- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197285
Eficacia de un programa de reeducación oculocervical en la cervicalgia crónica
Efectividad de un Programa de Reeducación Ojo-Cervical (ECRP) para Disminuir el Dolor y Aumentar la Movilidad en el Área Cervical Comparado con un Protocolo Combinado de Fisioterapia (PPC) en Pacientes con Síntomas de Dolor Crónico de Cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En Fisioterapia existe un creciente interés de los autores por aclarar la relación entre el sistema visual y el cuello. Aspectos como las deficiencias en el movimiento ocular durante la rotación cervical son trastornos comunes en pacientes que han sufrido un traumatismo por latigazo cervical o presentan síndromes de vértigo. Por otro lado, los trastornos de los músculos profundos del cuello están relacionados con la disminución del reflejo cérvico-ocular. Además, se han identificado algunos trastornos en los movimientos oculares en pacientes con dolor de cuello idiopático.
En consecuencia, se ha recomendado un enfoque pragmático de la intervención multimodal para abordar los cambios en el control sensoriomotor a nivel cervical. Para ello se han propuesto ejercicios de sensibilización cabeza-cuello (entrenamiento del sentido de la posición articular con reubicación de la cabeza), ejercicios oculomotores (es decir, estabilidad ocular, coordinación ojo-cuello) o entrenamiento del equilibrio. Estos programas conducen a un control sensoriomotor, reduciendo el dolor y la discapacidad en el cuello. Sin embargo, no se sabe si este enfoque de tratamiento supone una mejora significativa si se compara con la aplicación de otros procedimientos de fisioterapia, por lo que se desconoce si la aplicación del entrenamiento de la propiocepción oculocervical es más recomendable que otras modalidades de tratamiento de fisioterapia para la mejora de la CNP. síntomas.
Material y método:
Esta investigación es un estudio analítico, longitudinal, prospectivo, experimental, evaluador ciego. Se controla con dos grupos paralelos, ensayo clínico aleatorizado.
La muestra estuvo compuesta por pacientes reclutados en una consulta de Fisioterapia en Cádiz (España). Estas valoraciones se realizaron antes y después del inicio del programa y hasta el final de la intervención (8 meses).
Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo de control o experimental. A todos los pacientes se les aplica un Protocolo Combinado de Fisioterapia, no se les aplica un Programa de Reeducación Ojo-Cervical en los sujetos del primer grupo y la realización de un Programa de Reeducación Ojo-Cervical en el segundo. Este programa fue realizado por el fisioterapeuta. Los sujetos recibieron un total de diez sesiones en días alternos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cadiz, España, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron: presentar síntomas y signos clínicos de cervicalgia, tener diagnóstico médico, cumplir con los siguientes lineamientos según la clasificación propuesta por el Grupo de Trabajo “Osea y Articulaciones Década 2000-2010” (Eje 1: Problema de salud que recibe atención en salud , Eje II: tercer nivel de atención; asistencia sanitaria en un centro de Fisioterapia privado, Eje III: Grados I y II, Eje IV: Larga duración, más de tres meses, Línea V: Crisis aisladas, periódicas o permanentes) y cervicalgia de origen mecánico , debido a movimientos repetitivos o mantenimiento de posiciones por largos periodos.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de mareo, contraindicaciones de microondas y corrientes analgésicas (procedimientos terapéuticos utilizados), dolor cervical postraumático, reumatológico, neurológico, infeccioso o tumoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
A todos los pacientes se les aplica un Protocolo de Fisioterapia Combinada (PPC) que consiste en: Termoterapia (microondas de 70 w continuo durante 10 minutos), masaje terapéutico (frotamiento superficial durante 5 minutos, 10 minutos de masaje de compresión y amasamiento y 2 minutos de fricción superficial final), aplicación de corrientes analgésicas (TENS), mediante electrodos autoadhesivos de silicona de 4x4 cm, corriente rectangular bifásica simétrica, pulso de 200 µs de ancho, frecuencia de 1 Hz durante 10 minutos.
El paciente debe notar una ligera vibración, sin que sea dolorosa).
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Termoterapia (microondas continuo de 70 w durante 10 minutos), masaje terapéutico (frote superficial durante 5 minutos, 10 minutos de masaje de compresión y amasamiento y 2 minutos de fricción superficial final), aplicación de corrientes analgésicas (TENS, mediante electrodos de silicona autoadhesivos 4x4 cm, corriente rectangular bifásica simétrica, ancho de pulso de 200 µs, frecuencia de 1 Hz durante 10 minutos.
El paciente debe notar una ligera vibración, sin que sea dolorosa).
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Experimental: Grupo experimental
A todos los pacientes se les aplica un Protocolo de Fisioterapia Combinada (PPC) que consiste en: Termoterapia (microondas de 70 w continuo durante 10 minutos), masaje terapéutico (frotamiento superficial durante 5 minutos, 10 minutos de masaje de compresión y amasamiento y 2 minutos de fricción superficial final), aplicación de corrientes analgésicas (TENS), mediante electrodos autoadhesivos de silicona de 4x4 cm, corriente rectangular bifásica simétrica, pulso de 200 µs de ancho, frecuencia de 1 Hz durante 10 minutos. El paciente debe notar una ligera vibración, sin que sea dolorosa). El ECRP desarrollado por Revel et al. (Revel et al., 1994) también se aplicó a los pacientes del grupo experimental. PROGRAMA DE REEDUCACIÓN OJO-CERVICAL (ECRP) Incluye un total de 10 ejercicios que tienen una reprogramación propioceptiva en el área cervical |
Los sujetos recibieron un total de diez sesiones en días alternos. Esto incluye un total de 10 ejercicios que tiene reprogramación propioceptiva en el área cervical con las siguientes fases:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Algometro en 6 puntos (dos trapecio, dos en angular de la escapula y dos suboccipitales)
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Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Medido con inclinómetro
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Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Cuestionario de McGill en versión española
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Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Escala de calificación numérica para el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Escala analógica visual VAS
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Línea de base y final del tratamiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
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