- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03181659
Terapeutické cvičení a terapeutická edukace pacientů s manuální terapií nebo bez ní pro chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Terapeutické cvičení a terapeutická edukace pacientů s manuální terapií nebo bez ní pro chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je pacienty definována jako bolest lokalizovaná mezi dolními okraji žeberního roštu a horními hranicemi hýžďového svalstva a může mít krátké nebo dlouhé trvání. LBP je nejrozšířenějším muskuloskeletálním problémem, předpokládá se prevalence mezi 18,6 % a 57,4 %. Tradičně je diagnóza DL i nadále založena na patoanatomických kritériích, i když v mnoha případech výsledky zjištěné v doplňkových testech obrazu nekorelují s intenzitou bolesti a mírou postižení pacientů. Podle příruček klinické praxe lze LBP rozdělit do tří podskupin: za prvé pacienti, jejichž bolest může být spojena s předchozí patologií, za druhé pacienti s diagnostikovanou neuropatickou bolestí spojenou s neurologickým stavem a konečně pacienti s LBP nespecifických charakteristik, kterým nepředcházela žádná patologie nebo relevantní poškození. Podle Světové zdravotnické organizace posledně jmenované představují 90 % případů. Tento problém tedy předpokládá vysoký index chronicity a je hlavním důvodem absence a invalidity, se kterými se ve společnosti setkáváme, a také jedním z nejčastějších motivů konzultací v centrech primární péče a specializované péče, což má za následek vysoké socioekonomické náklady. Co se týče intervence CLBP, v dnešní době existuje řada studií založených na znemožnění zpracování centrální a periferní úrovně bolesti pomocí multidisciplinárního stravování založeného na psychologii a na biobehaviorálním přístupu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost multimodální léčby pomocí terapeutického cvičení (TE) a vzdělávání v neurovědách (NE), s manuální terapií nebo bez ní (MT).
TE je jednou z nejčastěji používaných technik a jedna z nejúčinnějších u pacientů s CLBP. Výzkum ukazuje snížení bolesti u zdravých lidí buď aerobním cvičením, odporovým cvičením nebo izometrickým cvičením, což ukazuje na zvýšení prahů bolesti a intenzity bolesti. NE si klade za cíl změnit maladaptivní přesvědčení a chybné myšlenky, které zasahují do vnímání bolesti a které vedou ke zvýšení přítomnosti psychologických proměnných, jako je strach z pohybu, hypervigilance a katastrofa, čímž se zvyšuje jejich zachování a chronicita. Kromě toho MT nabízí širokou škálu specifických technik pro léčbu muskuloskeletálních poruch s cílem dosáhnout modulace bolesti prostřednictvím neurofyziologických účinků produkovaných na periferní i centrální úrovni.
Hypotézou této studie je, že TE v kombinaci s NE a MT je účinnější na hlavní proměnné studie po 3 měsících sledování. Jde o klinickou studii randomizovanou s maskováním posuzovatele. Proběhne vyhodnocení výše popsaných proměnných a bude měřeno vyškoleným fyzikálním terapeutem před přijetím léčby. Druhé hodnocení bude provedeno po ukončení intervence, zatímco poslední hodnocení bude provedeno po 3 měsících sledování. Intervenci bude provádět specializovaný fyzioterapeut, který bude používat multimodální přístup jednoduchým, náhodným způsobem pomocí softwaru známého jako GraphPad, který nám umožňuje náhodně rozdělit účastníky do dvou skupin. Kontrolní skupině se dostane ošetření založené na celkem 8 sezeních, s frekvencí 2 sezení týdně. Celkem proběhne 1x týdně po dobu čtyř týdnů 4 sezení NE, spolu se 7 sezeními TE. Experimentální skupina dostane stejný zásah jako kontrolní skupina v kombinaci s TM na základě protokolu, který se bude vyvíjet v průběhu 20-25 minut, 2 sezení týdně, celkem 8 sezení. Skupiny budou muset pokračovat v přijímání NE a pravidelně budou dostávat celkem 4 sledování procesu vzdělávání prostřednictvím audiovizuálního materiálu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roy A La Touche, physiotherapist
- Telefonní číslo: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mónica A Grande, physiotherapist
- Telefonní číslo: 660638251
- E-mail: monica.grande@irflasalle.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Nábor
- CSEU La Salle
-
Kontakt:
- Roy A A La Touche, physiotherapist
- Telefonní číslo: 313 917401980
- E-mail: roylatouche@lasallecampus.es
-
Kontakt:
- Mónica M Grande, physiotherapist
- Telefonní číslo: 660638251
- E-mail: monica.grande@irflasalle.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad trvající alespoň 3 měsíce.
- Pacienti s intenzitou bolesti odpovídající alespoň 3 bodům na 10bodové analogové vizuální škále.
- Pacienti s frekvencí bolesti odpovídající alespoň 10 dnům v měsíci.
- Muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost traumatu nebo chirurgického zákroku v hrudní nebo bederní oblasti.
- Pacienti s diagnózou diskopatie nebo radikulárních symptomů.
- Pacienti s anamnézou předchozí fyzioterapeutické intervence v bederní oblasti v posledním měsíci.
- Jakákoli kognitivní porucha, která brání sledování audiovizuálního materiálu.
- potíže s porozuměním nebo komunikací.
- Přítomnost systémové patologie, centrálního nervového systému nebo revmatického onemocnění.
- Nedostatečné porozumění španělskému jazyku pro dodržování pokynů pro měření a léčbu.
- Spolupráce těhotných žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1: pacienti s NSCLBP, kteří nevyhledávají péči
Manuální terapie, terapeutická výchova, terapeutické cvičení
|
Absolvují 8 sezení (2 sezení za týden) kloubní a neurální manuální terapie a absolvují 4 sezení (1 sezení týdně) neurovědního vzdělávání, ve kterém budou zrcadlová terapie a pozorování obrazu.
Program léčebného cvičení je založen na stabilizaci lumbopelvické oblasti.
|
Experimentální: Skupina 2: pacienti s NSCLBP, kteří nevyhledávají péči
Terapeutická výchova, Léčebné cvičení
|
Absolvují celkem 8 sezení (2 sezení týdně) terapeutického tělocviku založeného na stabilizaci lumbopelvické oblasti a absolvují 4 sezení (1 sezení týdně) neurovědního vzdělávání se zrcadlovou terapií a pozorováním obrazu.
|
Experimentální: Skupina 3: pacienti s NSCLBP, kteří vyhledávají péči
Manuální terapie, terapeutická výchova, terapeutické cvičení
|
Absolvují 8 sezení (2 sezení za týden) kloubní a neurální manuální terapie a absolvují 4 sezení (1 sezení týdně) neurovědního vzdělávání, ve kterém budou zrcadlová terapie a pozorování obrazu.
Program léčebného cvičení je založen na stabilizaci lumbopelvické oblasti.
|
Experimentální: Skupina 4: pacienti s NSCLBP, kteří vyhledávají péči
Terapeutická výchova, Léčebné cvičení
|
Absolvují celkem 8 sezení (2 sezení týdně) terapeutického tělocviku založeného na stabilizaci lumbopelvické oblasti a absolvují 4 sezení (1 sezení týdně) neurovědního vzdělávání se zrcadlovou terapií a pozorováním obrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení a funkce
Časové okno: Změna z invalidity a funkce po 3 měsících.
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) bude použit k posouzení tělesného postižení v činnostech každodenního života v důsledku bolesti v kříži.
Tento dotazník se skládá z 24 položek, které odkazují na omezení každodenních činností v důsledku bolesti v kříži (Roland a Morris, 1983).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 (vyšší skóre značí závažnější úroveň postižení).
Bylo prokázáno, že španělská verze RMDQ má přijatelné psychometrické vlastnosti (Kovacs et al., 2002).
|
Změna z invalidity a funkce po 3 měsících.
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti po 3 měsících.
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS se skládá ze 100 mm čáry, jejíž levá strana představuje „žádnou bolest“, zatímco pravá strana představuje „maximální bolest“ (Bijur et al., 2001).
|
Změna intenzity bolesti po 3 měsících.
|
Izometric Force Endurance
Časové okno: Změna z izometrické silové vytrvalosti po 3 měsících.
|
Pro hodnocení silové vytrvalosti bederních stabilizačních svalů se používá Ito test k testování izometrické izometrické elevace trupu (Moreau et al., 2001).
Tento test popsal Ito et al. 1996 a má dobrou úroveň spolehlivosti (Ito et al., 1996).
V tomto testu bude subjekt požádán, aby ležel na břiše na nosítkách.
Poté musí subjekt zvednout hlavu a trup nosítek tak, aby se s ní nedotýkala hrudní kost, a přitom zachovat maximální možnou cervikální flexi.
Subjekty musí tuto polohu udržet co nejdelší dobu, test ukončí po 5 minutách, dostaví se stav únavy nebo bolesti.
|
Změna z izometrické silové vytrvalosti po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Časová sumarizace
Časové okno: Časová suma bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Časová sumace podnětů bude měřena Von Freyovými vlákny v oblasti nejhorší bolesti v bederní oblasti a na předloktí nedominantní horní končetiny jako kontrolní oblasti.;
Nejprve bude v těchto bodech proveden jeden stimul, aplikovaný po dobu 0,5 sekundy, a poté pacient vyhodnotí intenzitu bolesti pomocí stupnice VAS.
Následně bude ve stejných bodech provedeno 10 rytmických podnětů v 1sekundových intervalech a opět bude posouzena intenzita bolesti pomocí VAS (Starkweather et al., 2015).
|
Časová suma bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Dvoubodová diskriminace bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Rozlišení dvou bodů bylo hodnoceno jak na zdravé, tak na postižené straně pomocí osiometru, který je zodpovědný za měření taktilní citlivosti.
Skládá se z malého pravítka se dvěma pohyblivými hroty.
Během testu byl pacient požádán, aby zavřel oči, zatímco fyzioterapeut produkoval hmatové podněty prostřednictvím nástroje a pacient uvedl, zda cítil jeden nebo dva kontakty.
Nakonec byla naměřena nejmenší vzdálenost v milimetrech rozpoznaná pacientem (Catley et al., 2013).
|
Dvoubodová diskriminace bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Funkční rozsah
Časové okno: Funkční rozsah bude hodnocen do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Test funkčního rozsahu vyvinul Duncan jako prediktor pádů v dospělosti (Duncan et al., 1990).
Jde o míru posturální stability z vícesměrného dosahu horní končetiny s pevnou základnou.
Test funkčního použití byl nejprve validován pro první a následně pro dospělé, kteří získali dobrou spolehlivost měření stability (Newton et al., 2001).
Pro výpočet tohoto testu použijte měřicí zařízení sestávající ze stativu obsahujícího pevnou svinovací metr, rovnoběžné se zemí a umístěné ve výšce akromia každého subjektu s lokty a rukama v úplném natažení.
Subjekt musí dosáhnout co nejdále a udržet pozici po dobu 2-3 sekund, aniž by zvedl nohy ze země.
|
Funkční rozsah bude hodnocen do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Síla bederní oblasti
Časové okno: Síla bederní oblasti bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Síla bederní oblasti bude měřena nožním dynamometrem (Takei TM 5420).
Pacient by měl stát na plošině dynamometru s nataženými koleny, nataženými lokty, pokrčenými boky a ukazováčky držet tyč ve výšce kolen.
Z této pozice bude muset subjekt provést předchozí úpravu kontrakce svalstva bederní oblasti a musí provést pohyb bederní extenze.
Subjekty by měly udržovat kontrakci po dobu 3 sekund.
Je to validní a spolehlivý test pro měření svalové síly v bederní oblasti (Coldwells et al., 1994)
|
Síla bederní oblasti bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Motorické ovládání bederní oblasti
Časové okno: Motorická kontrola bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Řízení bederní motoriky bude měřeno tlakovým biofeedbackem s názvem Stabilizer TM.
Protokol měření v následujícím postupu; Pacient by měl být v poloze na zádech se Stabilizerem TM umístěným v bederní oblasti s počátečním tlakem 70 mmHg.
Poté bude pacient požádán, aby ohýbal kyčle a koleno v úhlu 90° jednou nohou a poté opačnou, přičemž postup zopakuje 3x a poté provede celkový průměr.
Jedná se o ověřený a spolehlivý protokol pro motorickou kontrolu bederní oblasti (Azevedo et al., 2013)
|
Motorická kontrola bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu bude hodnocen do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Rozsah bederního pohybu bude měřen pomocí digitalizovaného sklonoměru založeného na mobilní aplikaci s názvem iHandy ®.
Taková aplikace poskytuje možnost převést mobilní zařízení na sklonoměr.
Sklonoměr se ukázal jako platný a spolehlivý nástroj pro měření lumbálního rozsahu pohybu (Saur et al., 1996) Protokol měření se skládá z následujícího procesu: pacient by měl stát ve stoje s pažemi podél těla.
Hodnotící fyzioterapeut označí úroveň T12 ve výšce posledního žebra a později úroveň L4-L5 s použitím kyčelního hřebene jako anatomické reference.
Bude 5 pohybů; Thorako-bederní flexe, bederní flexe, torako-bederní extenze, pravá laterální torako-bederní flexe a levá laterální torako-bederní flexe (Kolber et al., 2013)
|
Rozsah pohybu bude hodnocen do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Dynamická stabilita
Časové okno: Dynamická stabilita bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Dynamická stabilita bude posouzena testem Y-Balance.
Jde o spolehlivý klinický test, který hodnotí nervosvalovou kontrolu trupu a dolních končetin (Pilsky et al.2009).
Subjekt je ve středu tříramenné plošiny, která má jedno rameno v předním směru a dvě v zadním směru, jedno mediální a jedno laterální se vzdáleností 45º mezi nimi a 135º vzhledem k přední paži.
Každé rameno má grafickou stupnici pro měření délek pro měření vzdálenosti.
Rameno obsahuje zaměřovací objektiv, který bude muset subjekt posouvat po paži, aby přesně změřil, jak daleko může dosáhnout jednou dolní končetinou, zatímco druhá je ve středu plošiny.
Po dosažení maximální možné vzdálenosti musí subjekt zvednout dolní končetinu zpět na plošinu, aniž by ji opřel o zem.
Horní končetiny budou podepřeny jako džbán na bocích
|
Dynamická stabilita bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Katastrofizující bolest bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Španělská verze bolesti katastrofizující škály (PCS) posuzuje stupeň bolesti katastrofizující.
PCS má 13 položek a 3faktorovou strukturu přežvykování, zvětšení a bezmoci (García Campayo J et al., 2008)
|
Katastrofizující bolest bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Kineziofobie
Časové okno: Kineziofobie bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Strach z pohybu nebo kinesiofobie budou kvantifikovány pomocí španělské verze Kinesiophobia Tampa Scale (TSK-11).
Tento nástroj prokazuje spolehlivost a validitu u pacientů s chronickou bolestí, je kratší než původní škála.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44 bodů, přičemž nejvyšší skóre naznačuje větší strach z nového zranění způsobeného pohybem (Gómez-Pérez L et al., 2011)
|
Kineziofobie bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Vlastní účinnost bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Self-efficacy bude hodnocena prostřednictvím krátké verze General Self-Efficacy Scale, která hodnotí iniciativu, vytrvalost a úsilí.
Je to škála validovaná ve španělštině a prokázala validitu, spolehlivost a dobrou vnitřní konzistenci (Herrero et al., 2014)
|
Vlastní účinnost bude hodnocena do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Úzkost a deprese budou hodnoceny do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny prostřednictvím Španělské verze škály úzkosti a deprese (HADS) je 14-položkový nástroj se 4-položkovou Likertovou škálou, která měří od 0 do 3.
Tento nástroj má dvě subškály sestávající z každé ze 7 položek (Perez et al., 1995)
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny do 1 týdne před léčbou, do 1 týdne po léčbě a po 3 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Catley MJ, Tabor A, Wand BM, Moseley GL. Assessing tactile acuity in rheumatology and musculoskeletal medicine--how reliable are two-point discrimination tests at the neck, hand, back and foot? Rheumatology (Oxford). 2013 Aug;52(8):1454-61. doi: 10.1093/rheumatology/ket140. Epub 2013 Apr 22.
- Kolber MJ, Pizzini M, Robinson A, Yanez D, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of measurements used to quantify lumbar spine mobility: an analysis of an iphone(R) application and gravity based inclinometry. Int J Sports Phys Ther. 2013 Apr;8(2):129-37.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Starkweather AR, Heineman A, Storey S, Rubia G, Lyon DE, Greenspan J, Dorsey SG. Methods to measure peripheral and central sensitization using quantitative sensory testing: A focus on individuals with low back pain. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:237-41. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.013. Epub 2015 Apr 8.
- Moreau CE, Green BN, Johnson CD, Moreau SR. Isometric back extension endurance tests: a review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Feb;24(2):110-22. doi: 10.1067/mmt.2001.112563.
- Ito T, Shirado O, Suzuki H, Takahashi M, Kaneda K, Strax TE. Lumbar trunk muscle endurance testing: an inexpensive alternative to a machine for evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):75-9. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90224-5.
- Newton RA. Validity of the multi-directional reach test: a practical measure for limits of stability in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Apr;56(4):M248-52. doi: 10.1093/gerona/56.4.m248.
- Coldwells A, Atkinson G, Reilly T. Sources of variation in back and leg dynamometry. Ergonomics. 1994 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1080/00140139408963625.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Saur PM, Ensink FB, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jun 1;21(11):1332-8. doi: 10.1097/00007632-199606010-00011.
- Herrero R, Espinoza M, Molinari G, Etchemendy E, Garcia-Palacios A, Botella C, Banos RM. Psychometric properties of the General Self Efficacy-12 Scale in Spanish: general and clinical population samples. Compr Psychiatry. 2014 Oct;55(7):1738-43. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.05.015. Epub 2014 May 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan