pijn.
|
Verandering van isometrisch krachtuithoudingsvermogen na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Temporal Summation wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De temporele optelling van prikkels zal worden gemeten door Von Frey-filamenten op het gebied met de ergste pijn in de lumbale regio en op de onderarm van de niet-dominante bovenste extremiteit als controlegebied.;
Eerst wordt op deze punten een enkele stimulus uitgevoerd, gedurende 0,5 seconde toegepast, en vervolgens beoordeelt de patiënt de intensiteit van de pijn door middel van een VAS-schaal.
Vervolgens worden op dezelfde punten 10 ritmische stimuli uitgevoerd met tussenpozen van 1 seconde en opnieuw wordt de pijnintensiteit beoordeeld door een VAS (Starkweather et al., 2015).
|
Temporal Summation wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Tweepuntsdiscriminatie wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De discriminatie van twee punten werd zowel aan de gezonde kant als aan de aangedane kant geëvalueerd door middel van een ossiometer, die verantwoordelijk is voor het meten van de tactiele gevoeligheid.
Het bestaat uit een kleine liniaal met twee mobiele punten.
Tijdens de test werd de patiënt gevraagd zijn ogen te sluiten terwijl de fysiotherapeut via het instrument tactiele prikkels produceerde en de patiënt aangaf of hij één of twee contacten voelde.
Ten slotte werd de door de patiënt herkende kleinste afstand in millimeters gemeten (Catley et al., 2013).
|
Tweepuntsdiscriminatie wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Functioneel bereik
Tijdsspanne: Het functionele bereik wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De functionele bereiktest is ontwikkeld door Duncan als voorspeller van vallen op volwassen leeftijd (Duncan et al., 1990).
Het is een maatstaf voor houdingsstabiliteit vanuit het multidirectionele bereik van de bovenste extremiteit met een vaste basis.
De functionele gebruikstest werd eerst gevalideerd voor eerstgenoemde en vervolgens voor volwassenen, waarbij een goede betrouwbaarheid van de stabiliteitsmeting werd verkregen (Newton et al., 2001).
Gebruik voor de berekening van deze test een meetinstrument dat bestaat uit een statief met daarop een onbuigzaam meetlint, evenwijdig aan de grond en ter hoogte van het acromion van elke proefpersoon geplaatst met de ellebogen en handen volledig gestrekt.
De proefpersoon moet zo ver mogelijk reiken en de houding gedurende 2-3 seconden behouden zonder de voeten van de grond te tillen.
|
Het functionele bereik wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Kracht van de lumbale regio
Tijdsspanne: De sterkte van de lumbale regio wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De kracht van het lumbale gebied wordt gemeten met een voetdynamometer (Takei TM 5420).
De patiënt moet op het dynamometerplatform staan met gestrekte knieën, gestrekte ellebogen, gebogen heupen en wijsvingers die de stang op kniehoogte houden.
Uitgaande van deze positie zal de proefpersoon een eerdere aanpassing van de samentrekking van de musculatuur van het lumbale gebied moeten maken en een beweging van lumbale extensie moeten uitvoeren.
Proefpersonen moeten gedurende 3 seconden samentrekken.
Het is een geldige en betrouwbare test om de spierkracht van de lumbale regio te meten (Coldwells et al.,1994).
|
De sterkte van de lumbale regio wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Motorische controle van de lumbale regio
Tijdsspanne: De motorische controle wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De controle van de lumbale motoriek zal worden gemeten door middel van een druk-biofeedback genaamd Stabilizer TM.
Het meetprotocol in de volgende procedure; De patiënt moet op zijn rug liggen met de Stabilizer TM in de lumbale regio met een initiële druk van 70 mmHg.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om de heup en knie 90 ° te buigen met één been en vervolgens met het andere been, waarbij de procedure 3 keer wordt herhaald en vervolgens een totaalgemiddelde wordt uitgevoerd.
Het is een gevalideerd en betrouwbaar protocol voor motorische controle van de lumbale regio (Azevedo et al., 2013)
|
De motorische controle wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Het bereik van de lumbale beweging zal worden gemeten met behulp van een gedigitaliseerde inclinometer op basis van een mobiele applicatie genaamd iHandy ®.
Zo'n applicatie biedt de mogelijkheid om het mobiele apparaat om te zetten in een hellingsmeter.
De inclinometer heeft bewezen een valide en betrouwbaar instrument te zijn voor het meten van de lumbale bewegingsuitslag (Saur et al., 1996). Het meetprotocol bestaat uit het volgende proces: de patiënt dient rechtop te staan met de armen langs het lichaam.
De beoordelend fysiotherapeut markeert het T12-niveau ter hoogte van de laatste rib en later het L4-L5-niveau met de bekkenkam als anatomische referentie.
Er zullen 5 bewegingen zijn; Thoracolumbale flexie, lumbale flexie, thoracolumbale extensie, rechter laterale thoracolumbale flexie en linker laterale thoracolumbale flexie (Kolber et al., 2013)
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Dynamische stabiliteit wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De dynamische stabiliteit wordt beoordeeld met de Y-Balance-test.
Het is een betrouwbare klinische test die de neuromusculaire controle van de romp en de onderste ledematen evalueert (Pilsky et al.2009).
De proefpersoon bevindt zich in het midden van een platform met drie armen, met één arm in de anterieure richting en twee in de posterieure richting, één mediaal en één lateraal met een onderlinge afstand van 45º en 135º ten opzichte van de voorste arm.
Elke arm heeft een grafische schaal in lengtemetingen voor afstandsmeting.
De arm bevat een richtobjectief dat de proefpersoon langs de arm moet schuiven om nauwkeurig te meten hoe ver ze kunnen reiken met het ene onderste ledemaat terwijl het andere zich in het midden van het platform bevindt.
Zodra de maximaal mogelijke afstand is bereikt, moet de proefpersoon zijn onderste ledemaat terug oppakken naar het platform zonder het op de grond te laten rusten.
De bovenste ledematen worden ondersteund als een kruik op de heupen
|
Dynamische stabiliteit wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Catastroferen van pijn wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
De Spaanse versie van de pijn catastrofale schaal (PCS) beoordeelt de mate van pijn catastroferen.
De PCS heeft 13 items en een 3-factorstructuur van herkauwen, vergroten en hulpeloosheid (García Campayo J et al., 2008)
|
Catastroferen van pijn wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Kinesiofobie wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Bewegingsangst of kinesiofobie wordt gekwantificeerd met de Spaanse versie van de Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Dit instrument toont betrouwbaarheid en validiteit aan bij patiënten met chronische pijn, omdat het korter is dan de oorspronkelijke schaal.
De totale score varieert van 11 tot 44 punten, waarbij de hoogste scores wijzen op een grotere angst voor een nieuwe blessure als gevolg van beweging (Gómez-Pérez L et al., 2011)
|
Kinesiofobie wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Zelfeffectiviteit zal worden geëvalueerd door middel van de korte versie van de General Self-Efficacy Scale, die initiatief, doorzettingsvermogen en inspanning evalueert.
Het is een schaal die is gevalideerd in het Spaans en validiteit, betrouwbaarheid en goede interne consistentie heeft aangetoond (Herrero et al., 2014)
|
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Angst en depressie worden beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Angst en depressie worden geëvalueerd via De Spaanse versie van de Angst- en Depressieschaal (HADS) is een instrument met 14 items en een Likert-schaal met 4 items die meet van 0 tot 3.
Dit instrument heeft twee subschalen die elk uit 7 items bestaan (Perez et al., 1995).
|
Angst en depressie worden beoordeeld tot 1 week voor de behandeling, tot 1 week na de behandeling en na 3 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Starkweather AR, Heineman A, Storey S, Rubia G, Lyon DE, Greenspan J, Dorsey SG. Methods to measure peripheral and central sensitization using quantitative sensory testing: A focus on individuals with low back pain. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:237-41. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.013. Epub 2015 Apr 8.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Newton RA. Validity of the multi-directional reach test: a practical measure for limits of stability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Apr;56(4):M248-52. doi: 10.1093/gerona/56.4.m248.
- Coldwells A, Atkinson G, Reilly T. Sources of variation in back and leg dynamometry. Ergonomics. 1994 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1080/00140139408963625.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Herrero R, Espinoza M, Molinari G, Etchemendy E, Garcia-Palacios A, Botella C, Banos RM. Psychometric properties of the General Self Efficacy-12 Scale in Spanish: general and clinical population samples. Compr Psychiatry. 2014 Oct;55(7):1738-43. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.05.015. Epub 2014 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)