Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et øye-cervikal re-utdanningsprogram ved kroniske nakkesmerter

22. juni 2017 oppdatert av: Veronica Perez Cabezas, University of Cadiz

Effektiviteten av et øye-cervikal re-education-program (ECRP) for å redusere smerte og øke mobiliteten i livmorhalsområdet sammenlignet med en kombinert fysioterapiprotokoll (CPP) hos pasienter med kroniske nakkesmertesymptomer.

Målet med denne studien er å verdsette effektiviteten til et Eye-Cervical Re-education Program (ECRP) for å redusere smerte og øke mobiliteten i livmorhalsområdet sammenlignet med en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I fysioterapi er det en økende interesse blant forfattere for å klargjøre forholdet mellom det visuelle systemet og nakken. Aspekter som mangler ved øyebevegelse under cervikal rotasjon er vanlige lidelser hos pasienter som har lidd av nakkeslengstraumer eller har svimmelhetssyndrom. På den annen side er dype muskelsykdommer i nakken relatert til reduksjonen i cervikal-okulær refleks. Videre er det identifisert noen forstyrrelser i øyebevegelser hos pasienter med idiopatiske nakkesmerter.

Følgelig har en pragmatisk tilnærming til multimodal intervensjon blitt anbefalt for å adressere endringer i sensorimotorisk kontroll på livmorhalsnivå. For dette formålet er det foreslått øvelser for sensibilisering av hode-hals (leddstillingstrening med hodeflytting), oculo-motoriske øvelser (dvs. øyestabilitet, øye-hals-koordinasjon) eller balansetrening. Disse programmene fører til en sansemotorisk kontroll, reduserer smerte og funksjonshemming i nakken. Det er imidlertid ikke kjent om denne tilnærmingen til behandling er en betydelig forbedring sammenlignet med implementeringen av andre fysioterapiprosedyrer, så det er ukjent om bruk av trening av okulocervikal propriosepsjon er mer tilrådelig enn andre modaliteter for fysioterapibehandling for forbedring av CNP symptomer.

Materiale og metode:

Denne forskningen er en analytisk, longitudinell, prospektiv, eksperimentell, evaluatorblind studie. Det kontrolleres med to parallelle grupper, randomiserte kliniske studier.

Utvalget besto av pasienter rekruttert i en fysioterapikonsultasjon i Cadiz (Spania). Disse vurderingene ble gjort før og etter programstart og til slutten av intervensjonen (8 måneder).

Pasientene ble randomisert til kontroll- eller eksperimentell gruppe. Alle pasienter får en kombinert fysioterapiprotokoll, ingen bruk et øye-cervical re-education-program i fagene i den første gruppen og gjennomføring av et øye-cervical re-education-program i den andre. Dette programmet ble utført av fysioterapeuten. Forsøkspersonene fikk totalt ti økter på alternative dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy. University of Cadiz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var: å vise symptomer og kliniske tegn på nakkesmerter, ha en medisinsk diagnose, oppfylle følgende linjer i henhold til klassifiseringen foreslått av Arbeidsgruppen "Bone and Joint Decade 2000-2010" (Akse 1:Helseproblem som mottar helsehjelp , Akse II: tertiær omsorg; helsetjenester i et privat fysioterapisenter, Akse III: Grad I og II, Akse IV: Langsiktig, mer enn tre måneder, Linje V: isolerte, periodiske eller permanente kriser) og cervical smerte av mekanisk opprinnelse , på grunn av gjentatte bevegelser eller vedlikehold av posisjoner i lange perioder.

Ekskluderingskriterier:

  • Svimmelhetssyndrom, mikrobølgekontraindikasjoner og smertestillende strømmer (terapeutiske prosedyrer brukt), posttraumatisk, revmatologisk, nevrologisk, smittsom eller svulst cervikal smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt).
Annen: Kombinert fysioterapiprotokoll
Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt).
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Alle pasienter får en Combined Physiotherapy Protocol (CPP) bestående av: Termoterapi (70 w kontinuerlig mikrobølgeovn i 10 minutter), terapeutisk massasje (overflategnidning i 5 minutter, 10 minutter med kompresjons- og eltemassasje og 2 minutter med endelig overflatefriksjon), påføring av smertestillende strømmer (TENS, med selvklebende silikonelektroder 4x4 cm, symmetrisk bifasisk rektangulær strøm, 200 µs breddepuls, en frekvens på 1 Hz i 10 minutter. Pasienten skal merke en liten vibrasjon, uten at det er smertefullt). ECRP utviklet av Revel et al. (Revel et al., 1994) ble også brukt på pasienter i forsøksgruppen.

ØYE-CERVICAL REEDUCATION PROGRAM (ECRP) Dette inkluderer totalt 10 øvelser som har proprioseptiv omprogrammering i livmorhalsområdet
Annen: OPPDATERINGSPROGRAM FOR ØYE-CERVIKAL

Forsøkspersonene fikk totalt ti økter på alternative dager.

Dette inkluderer totalt 10 øvelser som har proprioseptiv omprogrammering i livmorhalsområdet med følgende faser:

  1. For å stimulere okulær mobilitet uten å inkludere livmorhalsbevegelsen. Pasienten ble plassert i ryggleie og fysioterapeuten satt, i høyde med hodet.
  2. Å utøve cervikal mobilitet med begrenset øyebevegelse. Pasienten legges på en roterende avføring. Den okulære mobiliteten er utelukket med ugjennomsiktige briller som utelukkende tillot fovealt syn
  3. Til slutt stimulerer vi øye- og nakkebevegelseskoordinasjonen. Pasienten fortsatte å sitte på krakken, denne gangen uten brillene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerte
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Algometer i 6 punkter (to trapezius, to i vinklet av scapula og to sub-occipitale)
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Målt med inklinometer
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsindeks
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
McGill spørreskjema i spansk versjon
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)
VAS visuell analog skala
Grunnlinje og behandlingsslutt (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cadiz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U-Cadiz-V Perez-Cabezas

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Kombinert fysioterapiprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere