- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03181659
Terapeuttinen harjoittelu ja terapeuttinen potilaan koulutus manuaalisella terapialla tai ilman sitä krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun.
Terapeuttinen harjoittelu ja terapeuttinen potilaan koulutus manuaalisella terapialla tai ilman sitä krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat määrittelevät alaselän kivun (LBP) kivuksi, joka sijaitsee kylkiverkon alareunojen ja pakaralihasten ylärajojen välissä, ja se voi olla joko lyhyt- tai pitkäkestoista. LBP on yleisin tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, olettaen, että sen esiintyvyys on 18,6–57,4 prosenttia. Perinteisesti DL:n diagnoosi perustuu edelleen patoanatomisiin kriteereihin, vaikka täydentävien kuvatestien tulokset eivät useaan otteeseen korreloi kivun voimakkuuden ja potilaiden vammaisuuden kanssa. Kliinisen käytännön ohjeiden mukaan LBP voidaan jakaa kolmeen alaryhmään: ensinnäkin potilaat, joiden kipu voi liittyä aiempaan patologiaan, toiseksi potilaat, joilla on diagnosoitu neuropaattinen kipu, joka liittyy neurologiseen tilaan, ja lopuksi potilaat, joilla on LBP. epäspesifisiä ominaisuuksia, joita ei edeltä mitään patologiaa tai asiaankuuluvaa vauriota. Maailman terveysjärjestön mukaan jälkimmäiset edustavat 90 prosenttia tapauksista. Tämä ongelma siis olettaa korkeaa kroonisuusindeksiä, ja se on yhteiskunnassa kohtaamien työpoissaolojen ja työkyvyttömyyden pääasiallinen syy sekä yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon ja erikoishuollon keskusten konsultoinnin motiiveista, mikä johtaa korkeat sosioekonomiset kustannukset. Mitä tulee CLBP:n interventioon, nykyään on olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka perustuvat kivun keskus- ja perifeeristen tasojen käsittelyn estoon monitieteisellä psykologiaan ja biokäyttäytymislähtöisyyteen perustuvalla boardingilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen hoidon tehokkuutta terapeuttisella harjoittelulla (TE) ja neurotieteen koulutuksella (NE), manuaalisella terapialla tai ilman (MT).
TE on yksi useimmin käytetyistä tekniikoista ja yksi tehokkaimmista potilailla, joilla on CLBP. Tutkimukset osoittavat, että terveiden ihmisten kipu vähenee joko aerobisen harjoituksen, vastusharjoittelun tai isometrisen harjoituksen avulla, mikä osoittaa kipukynnysten ja kivun voimakkuuden nousua. NE pyrkii muuttamaan sopeutumattomia uskomuksia ja virheellisiä ajatuksia, jotka häiritsevät kivun havaitsemista ja jotka lisäävät psykologisten muuttujien, kuten liikkeen pelkoa, liiallista valppautta ja katastrofia, läsnäoloa, mikä lisää niiden jatkuvuutta ja kroonisuutta. Lisäksi MT tarjoaa laajan valikoiman spesifisiä tekniikoita tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon tavoitteenaan saada kivun modulaatio sekä perifeerisellä että keskustasolla tuotettujen neurofysiologisten vaikutusten kautta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että TE yhdistettynä sekä NE:n että MT:n kanssa on tehokkaampi tutkimuksen päämuuttujien suhteen 3 kuukauden seurannan jälkeen. Se on kliininen tutkimus, joka on satunnaistettu arvioijan peittämisellä. Aiemmin kuvattujen muuttujien arviointi suoritetaan, ja koulutettu fysioterapeutti mittaa sen ennen hoidon saamista. Toinen arviointi suoritetaan toimenpiteen päätyttyä, kun taas viimeinen arviointi suoritetaan 3 kuukauden seurannan jälkeen. Intervention suorittaa erikoistunut fysioterapeutti, joka käyttää multimodaalista lähestymistapaa yksinkertaisella, satunnaistetulla tavalla GraphPad-ohjelmiston avulla, jonka avulla voimme jakaa osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmäkontrolli saa hoidon, joka perustuu yhteensä 8 hoitokertaan, 2 kertaa viikossa. Yhteensä 4 NE-istuntoa järjestetään kerran viikossa neljän viikon aikana yhdessä 7 TE-istunnon kanssa. Koeryhmä saa saman intervention kuin vertailuryhmä TM:n kanssa protokollaan perustuen, joka kehittyy 20-25 minuutin aikana, 2 kertaa viikossa, yhteensä 8 kertaa. Ryhmien tulee jatkossakin saada NE:tä ja säännöllisesti ne saavat yhteensä 4 koulutusprosessin seurantaa audiovisuaalisen materiaalin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- CSEU La Salle
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy A A La Touche, physiotherapist
- Puhelinnumero: 313 917401980
- Sähköposti: roylatouche@lasallecampus.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Mónica M Grande, physiotherapist
- Puhelinnumero: 660638251
- Sähköposti: monica.grande@irflasalle.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta.
- Potilaat, joiden kivun voimakkuus vastaa vähintään 3 pistettä 10 pisteen analogisella visuaalisella asteikolla.
- Potilaat, joiden kiputiheys vastaa vähintään 10 päivää kuukaudessa.
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma tai leikkaus rintakehän tai lannerangan alueella.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diskopatia tai radikulaariset oireet.
- Potilaat, joilla on aiempaa fysioterapiahoitoa lannerangan alueella viimeisen kuukauden aikana.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka estivät audiovisuaalisen materiaalin katselun.
- vaikeuksia ymmärtää tai kommunikoida.
- Systeeminen patologia, keskushermosto tai reumaattinen sairaus.
- Riittämätön espanjan kielen ymmärtäminen mittaus- ja hoitoohjeiden noudattamiseksi.
- Raskaana olevien naisten yhteistyö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: NSCLBP-potilaat, jotka eivät etsi hoitoa
Manuaalinen terapia, terapeuttinen koulutus, terapeuttinen harjoitus
|
He saavat 8 istuntoa (2 kertaa viikossa) nivel- ja hermoston manuaalista terapiaa ja 4 istuntoa (1 istunto viikossa) neurotieteen koulutusta, joissa peiliterapiaa ja kuvan havainnointia.
Terapeuttinen harjoitusohjelma perustuu lumbolantin alueen stabilointiin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: NSCLBP-potilaat, jotka eivät etsi hoitoa
Terapeuttinen koulutus, terapeuttinen harjoitus
|
He saavat yhteensä 8 istuntoa (2 kertaa viikossa) terapeuttista harjoittelua, joka perustuu lannerangan alueen stabilointiin, ja 4 istuntoa (1 istunto viikossa) neurotieteellinen koulutus, jossa peiliterapiaa ja kuvahavaintoa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: NSCLBP:tä sairastavat potilaat, jotka hakevat hoitoa
Manuaalinen terapia, terapeuttinen koulutus, terapeuttinen harjoitus
|
He saavat 8 istuntoa (2 kertaa viikossa) nivel- ja hermoston manuaalista terapiaa ja 4 istuntoa (1 istunto viikossa) neurotieteen koulutusta, joissa peiliterapiaa ja kuvan havainnointia.
Terapeuttinen harjoitusohjelma perustuu lumbolantin alueen stabilointiin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: NSCLBP:tä sairastavat potilaat, jotka hakevat hoitoa
Terapeuttinen koulutus, terapeuttinen harjoitus
|
He saavat yhteensä 8 istuntoa (2 kertaa viikossa) terapeuttista harjoittelua, joka perustuu lannerangan alueen stabilointiin, ja 4 istuntoa (1 istunto viikossa) neurotieteellinen koulutus, jossa peiliterapiaa ja kuvahavaintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus ja toimintakyky
Aikaikkuna: Muutos vammaisuudesta ja toimintakyvystä 3 kuukaudessa.
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) -kyselyä käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman fyysisen vamman arvioimiseen jokapäiväisessä elämässä.
Tämä itse täytettävä kyselylomake koostuu 24 kohdasta, jotka viittaavat päivittäisten toimintojen rajoituksiin alaselkäkipujen seurauksena (Roland ja Morris, 1983).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaisuutta).
RMDQ:n espanjankielisellä versiolla on osoitettu olevan hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet (Kovacs et al., 2002).
|
Muutos vammaisuudesta ja toimintakyvystä 3 kuukaudessa.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla.
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS koostuu 100 mm:n viivasta, jonka vasen puoli edustaa "ei kipua", kun taas oikea puoli edustaa "maksimaalista kipua" (Bijur et al., 2001).
|
Muutos kivun voimakkuudesta 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Isometrinen voimakestävyys
Aikaikkuna: Muutos isometrisestä voimakestävyydestä 3 kuukauden kohdalla.
|
Lannerangan stabiloivien lihasten voimakestävyyden arvioimiseksi Ito-testillä testataan vartalon isometrinen isometrinen korkeus (Moreau et al., 2001).
Tämän määrityksen ovat kuvanneet Ito et ai. 1996 ja sen luotettavuus on hyvä (Ito et al., 1996).
Tässä testissä koehenkilöä pyydetään makaamaan makuullaan paareilla.
Tämän jälkeen koehenkilön on nostettava päätään ja paarien vartaloa siten, että hänen rintalastansa ei joudu kosketuksiin sen kanssa säilyttäen mahdollisimman suuren kohdunkaulan taivutuksen.
Koehenkilöiden tulee pysyä tässä asennossa mahdollisimman pitkään, testin päätyttyä 5 minuutin kuluttua ilmaantuu väsymystä tai kipua.
|
Muutos isometrisestä voimakestävyydestä 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporal Summation
Aikaikkuna: Temporal Summation arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Ärsykkeiden ajallinen summaus mitataan Von Frey -filamenteilla lannerangan alueen pahimman kivun alueelta ja ei-dominoivan yläraajan kyynärvarresta kontrollialueena.;
Aluksi näille kohdille suoritetaan yksi ärsyke 0,5 sekunnin ajan, minkä jälkeen potilas arvioi kivun voimakkuuden VAS-asteikolla.
Tämän jälkeen samoissa kohdissa suoritetaan 10 rytmistä ärsytystä 1 sekunnin välein ja kivun voimakkuus arvioidaan jälleen VAS:lla (Starkweather et al., 2015).
|
Temporal Summation arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Kahden pisteen syrjintä arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Kahden pisteen erottelua arvioitiin sekä terveellä että sairastuneella puolella ossiometrillä, joka on vastuussa tuntoherkkyyden mittaamisesta.
Se koostuu pienestä viivaimesta, jossa on kaksi liikkuvaa kärkeä.
Testin aikana potilasta pyydettiin sulkemaan silmänsä, kun fysioterapeutti tuotti kosketusärsykkeitä instrumentin kautta ja potilas osoitti, tunsitko hän yhden vai kaksi kosketusta.
Lopuksi mitattiin pienin potilaan tunnistama etäisyys millimetreinä (Catley et al., 2013).
|
Kahden pisteen syrjintä arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Toiminnallinen alue
Aikaikkuna: Toiminnallinen alue arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Duncan kehitti toiminnallisen alueen testin ennustamaan kaatumisia aikuisiässä (Duncan et al., 1990).
Se on asennon vakauden mitta yläraajan monisuuntaisesta ulottuvuudesta kiinteällä pohjalla.
Toiminnallinen käyttötesti validoitiin ensin ensin mainitulle ja myöhemmin aikuisille, jolloin saatiin hyvä stabiilisuusmittauksen luotettavuus (Newton et al., 2001).
Käytä tämän testin laskemiseen mittauslaitetta, joka koostuu jalustasta, jossa on jäykkä mittanauha, yhdensuuntainen maan kanssa ja joka on sijoitettu kunkin kohteen akromion korkeudelle niin, että kyynärpäät ja kädet ovat täysin ojennettuna.
Koehenkilön tulee ulottua mahdollisimman pitkälle pitäen asennossaan 2-3 sekuntia nostamatta jalkojaan maasta.
|
Toiminnallinen alue arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Lannerangan vahvuus
Aikaikkuna: Lannealueen vahvuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Lannerangan vahvuus mitataan jalkadynamometrillä (Takei TM 5420).
Potilaan tulee seistä dynamometrin alustalla polvet ojennettuna, kyynärpäät ojennettuna, lonkat koukussa ja etusormet pitelevät tankoa polven korkeudella.
Tästä asennosta alkaen koehenkilön on säädettävä aiemmin lannerangan lihasten supistumista ja suoritettava lannerangan laajennusliike.
Koehenkilöiden tulee säilyttää supistukset 3 sekunnin ajan.
Se on pätevä ja luotettava testi lannealueen lihasvoiman mittaamiseen (Coldwells et al., 1994)
|
Lannealueen vahvuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Lannerangan moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Motorinen hallinta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Lannemoottorin ohjaus mitataan paineen biofeedbackilla nimeltä Stabilizer TM.
Mittausprotokolla seuraavassa menettelyssä; Potilaan tulee olla selällään ja Stabilizer TM sijoitetaan lannerangan alueelle ja alkupaine on 70 mmHg.
Sitten potilasta pyydetään koukistamaan lonkkaa ja polvea 90° yhdellä jalalla ja sitten vastakkaisella jalalla toistamalla toimenpide 3 kertaa ja suorittamalla sitten kokonaiskeskiarvo.
Se on validoitu ja luotettava protokolla lannerangan alueen motoriseen ohjaukseen (Azevedo et al., 2013)
|
Motorinen hallinta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Liikkeiden laajuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Lannerangan liikealue mitataan digitoidulla kaltevuusmittarilla, joka perustuu mobiilisovellukseen nimeltä iHandy ®.
Tällainen sovellus tarjoaa mahdollisuuden muuntaa mobiililaitteen kaltevuusmittariksi.
Kaltevuusmittari on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi lannerangan liikealueen mittaamiseen (Saur et al., 1996). Mittausprotokolla koostuu seuraavasta prosessista: potilaan tulee seisoa seisoma-asennossa kädet vartaloa pitkin.
Arvioiva fysioterapeutti merkitsee T12-tason viimeisen kylkiluun korkeudelle ja myöhemmin L4-L5-tason käyttämällä suoliluun harjaa anatomisena referenssinä.
Liikkeitä on 5; Rintakehän ja lannerangan fleksio, lannerangan flexio, rintakehän ja lannerangan ojennus, oikea lateraalinen rintakehän ja lannerangan flexio ja vasemman lateraalinen rintakehän ja lannerangan flexio (Kolber et al., 2013)
|
Liikkeiden laajuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: Dynaaminen stabiilius arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Dynaaminen vakaus arvioidaan Y-Balance-testillä.
Se on luotettava kliininen testi, joka arvioi vartalon ja alaraajojen hermolihashallintaa (Pilsky ym. 2009).
Kohde on keskellä kolmivartista alustaa, jossa on yksi käsi etu- ja kaksi takasuunnassa, yksi mediaalinen ja yksi lateraalinen, ja niiden välinen etäisyys on 45º ja etukäteen nähden 135º.
Jokaisessa varressa on graafinen asteikko pituusmittauksissa etäisyyden mittaamista varten.
Käsivarsi sisältää tähtäysobjektiivin, jota koehenkilön on liu'utettava käsivartta pitkin mitatakseen tarkasti, kuinka pitkälle hän voi ylentää yhdellä alaraajalla toisen ollessa alustan keskellä.
Kun suurin mahdollinen etäisyys on saavutettu, kohteen on nostettava alaraajansa takaisin alustalle lepäämättä sitä maassa.
Yläraajat tuetaan kuin syöttäjä lantiolla
|
Dynaaminen stabiilius arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kivun katastrofaalisuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Espanjankielinen versio kipukatastrofiasteikosta (PCS) arvioi kivun katastrofiasteen.
PCS:ssä on 13 kohdetta ja 3-tekijäinen märehtimisen, suurentumisen ja avuttomuuden rakenne (García Campayo J et al., 2008)
|
Kivun katastrofaalisuus arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kinesiofobia arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Liikkeenpelko tai kinesiofobia mitataan espanjalaisen Kinesiophobia Tampa Scalen (TSK-11) versiolla.
Tämä instrumentti osoittaa luotettavuuden ja pätevyyden potilailla, joilla on krooninen kipu, koska se on lyhyempi kuin alkuperäinen mittakaava.
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa uudesta liikkeestä johtuvista vammoista (Gómez-Pérez L et al., 2011)
|
Kinesiofobia arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Itsetehokkuutta arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon lyhyellä versiolla, joka arvioi aloitteellisuutta, sinnikkyyttä ja vaivaa.
Se on espanjaksi validoitu asteikko, joka on osoittanut validiteetin, luotettavuuden ja hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (Herrero et al., 2014)
|
Itsetehokkuutta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan Espanjan kielen versiolla Ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 pisteen instrumentti, jossa on 4-osainen Likert-asteikko, joka mittaa 0–3.
Tällä instrumentilla on kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 7 kohtaa (Perez et al., 1995)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan enintään 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Starkweather AR, Heineman A, Storey S, Rubia G, Lyon DE, Greenspan J, Dorsey SG. Methods to measure peripheral and central sensitization using quantitative sensory testing: A focus on individuals with low back pain. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:237-41. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.013. Epub 2015 Apr 8.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Newton RA. Validity of the multi-directional reach test: a practical measure for limits of stability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Apr;56(4):M248-52. doi: 10.1093/gerona/56.4.m248.
- Coldwells A, Atkinson G, Reilly T. Sources of variation in back and leg dynamometry. Ergonomics. 1994 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1080/00140139408963625.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Herrero R, Espinoza M, Molinari G, Etchemendy E, Garcia-Palacios A, Botella C, Banos RM. Psychometric properties of the General Self Efficacy-12 Scale in Spanish: general and clinical population samples. Compr Psychiatry. 2014 Oct;55(7):1738-43. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.05.015. Epub 2014 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia, terapeuttinen koulutus, terapeuttinen harjoitus
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationValmis