- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197285
A szem-nyaki újranevelési program hatékonysága krónikus nyaki fájdalom esetén
A szem-nyaki újranevelési program (ECRP) hatékonysága a nyaki területen a fájdalom csökkentésében és a mobilitás növelésében a kombinált fizioterápiás protokollhoz (CPP) képest krónikus nyaki fájdalom tüneteivel rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A fizioterápia területén a szerzők egyre nagyobb érdeklődést mutatnak a látórendszer és a nyak kapcsolatának tisztázása iránt. Az olyan szempontok, mint a szemmozgások hiánya a nyaki forgás során, gyakori rendellenességek azoknál a betegeknél, akik ostorcsapásos traumát szenvedtek el vagy szédülési szindrómában szenvednek. Másrészt a nyak mélyizom zavarai a nyaki-szem reflex csökkenésével függnek össze. Ezen túlmenően idiopátiás nyaki fájdalomban szenvedő betegek szemmozgásának néhány rendellenességét azonosították.
Következésképpen a multimodális beavatkozás pragmatikus megközelítése javasolt a szenzomotoros szabályozás változásainak kezelésére a nyaki szinten. Erre a célra fej-nyak szenzitizációs gyakorlatokat (ízületi helyzetérzékelés tréning fejáthelyezéssel), szem-motoros gyakorlatokat (azaz szemstabilitás, szem-nyak koordináció) vagy egyensúlytréninget javasoltak. Ezek a programok szenzomotoros kontrollhoz vezetnek, csökkentve a fájdalmat és a fogyatékosságot a nyakban. Nem ismert azonban, hogy ez a kezelési megközelítés jelentős előrelépést jelent-e más fizioterápiás eljárások végrehajtásához képest, így nem ismert, hogy a tréning oculocervicalis propriocepció alkalmazása tanácsosabb-e, mint a fizioterápiás kezelés egyéb módjai a CNP javítására. tünetek.
Anyag és módszer:
Ez a kutatás analitikus, longitudinális, prospektív, kísérleti, értékelő vak vizsgálat. Két párhuzamos csoporttal, randomizált klinikai vizsgálattal ellenőrzik.
A minta olyan betegekből állt, akiket egy fizioterápiás konzultáció során vettek fel Cadizban (Spanyolország). Ezeket az értékeléseket a program kezdete előtt és után, valamint a beavatkozás végéig (8 hónap) végezték.
A betegeket véletlenszerűen kontroll vagy kísérleti csoportba soroltuk. Minden beteg Kombinált Fizioterápiás Protokollt kap, az első csoportba tartozó alanyoknál nem alkalmaznak Szem-Méhnyak átképzési Programot, a második csoportban szem-Méhnyak átnevelési Programot végeznek. Ezt a programot a gyógytornász végezte. Az alanyok összesen tíz ülést kaptak másnapokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cadiz, Spanyolország, 11009
- Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: a nyaki fájdalom tüneteinek és klinikai jeleinek mutatója, orvosi diagnózisa, megfelel a következő soroknak a „Csont- és ízületi évtized 2000-2010” munkacsoport által javasolt besorolás szerint (1. tengely: Egészségügyi ellátásban részesülő egészségügyi probléma , II. tengely: felsőfokú ellátás; egészségügyi ellátás magán fizioterápiás központban, III. tengely: I. és II. fokozat, IV. tengely: Hosszú távú, több mint három hónap, V. vonal: elszigetelt, időszakos vagy állandó krízisek) és mechanikai eredetű nyaki fájdalom , az ismétlődő mozgások vagy a pozíciók hosszú ideig tartó fenntartása miatt.
Kizárási kritériumok:
- Szédülés szindróma, mikrohullámú ellenjavallatok és fájdalomcsillapító áramok (alkalmazott terápiás eljárások), poszttraumás, reumatológiai, neurológiai, fertőző vagy daganatos nyaki fájdalom.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Minden páciens kombinált fizioterápiás protokollt (CPP) kap, amely a következőkből áll: hőterápia (70 W folyamatos mikrohullámú sütő 10 percig), terápiás masszázs (5 perces felületi dörzsölés, 10 perces kompressziós és gyúró masszázs, valamint 2 perc végső felületi súrlódás), fájdalomcsillapító áramok alkalmazása (TENS, öntapadó szilikon elektródákkal 4x4 cm, szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú áram, 200 µs szélességű impulzus, 1 Hz frekvencia 10 percig.
A betegnek enyhe vibrációt kell észlelnie, anélkül, hogy fájdalmas lenne).
|
Termoterápia (70 W folyamatos mikrohullámú sütő 10 percig), gyógymasszázs (5 perces felületi dörzsölés, 10 perc kompressziós és gyúró masszázs és 2 perc végső felületi súrlódás), fájdalomcsillapító áramok alkalmazása (TENS, öntapadó szilikon elektródákkal 4x4 cm, szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú áram, 200 µs szélességű impulzus, 1 Hz frekvencia 10 percig.
A betegnek enyhe vibrációt kell észlelnie, anélkül, hogy fájdalmas lenne).
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Minden páciens kombinált fizioterápiás protokollt (CPP) kap, amely a következőkből áll: hőterápia (70 W folyamatos mikrohullámú sütő 10 percig), terápiás masszázs (5 perces felületi dörzsölés, 10 perces kompressziós és gyúró masszázs, valamint 2 perc végső felületi súrlódás), fájdalomcsillapító áramok alkalmazása (TENS, öntapadó szilikon elektródákkal 4x4 cm, szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú áram, 200 µs szélességű impulzus, 1 Hz frekvencia 10 percig. A betegnek enyhe vibrációt kell észlelnie, anélkül, hogy fájdalmas lenne). A Revel és munkatársai által kifejlesztett ECRP-t (Revel et al., 1994) a kísérleti csoportban lévő betegeknél is alkalmazták. SZEM-NYAKI ÚJRANEVELŐ PROGRAM (ECRP) Ez összesen 10 gyakorlatot tartalmaz, amelyek proprioceptív átprogramozással rendelkeznek a méhnyak területén |
Az alanyok összesen tíz ülést kaptak másnapokon. Ez összesen 10 gyakorlatot foglal magában, amelyek proprioceptív átprogramozással rendelkeznek a nyaki területen a következő fázisokkal:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változása
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
Algométer 6 pontban (két trapéz, kettő a lapocka szögében és két szuboccipital)
|
A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
Inklinométerrel mérve
|
A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom értékelési index
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
McGill kérdőív spanyol változatban
|
A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
|
A fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
VAS vizuális analóg skála
|
A kezelés kezdete és vége (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Andersen LL, Hansen K, Mortensen OS, Zebis MK. Prevalence and anatomical location of muscle tenderness in adults with nonspecific neck/shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 22;12:169. doi: 10.1186/1471-2474-12-169.
- Treleaven J, Jull G, LowChoy N. Smooth pursuit neck torsion test in whiplash-associated disorders: relationship to self-reports of neck pain and disability, dizziness and anxiety. J Rehabil Med. 2005 Jul;37(4):219-23. doi: 10.1080/16501970410024299.
- Revel M, Minguet M, Gregoy P, Vaillant J, Manuel JL. Changes in cervicocephalic kinesthesia after a proprioceptive rehabilitation program in patients with neck pain: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Aug;75(8):895-9. doi: 10.1016/0003-9993(94)90115-5.
- Treleaven J, Takasaki H. Characteristics of visual disturbances reported by subjects with neck pain. Man Ther. 2014 Jun;19(3):203-7. doi: 10.1016/j.math.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
- Perez-Cabezas V, Ruiz-Molinero C, Jimenez-Rejano JJ, Chamorro-Moriana G, Gonzalez-Medina G, Chillon-Martinez R. Effectiveness of an Eye-Cervical Re-Education Program in Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:2760413. doi: 10.1155/2020/2760413. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U-Cadiz-V Perez-Cabezas
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a Kombinált fizioterápiás protokoll
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityToborzásTemporomandibularis ízületi rendellenességekTörökország (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Riphah International UniversityBefejezveSzöveges nyak szindrómaPakisztán
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve